Bicafres 1000 mg compr. gastro-résist.

البلد: بلجيكا

اللغة: الفرنسية

المصدر: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

العنصر النشط:

Bicarbonate de Sodium 1000 mg

متاح من:

Fresenius Medical Care Deutschland GmbH

ATC رمز:

A02AH

INN (الاسم الدولي):

Sodium Bicarbonate

جرعة:

1000 mg

الشكل الصيدلاني:

Comprimé gastro-résistant

تركيب:

Bicarbonate de Sodium 1000 mg

طريقة التعاطي:

Voie orale

المجال العلاجي:

Antacids with Sodium Bicarbonate

ملخص المنتج:

CTI code: 518995-01 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

الوضع إذن:

Commercialisé: Non

تاريخ الترخيص:

2017-11-07

نشرة المعلومات

NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
BICAFRES
1 000 MG COMPRIMÉS GASTRORÉSISTANTS
Bicarbonate de sodium
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT
DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur
maladie sont identiques
aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu'est-ce que Bicafres et dans quels cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Bicafres
?
3.
Comment prendre Bicafres ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Bicafres ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations.
1.
QU’EST-CE QUE BICAFRES ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ ?
Bicafres est un comprimé gastrorésistant utilisé pour le traitement
de l’acidose métabolique
(une augmentation de l’acidité du sang, lorsque les reins ne
retirent pas assez d’acide du
corps) chez les adultes et les adolescents âgés de 14 ans et plus
présentant une insuffisance
rénale chronique.
Les comprimés peuvent libérer du sodium et des bicarbonates
assimilables dans l’intestin
grêle.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE BICAFRES
?
NE PRENEZ JAMAIS BICAFRES :

si vous êtes ALLERGIQUE AU BICARBONATE DE SODIUM OU À L’UN DES
AUTRES COMPOSANTS
CONTENUS DANS CE MÉDICAMENT (mentionnés dans la rubrique 6),

si vous souffrez d’alcalose (ALCALINITÉ anormalement ÉLEVÉE DU
SANG ET DES LIQUIDES
CORPORELS),

si vous souffrez d’une acidose respiratoire (ACIDITÉ anormalement

خصائص المنتج

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Bicafres
1000 mg comprimés gastrorésistants
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Un comprimé gastrorésistant contient 1,000 mg de bicarbonate de
sodium
(Na
+
11,9
mmol,
HCO
3
-
11,9 mmol)
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé gastrorésistant.
Comprimé blanc, rond, biconvexe, d’un diamètre d’environ 12,4
mm.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Bicafres est indiqué pour le traitement de l’acidose métabolique
chez les adultes et les
adolescents âgés de 14 ans et plus présentant une insuffisance
rénale chronique.
4.2.
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Posologie
_Adultes_
La posologie dépend de la sévérité de l’acidose métabolique à
traiter. La cause sous-jacente de
l’acidose métabolique doit être clarifiée avant l’instauration
du traitement par le bicarbonate
de sodium.
Le statut acido-basique du patient doit être contrôlé
régulièrement et la posologie doit être
modifiée en fonction de la réponse.
_Traitement de l’acidose métabolique dans l’insuffisance rénale
chronique_
Pour le traitement d’une acidose métabolique associée à une
insuffisance rénale chronique, un
traitement oral par du bicarbonate de sodium est généralement
instauré chez les adultes à une
posologie de 2 à 3 comprimés par jour, administrés en doses
fractionnées.
La posologie est ensuite ajustée afin que la concentration
plasmatique en bicarbonates ne soit
pas inférieure à 22 mmol/l.
Il a été démontré que des doses allant jusqu’à 8 g par jour de
bicarbonate de sodium sous
forme gastrorésistante étaient efficaces dans le contrôle de
l’acidose métabolique chez des
patients présentant une insuffisance rénale chronique, cependant en
fonction de la sévérité de
l’acidose, des doses plus élevées peuvent être nécessaires chez
certains patients.
_Traitement de l’acidose métabolique dans l’acidose tubulaire
rénale_
_Acidos