BEXITROL F 25/125 HFA Salmeterol 25mcg + Propionato de Fluticasona 125mcg AEROSOL PARA INHALACION

البلد: بيرو

اللغة: الإسبانية

المصدر: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

متاح من:

GRUPO EMPRESARIAL MENDOZA FARMACEUTICAS S.A.C.- GEMEFAR S.A.C.

ATC رمز:

R03AK06

الشكل الصيدلاني:

AEROSOL PARA INHALACION

تركيب:

POR DOSIS

طريقة التعاطي:

INHALATORIA

الوحدات في الحزمة:

caja de cartón conteniendo un frasco inhalador de aluminio por 120 dosis, con sistema de válvula y adaptador de polipropileno: c

نوع الوصفة الطبية :

Con receta médica

المصنعة من قبل:

BEXIMCO PHARMACEUTICALS LTD; BANGLADESH

المجموعة العلاجية:

Salmeterol y otros agentes contra padecimientos obstructivos de las vías respiratorias

ملخص المنتج:

Presentación: caja de cartón conteniendo un frasco inhalador de aluminio por 120 dosis, con sistema de válvula y adaptador de polipropileno: cuerpo lila y tapa morada

الوضع إذن:

VIGENTE

تاريخ الترخيص:

2022-12-13

خصائص المنتج

1 de 15
_FICHA TECNICA PARA EL PROFESIONAL DE LA SALUD - RESUMEN _
NOMBRE DEL PRODUCTO
BEXITROL-F 25/125 HFA
COMPOSICIÓN CUALI –CUANTITATIVA
Cada dosis contiene:
Salmeterol……………………………… 25 mcg
(Equivalente a 36.25 mcg de Xinafoato de Salmeterol)
Propionato de Fluticasona…………. 125 mcg
Excipientes: Ácido oleico, alcohol deshidratado, 1,1,1,2
Tetrafluoroetano (HFA 134a)._ _
FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Via inhalatoria
FORMA FARMACÉUTICA
Aerosol para inhalación
DATOS CLÍNICOS
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
BEXITROL-F 25/125 HFA está indicado para el tratamiento regular del
asma cuando la
administración de una combinación (un agonista β
2
de acción prolongada y un corticosteroide por vía
inhalatoria) sea apropiada:
-
pacientes insuficientemente controlados con corticosteroides inhalados
y agonistas β
2
de acción corta
administrados "a demanda"
o
-
pacientes adecuadamente controlados con un agonista β
2
de acción prolongada y con un corticosteroide
por vía inhalatoria.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Forma de administración: Vía inhalatoria.
Se hará saber a los pacientes que deben usar diariamente BEXITROL-F
25/125 HFA, a fin de obtener un
beneficio óptimo, aun cuando no tengan síntomas.
Los pacientes deben ser reevaluados regularmente por un médico, de
manera que la concentración de
BEXITROL-F 25/125 HFA que reciban siga siendo la óptima y solo se
modifique por consejo médico. DEBE
AJUSTARSE LA DOSIS A FIN DE QUE SE ADMINISTRE LA MÁS BAJA CON LA QUE
SE MANTENGA UN CONTROL EFICAZ DE
LOS SÍNTOMAS. CUANDO EL CONTROL DE LOS SÍNTOMAS SE MANTENGA CON LA
CONCENTRACIÓN MÁS BAJA DE LA
COMBINACIÓN ADMINISTRADA DOS VECES AL DÍA, ENTONCES EL SIGUIENTE
PASO PODRÍA CONSISTIR EN PROBAR EL
TRATAMIENTO EXCLUSIVAMENTE CON UN CORTICOSTEROIDE POR VÍA
INHALATORIA. Como
2 de 15
alternativa,
aquellos
pacientes que
precisen
de
un
agonista
β
2
de
acción prolongada
podrán recibir
BEXITROL-F 25/125 HFA una vez al día si, a criterio de su médico,
este fuera el trata