Betrigen

البلد: كوبا

اللغة: الإسبانية

المصدر: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

خصائص المنتج خصائص المنتج (SPC)
20-04-2015

متاح من:

INDUSTRIAS QUÍMICO FARMACÉUTICAS AMERICANAS S.A DE C.V.,México D.F., México.

الشكل الصيدلاني:

Crema

خصائص المنتج

                                RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
Betrigen®
FORMA FARMACÉUTICA:
Crema
FORTALEZA:
-
_ _
PRESENTACIÓN:
Estuche por un tubo de PVC con 25 g.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO,
PAÍS:
MEDAVAN S.A. DE C.V., México D.F., México.
FABRICANTE, PAÍS:
INDUSTRIAS QUÍMICO FARMACÉUTICAS AMERICANAS
S.A DE C.V.,México D.F., México.
NÚMERO DE REGISTRO
SANITARIO:
015-15D3
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
25 de febrero 2015
COMPOSICIÓN:
Cada 100 g contiene:
Betametasona
(como dipropionato)
Gentamicina
(como sulfato)
Clotrimazol
0,05 g
0,1 g
1,0 g
Alcohol cetoestearílico
Propilenglicol
2,5 g
3,0 g
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE
ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30°C.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Betrigen crema está indicado para el alivio de las manifestaciones
inflamatorias de las
dermatosis que responden a la corticoterapia, complicadas con una
infección secundaria
causada por organismos sensibles a los componentes de esta
preparación dermatológica o
cuando se sospeche la posibilidad de tal infección.
El clotrimazol ha demostrado ser eficaz en el tratamiento de la tiña
podal, tiña crural y tiña
corporal debidas a _ Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes,
Epidermophyton _
_floccosum_ y_ Microsporum canis_; candi-diasis causada por_ Candida
albicans_ y tiña versicolor
debida a _Malassezia furfu. (Pityrosporom orbiculare_).
Las bacterias susceptibles a la acción de la gentamicina incluyen
cepas sensibles de
_Streptococci_ (grupo A beta he-molítico, alfa hemolítico),
_Staphylococcus aureus_ (posi-tivos a
la coagulasa, negativos a la coagulasa y algunas cepas que producen
penicilinasa) y las
bacterias gram ne-ga-tivas _ Pseudomonas aeruginosa, Aerobacter
aerogenes, Escherichia _
_coli, Proteus vulgaris_ y_ Klebsiella pneumoniae_.
Las bacterias susceptibles a la acción de la gentamicina, incluyendo
cepas sensibles de
Streptococei (grupo A beta Hemolítico, alga hemolítico),
Stafylococcus aureus (positivos a la
coagulasa, negativo a la coagulasa y algunas cepas que 
                                
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