البلد: بلجيكا
اللغة: الهولندية
المصدر: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Betaxololhydrochloride 2,8 mg/ml - Eq. Betaxolol 2,5 mg/ml
Novartis Pharma SA-NV
S01ED02
Betaxolol Hydrochloride
2,5 mg/ml
Oogdruppels, suspensie
Betaxololhydrochloride 2.8 mg/ml
Oculair gebruik
Betaxolol
CTI-code: 169784-01 - De grootte van de verpakking: 60 x 0.25 ml - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 07612797457900 - CNK-code: 1265917 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
1995-06-01
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER BETOPTIC SUSPENSION (= BETOPTIC S.) SINGLE DOSE 2,5 MG/ML OOGDRUPPELS, SUSPENSIE Betaxolol LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is BETOPTIC S. SINGLE DOSE en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS BETOPTIC S. SINGLE DOSE EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? BETOPTIC S. SINGLE DOSE zijn oogdruppels tegen verhoogde oogdruk bij volwassen patiënten. Het bevat betaxolol, een zogenaamde bètablokker. Dit geneesmiddel bevat geen bewaarmiddel. Hierdoor is het geschikt voor patiënten die allergisch zijn aan bewaarmiddelen. Het wordt gebruikt voor de behandeling van langdurig open hoek glaucoom (oogziekte veroorzaakt door een verhoogde oogdruk) verhoogde oogdruk. Het kan alleen of in combinatie met andere geneesmiddelen tegen verhoogde oogdruk gebruikt worden. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? U bent allergisch voor bètablokkers of voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. U lijdt aan ademhalingsproblemen zoals ernstig astma of ernstige chronische obstructieve bronchitis (een ernstige longaandoening die piepend ademhalen, mo اقرأ الوثيقة كاملة
Samenvatting van de Productkenmerken 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL BETOPTIC Suspension (= BETOPTIC S.) 2,5 mg/ml oogdruppels, suspensie. BETOPTIC Suspension (= BETOPTIC S.) SINGLE DOSE 2,5 mg/ml oogdruppels, suspensie. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING BETOPTIC S.: 1 ml suspensie bevat 2,5 mg betaxololbase (equivalent aan 2,8 mg betaxololhydrochloride). Hulpstof met bekend effect : dit middel bevat 0,1 mg benzalkoniumchloride in elke ml. BETOPTIC S. SINGLE DOSE: 1 ml suspensie bevat 2,5 mg betaxololbase (equivalent aan 2,8 mg betaxololhydrochloride). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oogdruppels, suspensie. Witte tot gebroken witte suspensie. Isotone, steriele, waterige suspensie voor topische toediening in het oog, speciaal geformuleerd om het oogcomfort na toediening te verbeteren. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES BETOPTIC S. oogdruppels, suspensie en BETOPTIC S. SINGLE DOSE(SD) oogdruppels, suspensie zijn geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen. BETOPTIC S. oogdruppels, suspensie verlaagt de intraoculaire druk en is aangewezen bij patiënten met chronisch open-hoekglaucoom en/of oculaire hypertensie. Het kan alleen of in combinatie met andere intraoculaire drukverlagende geneesmiddelen worden gebruikt. BETOPTIC S. SINGLE DOSE(SD) oogdruppels, suspensie is een steriele suspensie zonder bewaarmiddelen, speciaal bestemd voor patiënten die overgevoelig zijn voor bewaarmiddelen. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering _Volwassenen (inclusief ouderen)_ De gebruikelijke dosis is één druppel BETOPTIC S./S. SD twee maal per dag in het (de) behandelde o(o)g(en). Bij sommige patiënten kan het enkele weken duren alvorens de daling van de intraoculaire druk gestabiliseerd is. Daarom moet men gedurende de eerste maand van de behandeling de intraoculaire druk meten. Nadien dient de frequentie van de meting te worden bepaald door de arts. Ten gevolge van variaties van de intraoculaire druk bij sommige patiënten, is het aangeraden de int اقرأ الوثيقة كاملة