Betoptic 5 mg/ml acu pilieni, šķīdums

البلد: لاتفيا

اللغة: اللاتفية

المصدر: Zāļu valsts aģentūra

العنصر النشط:

Betaksolols

متاح من:

Immedica Pharma AB, Sweden

ATC رمز:

S01ED02

INN (الاسم الدولي):

Betaxolol

جرعة:

5 mg/ml

الشكل الصيدلاني:

Acu pilieni, šķīdums

نوع الوصفة الطبية :

Pr.

المصنعة من قبل:

Novartis Pharma GmbH, Germany; Novartis Farmaceutica S.A., Spain; Siegfried El Masnou, S.A., Spain; Immedica Pharma AB, Sweden; Alcon-Couvreur N.V., Belgium

ملخص المنتج:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

الوضع إذن:

Uz neierobežotu laiku

نشرة المعلومات

SASKAŅOTS ZVA 24-01-2023
1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
BETOPTIC 5 MG/ML ACU PILIENI, ŠĶĪDUMS
_betaxololum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tas var
nodarīt ļaunumu, pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Betoptic un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Betoptic lietošanas
3.
Kā lietot Betoptic
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Betoptic
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR BETOPTIC UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
BETOPTIC LIETO PAAUGSTINĀTA ACS IEKŠĒJĀ SPIEDIENA GADĪJUMĀ.
Paaugstināts acs iekšējais spiediens var
izraisīt
GLAUKOMU
.
PAAUGSTINĀTS ACS IEKŠĒJAIS SPIEDIENS.
Acu āboli satur dzidru, ūdeņainu šķidrumu, kas baro aci no
iekšpuses. Šķidrums pastāvīgi izplūst no acs, un tajā notiek
jauna šķidruma veidošanās. Ja acs āboli
piepildās ātrāk nekā iztukšojas, rodas paaugstināts acs
iekšējais spiediens. Ja tas kļūst pārmērīgi
augsts, iespējama redzes bojājumu rašanās.
BETOPTIC PIEDER PIE PRETGLAUKOMAS ZĀĻU GRUPAS
, ko sauc par bēta adrenoreceptoru blokatoriem.
Tas
pazemina iekšējo spiedienu acī(-īs). To var lietot vienu pašu vai
kopā ar citiem spiedienu
pazeminošiem līdzekļiem.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS BETOPTIC LIETOŠANAS
NELIETOJIET BETOPTIC ŠĀDOS GADĪJUMOS:
-
JA JUMS IR ALERĢIJA
pret betaksololu, citiem bēta blokatoriem vai kādu citu (6. punktā
minēto)
šo zāļu sastāvdaļu;
-
JA JUMS IR KĀDA SIRDS SLIMĪBA
, piemēram, sirds

خصائص المنتج

SASKAŅOTS ZVA 24-01-2023
1
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Betoptic 5 mg/ml acu pilieni, šķīdums
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
_ _
1 ml šķīduma satur 5 mg betaksolola (
_betaxololum), _
betaksolola hidrohlorīda veidā.
Palīgviela(-s) ar zināmu iedarbību: 1 ml šķīduma satur 0,1 mg
benzalkonija hlorīda.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Acu pilieni, šķīdums
Betoptic ir dzidrs, bezkrāsains līdz bāldzeltens šķidrums.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Paaugstināta acs intraokulārā spiediena pazemināšanai pacientiem
ar hronisku atvērta kakta glaukomu
vai acs hipertensiju monoterapijas veidā vai papildus citām zālēm.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Okulārai lietošanai.
Devas
Devas pieaugušajiem, bērniem un pusaudžiem, tostarp gados vecākiem
cilvēkiem
Ieteicamā deva ir viens piliens Betoptic slimās acs konjunktīvas
maisiņā divas reizes dienā. Dažiem
pacientiem acs iekšējā spiediena pazemināšanās kā atbildes
reakcija uz Betoptic lietošanu var
nostabilizēties tikai pēc vairākām nedēļām. Glaukomas
slimniekus ieteicams pastāvīgi novērot.
Ja šajā devu režīmā pacienta intraokulārais spiediens netiek
pietiekami kontrolēts, vienlaikus var sākt
lietot pilokarpīnu vai citus miotiskus līdzekļus un/vai adrenalīnu
(epineferīnu), un/vai karboanhidrāzes
inhibitorus vai prostaglandīnu analogus.
Sistēmiska absorbcija tiek mazināta, lietojot asaru kanāla
aizspiešanu (nazolakrimālu oklūziju) vai
2 minūšu ilgu acu plakstiņu aizvēršanu. Tas var mazināt
sistēmiskus blakus efektus un pastiprināt vietējo
darbību.
Ja vienlaikus tiek lietoti citi ārīgi oftalmoloģiski preparāti,
starp to lietošanu jāievēro 5 minūšu intervāls.
Acu ziedes jālieto pēdējās.
Lietošana bērniem
Devas un lietošanas veids bērniem ir tāds pats, kā aprakstīts
pieaugušajiem.
Lietošana pacientiem ar aknu un nieru darbības traucējumiem
Betoptic lietošana šīm pacientu grupām