البلد: سويسرا
اللغة: الفرنسية
المصدر: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
mirabegronum
Astellas Pharma AG
G04BD12
mirabegronum
Retardtabletten
mirabegronum 50 mg, E 321, excipiens pro compresso obducto.
B
Synthetika
Traitement symptomatique de l'hyperactivité VÉSICALE)
zugelassen
2014-05-19
PATIENTENINFORMATION Betmiga™ Astellas Pharma AG Qu’est-ce que Betmiga et quand doit-il être utilisé? Betmiga, un agoniste des récepteurs bêta-3-adrénergiques, est un médicament qui diminue l'hyperactivité vésicale et traite les symptômes qui y sont associés. Ces symptômes comprennent par exemple: ·des mictions plus fréquentes que d'habitude ·un besoin d'uriner soudain (appelé urgence mictionnelle) ·l'impossibilité de se retenir d'uriner (appelée incontinence urinaire d'urgence) Betmiga est délivré sur prescription du médecin. Quand Betmiga ne doit-il pas être pris? Betmiga ne doit pas être pris si vous êtes allergique (hypersensible) au mirabégron ou à l'un des autres composants du produit. Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Betmiga? La prudence est recommandée ·si vous avez des problèmes de reins ou de foie ·si votre pression artérielle est trop élevée ·si vous présentez un risque d'allongement de l'intervalle QT (anomalie à l'ECG appelée allongement de l'intervalle QT). Ceci peut se produire par exemple en cas de déficit en potassium, de rythme cardiaque trop lent ou si vous prenez des médicaments connus pour provoquer un allongement de l'intervalle QT ·si vous présentez une obstruction sous-vésicale (difficultés à vider la vessie) ·Informez votre médecin si vous prenez des médicaments destinés à l'usage suivant: ·traitement d'infections provoquées par des champignons (p.ex. kétoconazole) et traitement d'infections bactériennes (p.ex. rifampicine) ·prévention de maladies cardiaques et d'attaques cérébrales (p.ex. digoxine, dabigatran) ·traitement de troubles du rythme cardiaque (p.ex. propafénone, flécaïnide, digoxine) ·traitement d'une hypertension artérielle ou de troubles cardiaques (p.ex. métoprolol) ·traitement d'une dépression (p.ex. antidépresseurs tricycliques) Il existe des cas pour lesquels, quelques heures après la première ou plusieurs prises de ce médicament, des gonflements soudains apparaissent, اقرأ الوثيقة كاملة
FACHINFORMATION Betmiga™ Astellas Pharma AG Composition Principe actif: mirabégron. Excipients: Antiox.: E321, Excip. pro compr. obducto. Forme galénique et quantité de principe actif par unité Chaque comprimé à libération prolongée contient 25 mg ou 50 mg de mirabégron. Indications/Possibilités d’emploi Traitement symptomatique de l'hyperactivité vésicale (HAV) s'accompagnant d'une augmentation de la fréquence mictionnelle, d'une urgence mictionnelle et/ou d'une incontinence urinaire d'urgence. Posologie/Mode d’emploi La dose initiale recommandée est de 25 mg une fois par jour à prendre au cours ou en dehors des repas. Le délai d'action est généralement de 8 semaines. Selon l'efficacité et la tolérance individuelles, la dose peut être augmentée à 50 mg une fois par jour. Betmiga doit être pris une fois par jour avec du liquide. Les comprimés doivent être avalés entiers et ne pas être croqués, fractionnés ou broyés de quelque façon que ce soit, car ceci pourrait avoir un impact sur le système de libération du médicament et modifier ainsi la pharmacocinétique. Betmiga peut être pris au cours ou en dehors des repas. Aucune donnée de sécurité et d'efficacité n'est disponible sur le traitement combiné de l'hyperactivité vésicale par le mirabégron et un anticholinergique. L'association avec un anticholinergique n'est donc pas recommandée. Instructions spéciales pour la posologie Enfants et adolescents La sécurité et l'efficacité de Betmiga ont exclusivement été évaluées chez des patients à partir de 18 ans. L'utilisation chez les enfants et les adolescents n'est donc pas recommandée. Patients âgés Aucun ajustement de la dose n'est nécessaire en fonction de l'âge (voir «Pharmacocinétique»). Insuffisance rénale Aucun ajustement de la dose n'est nécessaire chez les patients atteints d'une insuffisance rénale légère ou modérée (clairance de la créatinine de 30-89 ml/min). Une dose de 25 mg une fois par jour ne doit pas être dépassée chez les p اقرأ الوثيقة كاملة