Betmiga 50 mg comprimate cu eliberare prelungită

البلد: مولدافيا

اللغة: الرومانية

المصدر: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

العنصر النشط:

Mirabegronum

متاح من:

Astellas Pharma Europe B.V.

ATC رمز:

G04BD12

INN (الاسم الدولي):

Mirabegronum

جرعة:

50 mg

الشكل الصيدلاني:

comprimate cu eliberare prelungită

الوحدات في الحزمة:

N10x3

نوع الوصفة الطبية :

cu prescripție

المصنعة من قبل:

Avara Pharmaceutical Technologies, Inc., SUA; Astellas Pharma Europe B.V., Olanda

تاريخ الترخيص:

2019-09-02

نشرة المعلومات

INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE
BETMIGA
COMPRIMATE FILMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ
NUMERELE CERTIFICATULUI DE ÎNREGISTRARE ÎN REPUBLICA MOLDOVA
20459 din 21.03.2014
20460 din 21.03.2014
DENUMIREA COMERCIALĂ
Betmiga
DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE
Mirabegronum
COMPOZIŢIA
1 comprimat filmat cu eliberare prelungită conţine:
_substanţe active: _mirabegron - 25 mg sau 50 mg;
_excipineţi: _
macrogol
2000000,
macrogol
8000,
hidroxipropilceluloză,
butilhidroxitoluol,
stearat de magneziu, Opadry 03F43159 (pentru Betmiga 25 mg) şi Opadry
03F42192 (pentru
Betmiga 50 mg).
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate cu eliberare prelungită
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
_Betmiga 25 mg: _comprimate filmate, ovale, de culoare maronie,
inscripţionate pe aceeaşi
parte cu sigla companiei şi „325”.
_Betmiga 50 mg: _comprimate filmate ovale, de culoare galbenă,
inscripţionate pe aceeaşi parte
cu sigla companiei şi „355”.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL АТС
Preparate urologice. Medicamente utilizate pentru tratamentul
micţiunilor frecvente şi
incontinenţei urinare, G04BD12.
PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE _
_Mecanism de acţiune _
Mirabegron este un agonist potent şi selectiv al receptorilor beta
3
-adrenergici. Determină
relaxarea
muşchilor
netezi
de
la
nivelul
vezicii
urinare,
creşterea
concentraţiilor
de
adenozin-monofosfat ciclic (AMPc) la nivelul ţesutului vezical.
Mirabegron induce creşterea
volumului mediu evacuat la o micţiune şi scăderea frecvenţei
contracţiilor care nu duc la
golirea vezicii, fără afectarea presiunii de evacuare sau a
volumului urinar rezidual în caz de
hiperactivitate vezicală. Scade frecvenţa de evacuare a vezicii
urinare.
Mirabegron creşte funcţia de stocare (umplere) a vezicii urinare
prin stimularea receptorilor
beta 3-adrenergici din vezica urinară.
În timpul fazei de depozitare (umplere) a vezicii urinare, atunci
cînd urina se acumulează în
vezica urinară, predomină stimularea nervoasă simpatică.
Noradrenalina este eliber