BETIGO

البلد: إيطاليا

اللغة: الإيطالية

المصدر: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

العنصر النشط:

Betaistina

متاح من:

HENNIG ARZNEIMITTEL GMBH & C0. KG

ATC رمز:

N07CA01

INN (الاسم الدولي):

Betaistina

الوحدات في الحزمة:

"16 MG COMPRESSE" 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL; "16 MG COMPRESSE" 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL; "16 MG COMP

الفئة:

M

المجال العلاجي:

Betaistina

ملخص المنتج:

041760087 - 24 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PE/PVDC - Autorizzato; 041760012 - 24 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PE/PVDC - Autorizzato; 041760048 - 24 MG COMPRESSE 48 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PE/PVDC - Autorizzato; 041760036 - 24 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PE/PVDC - Autorizzato; 041760063 - 24 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PE/PVDC - Autorizzato; 041760075 - 24 MG COMPRESSE 96 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PE/PVDC - Autorizzato; 041760051 - 24 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PE/PVDC - Autorizzato; 041760024 - 24 MG COMPRESSE 24 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PE/PVDC - Autorizzato; 041760164 - 8 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 041760190 - 16 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 041760149 - 8 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 041760137 - 8 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 041760226 - 16 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 041760099 - 8 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 041760214 - 16 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 041760238 - 16 MG COMPRESSE 96 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 041760240 - 16 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 041760101 - 8 MG COMPRESSE 24 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 041760188 - 16 MG COMPRESSE 24 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 041760202 - 16 MG COMPRESSE 48 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 041760113 - 8 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 041760125 - 8 MG COMPRESSE 48 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 041760152 - 8 MG COMPRESSE 96 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 041760176 - 16 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato

الوضع إذن:

Autorizzato

نشرة المعلومات

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
BETIGO 8 MG COMPRESSE
BETIGO 16 MG COMPRESSE
Principio attivo: Betaistina dicloridrato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché
potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista
(vedere
paragrafo 4).
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Betigo e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Betigo
3.
Come prendere Betigo
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Betigo
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È BETIGO E A COSA SERVE
La betaistina, il principio attivo di Betigo, è simile
all’istamina, una sostanza
che si trova naturalmente nel corpo umano.
Betigo è indicato per il trattamento della sindrome di Ménière, i
cui segni
possono includere capogiri (spesso associati a nausea e/o vomito),
tinnito
(ronzio nelle orecchie) e perdita dell’udito.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE BETIGO
NON PRENDA BETIGO
-
se è allergico alla betaistina dicloridtao o ad uno qualsiasi degli
altri
componenti di Betigo (elencati al paragrafo 6);
-
se soffre di un tumore della ghiandola surrenale (feocromocitoma),
-
durante la gravidanza e l’allattamento.
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere prima di
prendere Betigo.
Faccia particolare attenzione con Betigo:
-
se soffre di ulcera dello stomaco o dell’intestino,
-
se soffre di una malattia cronica delle vie respiratore (asma
bronchiale),
Documento reso disponibile da AIFA il 17/03/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concerne

خصائص المنتج

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Betigo 8 mg compresse
Betigo 16 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
_Betigo 8 mg compresse_:
Ogni compressa contiene 8 mg di betaistina dicloridrato.
Eccipiente con effetti noti: 47,5 mg di lattosio
_Betigo 16 mg compresse_:
Ogni compressa contiene 16 mg di betaistina dicloridrato.
Eccipiente con effetti noti: 95 mg di lattosio
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa
_Betigo 8 mg compresse_:
Compressa bianca, rotonda.
_Betigo 16 mg compresse_:
Compressa bianca, rotonda, piatta, dai bordi smussati, con intagli e
incisioni su
entrambi i lati.
La compressa può essere divisa in due dosi uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Betaistina è indicato per il trattamento della sindrome di Menière,
i cui sintomi
possono includere vertigini (spesso associati a nausea e/o vomito),
tinnito e
perdita dell’udito.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
La dose abituale è di 24-48 mg di betaistina dicloridrato, divisa in
tre dosi
uguali.
Modo di somministrazione
Documento reso disponibile da AIFA il 17/03/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Le compresse devono essere ingerite senza essere masticate con una
sufficiente quantità di liquido con o dopo un pasto.
La durata del trattamento dipende dalla tipologia della malattia e dal
suo
decorso. Di norma si tratta di un trattamento a lungo termine.
Bambini e adolescenti
L’uso di Betigo non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti
al di sotto
dei 18 anni a causa dell’insufficienza di dati sulla sicurezza e
l’efficacia.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Betigo è