Betesil Pflaster

البلد: سويسرا

اللغة: الألمانية

المصدر: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

العنصر النشط:

betamethasonum

متاح من:

IBSA Institut Biochimique SA

ATC رمز:

D07AC01

INN (الاسم الدولي):

betamethasonum

الشكل الصيدلاني:

Pflaster

تركيب:

Die Website mit Eis: betamethasoni valeras 2.25 mg Endwerte. betamethasonum 1.845 mg, conserv.: propylis parahydroxybenzoas, E 218, excipiens auf die Vorbereitung für die 75 cm2.

الفئة:

B

المجموعة العلاجية:

Synthetika

المجال العلاجي:

Zur Behandlung von nicht infizierten entzündlichen Hauterkrankungen

الوضع إذن:

zugelassen

تاريخ الترخيص:

2013-07-05

نشرة المعلومات

Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, denn sie enthält
wichtige Informationen.
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Ihrer Ärztin verschrieben
erhalten oder Sie haben es ohne ärztliche Verschreibung in der
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Wenden Sie das Arzneimittel gemäss Packungsbeilage beziehungsweise
nach Anweisung des Arztes,
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Betesil®
IBSA Institut Biochimique SA
Was ist Betesil und wann wird es angewendet?
Betesil ist ein wirkstoffhaltiges selbsthaftendes Pflaster, das auf
die Haut geklebt wird. Es enthält den
Wirkstoff Betamethasonvalerat, ein Kortikosteroid.
Betesil wird zur Behandlung entzündlicher Hauterkrankungen wie
Psoriasis (Schuppenflechte: gerötete
Hautflecken mit silbergrauer Schuppung) und Ekzemen angewendet, die
auf weniger stark wirksame
Kortikosteroide ungenügend ansprechen. Ihr Arzt kann Ihnen Betesil
aber auch zur Behandlung anderer
örtlich begrenzter Hauterkrankungen verschreiben. Durch die Anwendung
auf der Haut werden Rötung,
Schwellung und Juckreiz reduziert.
Betesil eignet sich insbesondere zur Behandlung von
therapieresistenten Psoriasisherden, z.B. an
Ellenbogen, Knie oder Schienbeinvorderseite. Die Grösse der zu
behandelnden Hautfläche darf das 5-
fache Ihrer Handfläche nicht überschreiten.
Wann darf Betesil nicht angewendet werden?
Betesil darf nicht angewendet werden wenn
·Sie überempfindlich auf Betamethasonvalerat oder einen der anderen
Inhaltsstoffe von Betesil sind,
siehe «Was ist in Betesil enthalten?»;
·Ihre Hauterkrankung durch eine bakterielle, eine virale (z.B. Herpes
zoster, Herpes simplex), eine
Pilzinfektion oder eine Impfreaktion hervorgerufen wurde;
·die zu behandelnde Hautstelle von Akne, einem Hautgeschwür, einer
Verbrennung, einer Erfrierung
oder von einer nässenden oder nicht nässenden Wund

خصائص المنتج

FACHINFORMATION
Betesil®
IBSA Institut Biochimique SA
Zusammensetzung
Wirkstoff: Betamethasonvalerat.
Hilfsstoffe: conserv. E216, E218, excipiens ad gelatum.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Selbsthaftendes, farbloses Pflaster zum Auflegen auf die Haut.
Jedes wirkstoffhaltige Pflaster ist 7,5 cm × 10 cm gross und enthält
2,25 mg Bethamethasonvalerat
(entspricht 1,845 mg Betamethason).
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Zur Behandlung von nicht infizierten entzündlichen Hauterkrankungen
wie Psoriasis, chronische
Ekzeme, Lichen planus, die auf eine Behandlung mit weniger stark
wirksamen topischen
Kortikosteroiden ungenügend ansprechen.
Als okklusive Darreichungsform eignet sich Betesil insbesondere zur
Behandlung von chronischen
Psoriasisherden, deren Gesamtfläche nicht grösser als 5% der
Körperoberfläche ist (z.B. Knie,
Ellenbogen und Schienbeinvorderseiten).
Dosierung/Anwendung
Erwachsene
Das wirkstoffhaltige Pflaster wird 1× täglich auf die zu behandelnde
Hautfläche aufgeklebt. Eine
Tagesdosis von 6 Wirkstoffpflastern darf nicht überschritten werden.
Bei mehrtägiger Behandlung sollte die Applikationsstelle engmaschig
dermatologisch hinsichtlich
des Auftretens von Follikulitis, Infektionen und Hautatrophie
überwacht werden.
Alle 24 Stunden muss ein neues wirkstoffhaltiges Pflaster aufgeklebt
werden. Es wird empfohlen,
zwischen den Applikationen der einzelnen wirkstoffhaltigen Pflaster
ein behandlungsfreies Intervall
von mindestens 30 Minuten einzulegen.
Sobald eine nennenswerte Besserung eingetreten ist, kann die Anwendung
von Betesil
möglicherweise beendet und die Behandlung mit einem weniger stark
wirksamen Kortikosteroid
fortgesetzt werden.
Kinder
Die Anwendung und Sicherheit bei Kindern und Jugendlichen wurde nicht
geprüft. Das Pflaster darf
deshalb nur bei Erwachsenen verwendet werden.
Art der Anwendung
Vor jeder Anwendung muss die zu behandelnde Hautfläche sorgfältig
gereinigt und abgetrocknet
werden, damit das nächste Pflaster gut auf der Haut haftet.
Das wirkstoffhalti