Betavert N 24 mg Tabletten

البلد: ألمانيا

اللغة: الألمانية

المصدر: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

العنصر النشط:

Betahistindihydrochlorid

متاح من:

Hennig Arzneimittel GmbH & Co KG (3001649)

ATC رمز:

N07CA01

INN (الاسم الدولي):

Betahistine dihydrochloride

الشكل الصيدلاني:

Tablette

تركيب:

Teil 1 - Tablette; Betahistindihydrochlorid (11570) 24 Milligramm

طريقة التعاطي:

zum Einnehmen

الوضع إذن:

verlängert

تاريخ الترخيص:

2010-10-25

نشرة المعلومات

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
BETAVERT N 24 MG TABLETTEN
Betahistindihydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH,
BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben,
wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal.

Dieses Arzneimittel
wurde Ihnen persönlich verschrieben.
Geben Sie es nicht
an Dritte weiter.
Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken,
wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker
oder
das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Betavert N 24 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Betavert N 24 mg beachten?
3.
Wie ist Betavert N 24 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Betavert N 24 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST BETAVERT N 24 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Betahistin, der in Betavert N 24 mg enthaltene Wirkstoff, ist eine dem
körpereigenen Botenstoff Histamin
ähnliche Substanz.
Betavert
N 24 mg wird angewendet
zur Behandlung des Menière'schen Symptomenkomplexes,
dessen
Symptome Schwindel
(oft
in Verbindung mit
Übelkeit
und/oder
Erbrechen),
Tinnitus und Hörverlust
beinhalten können.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON BETAVERT N 24 MG BEACHTEN?
BETAVERT N 24 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,

wenn Sie allergisch gegen Betahistindihydrochlorid oder
einen der
in Abschnitt
6.
genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind

wenn Sie an einem Nebennierentumor (Phäochromozytom) leiden.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen
Fachpersona

خصائص المنتج

- 2 -
FACHINFORMATION, ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Betavert N 24 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 24 mg Betahistindihydrochlorid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 142,5 mg Lactose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Weiße bis cremefarbene, flache, runde, abgekantete Tabletten mit
äußeren Kerben und Bruchrille auf
beiden Seiten.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Betahistin wird angewendet zur Behandlung des Menière'schen
Symptomenkomplexes, dessen
Symptome Schwindel (oft in Verbindung mit Übelkeit und/oder
Erbrechen), Tinnitus und Hörverlust
beinhalten können.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die übliche Tagesdosis beträgt 24-48 mg Betahistindihydrochlorid,
aufgeteilt in 1-2 gleiche
Einzeldosen.
Art der Anwendung
Die Tabletten sind unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit während
oder nach der Mahlzeiten
einzunehmen.
Die Anwendungsdauer richtet sich nach dem Krankheitsbild und -verlauf.
In der Regel handelt es
sich um eine Langzeitbehandlung.
_Kinder und Jugendliche_
Betahistin wird aufgrund des Fehlens ausreichender Daten zur
Unbedenklichkeit und Wirksamkeit
nicht empfohlen für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter
18 Jahren.
_Ältere Menschen:_
- 2 -
- 3 -
Für diese Patientengruppen liegen nur begrenzte Daten vor. Betahistin
sollte bei dieser
Patientengruppe mit Vorsicht angewendet werden.
_Patienten mit Nierenfunktionsstörungen:_
Es liegen keine Daten zu dieser Patientengruppe vor, deshalb sollte
Betahistin nur unter
besonderer Vorsicht bei dieser Patientengruppe angewendet werden.
_Patienten mit Leberfunktionsstörung:_
Es liegen keine Daten zu dieser Patientengruppe vor, deshalb sollte
Betahistin nur unter
besonderer Vorsicht bei dieser Patientengruppe angewendet werden.
4.3
GEGENANZEIGEN
Betahistin darf nicht angewendet werden bei:
