BETATRINTA

البلد: البرازيل

اللغة: البرتغالية

المصدر: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

العنصر النشط:

DIPROPIONATO DE BETAMETASONA, FOSFATO DISSÓDICO DE BETAMETASONA

متاح من:

EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A.

ATC رمز:

GLICOCORTICOIDES SISTEMICOS-ASSOCIACOES MEDICAMENTOSAS

INN (الاسم الدولي):

DIPROPIONATE DE BETAMETHASONE, DISODIUM PHOSPHATE FROM BETAMETHASONE

المجال العلاجي:

GLICOCORTICOIDES SISTEMICOS-ASSOCIACOES MEDICAMENTOSAS

ملخص المنتج:

5 MG/ML + 2 MG/ML SUS INJ CT AMP VD TRANS X 1 ML  - 1004309170018 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR - SUSPENSAO INJETAVEL; 5 MG/ML + 2 MG/ML SUS INJ CT 06 AMP VD TRANS X 1 ML (EMB FRAC) - 1004309170034 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR - SUSPENSAO INJETAVEL; 5 MG/ML + 2 MG/ML SUS INJ CT AMP VD TRANS X 1 ML + SER SIST SEG - 1004309170042 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR - SUSPENSAO INJETAVEL; 5 MG/ML + 2 MG/ML SUS INJ CT 06 AMP VD TRANS X 1 ML  - 1004309170050 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR - SUSPENSAO INJETAVEL

الوضع إذن:

Válido

تاريخ الترخيص:

2004-10-05

نشرة المعلومات

BETATRINTA®
(DIPROPIONATO DE BETAMETASONA + FOSFATO DISSÓDICO DE
BETAMETASONA)
Bula para paciente
Suspensão injetável
5mg/mL + 2mg/mL
.
01_Bula_BETATRINTA_VP_1_amp_COM_SERINGA
_ _
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
BETATRINTA
®
(dipropionato de betametasona + fosfato dissódico de betametasona)
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÃO
Suspensão injetável com 5 mg/mL de dipropionato de betametasona + 2
mg/mL de fosfato dissódico de betametasona: embalagem
contendo 1 ampola com 1 mL + 1 seringa esterilizada com sistema de
segurança.
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 15 ANOS
USO INTRAMUSCULAR, INTRA-ARTICULAR, PERIARTICULAR, INTRABÚRSICO,
INTRADÉRMICO,
INTRALESIONAL E EM TECIDOS MOLES.
COMPOSIÇÃO
Cada1 mL da suspensão injetável contém:
dipropionato de
betametasona*.........................................................................6,43
mg
fosfato dissódico de
betametasona**...............................................................
2,63 mg
excipientes***..............................................................................................
q.s.p. 1 mL
* Cada 6,43 mg de dipropionato de betametasona equivalem a 5,0 mg de
betametasona base
** Cada 2,63 mg de fosfato dissódico de betametasona equivalem a 2,0
mg de betametasona base
***Excipientes: edetato dissódico, carmelose sódica, macrogol,
fosfato de sódio dibásico, polissorbato 80, cloreto de sódio,
álcool
benzílico, metilparabeno, propilparabeno, ácido clorídrico,água
para injetáveis e dimeticona.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
BetaTrinta
®
(dipropionato de betametasona + fosfato dissódico de betametasona)
está indicado para o tratamento de doenças agudas
e crônicas que respondem aos corticoides. A terapia hormonal com
corticosteroide é coadjuvante e não substitui a terapêutica
convencional.
BetaTrinta
®
(dipropionato de betametasona + fosfato dissódico de betametasona) é
indicado para os seguintes quadros clínicos:
ALTERAÇÕES OSTEOMUSCUL

خصائص المنتج

BETATRINTA®
(DIPROPIONATO DE BETAMETASONA + FOSFATO DISSÓDICO DE
BETAMETASONA)
Bula para profissional de saúde
Suspensão injetável
5mg/mL + 2mg/mL
.
02_Bula_BETATRINTA_VPS_1_amp_COM_SERINGA
_ _
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
BETATRINTA
®
(dipropionato de betametasona + fosfato dissódico de betametasona)
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÃO
Suspensão injetável com 5 mg/mL de dipropionato de betametasona + 2
mg/mL de fosfato dissódico de betametasona: embalagem
contendo 1 ampola com 1 mL + 1 seringa esterilizada com sistema de
segurança.
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 15 ANOS
USO INTRAMUSCULAR, INTRA-ARTICULAR, PERIARTICULAR, INTRABÚRSICO,
INTRADÉRMICO,
INTRALESIONAL E EM TECIDOS MOLES.
COMPOSIÇÃO
Cada1 mL da suspensão injetável contém:
dipropionato de
betametasona*.........................................................................6,43
mg
fosfato dissódico de
betametasona**...............................................................
2,63 mg
excipientes***..............................................................................................
q.s.p. 1 mL
* Cada 6,43 mg de dipropionato de betametasona equivalem a 5,0 mg de
betametasona base
** Cada 2,63 mg de fosfato dissódico de betametasona equivalem a 2,0
mg de betametasona base
***Excipientes: edetato dissódico, carmelose sódica, macrogol,
fosfato de sódio dibásico, polissorbato 80, cloreto de sódio,
álcool
benzílico, metilparabeno, propilparabeno, ácido clorídrico, água
para injetáveis e dimeticona.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
BetaTrinta
®
(dipropionato de betametasona + fosfato dissódico de betametasona)
está indicado para o tratamento de doenças agudas
e crônicas que respondem aos corticoides. A terapia hormonal com
corticosteroide é coadjuvante e não substitui a terapêutica
convencional.
BetaTrinta
®
(dipropionato de betametasona + fosfato dissódico de betametasona) é
indicado para os seguintes quadros clínicos:
ALTERAÇ