BETASERC 24 mg szájban diszpergálódó tabletta

البلد: هنغاريا

اللغة: الهنغارية

المصدر: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

العنصر النشط:

betahistine

متاح من:

Abbott Laboratories Kft.

ATC رمز:

N07CA01

INN (الاسم الدولي):

betahistine

الفئة:

TT

ملخص المنتج:

Kiszerelések: 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-10004 / 06 - V - TT - igen

الوضع إذن:

Önálló teljes

تاريخ الترخيص:

2014-12-12

نشرة المعلومات

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
BETASERC 24 MG SZÁJBAN DISZPERGÁLÓDÓ TABLETTA
betahisztin-dihidroklorid
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik.
Lásd 4. pont
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Betaserc 24 mg szájban diszpergálódó
tabletta és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Betaserc 24 mg szájban diszpergálódó tabletta
szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Betaserc 24 mg szájban diszpergálódó
tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Betaserc 24 mg szájban diszpergálódó tablettát
tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A BETASERC 24 MG SZÁJBAN DISZPERGÁLÓDÓ
TABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A BETASERC 24 MG SZÁJBAN DISZPERGÁLÓDÓ
TABLETTA?
Betaserc 24 mg szájban diszpergálódó tabletta betahisztint
tartalmaz. A Betaserc 24 mg szájban
diszpergálódó tabletta úgynevezett „hisztamin-analóg”
típusú gyógyszer.
MILYEN BETEGSÉG ESETÉN ALKALMAZHATÓ A BETASERC 24 MG SZÁJBAN
DISZPERGÁLÓDÓ TABLETTA?
Ménière-betegség, melynek tünetei a következők:
-
szédülés (vertigó) és hányinger vagy hányás
-
fülzúgá

خصائص المنتج

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Betaserc 24 mg szájban diszpergálódó tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
A Betaserc 24 mg szájban diszpergálódó tabletta 15,63 mg
betahisztinnek megfelelő 24 mg
betahisztin-dihidrokloridot tartalmaz.
Ismert hatású segédanyagok:
A Betaserc 24 mg szájban diszpergálódó tabletta 3,4 mg
aszpartámot (E951) tartalmaz tablettánként.
A Betaserc 24 mg szájban diszpergálódó tabletta 0,15 mg
szacharózt tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Szájban diszpergálódó tabletta.
Kerek, lapos, fehér, vagy sárgás színű, bevonat nélküli
szájban diszpergálódó, jelzés nélküli tabletta
metszett éllel. A tabletta átmérője kb. 9 mm, tömege kb. 200 mg.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Betaserc 24 mg szájban diszpergálódó tabletta Ménière-
szindróma és vestibularis vertigo tüneti
kezelésére felnőttek számára javallott.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Betaserc 24 mg szájban diszpergálódó tabletta
napi kétszer 1 tabletta
Felnőtteknél a betahisztin adagja általában napi 24-48 mg, 2-3
részre elosztva és a terápiás válasznak
megfelelően egyénre szabva alkalmaznak. Egyéb készítmények
állnak rendelkezésre a napi 48 mg-nál
kisebb adagok adására.
Néha csak pár hetes kezelést követően lehet javulást
megfigyelni. A legjobb eredményeket néha csak
pár hónapot követően lehet elérni. Utalások vannak arra, hogy a
betegség jelentkezésekor megkezdett
kezeléssel megelőzhető a betegség rosszabbodása és/vagy a
halláscsökkenés a betegség későbbi
stádiumában.
_Időskorúak_
Bár ebben a betegcsoportban korlátozott klinikai vizsgálati adat
áll rendelkezésre, azonban a
forgalomba hozatalt követő nagy számú megfigyelés alapján nincs
szükség az adag módosítására
ebben a betegcsoportban.
_Vesekárosodás_
Ebben a betegcsoportban nem állnak rendelkezésre meghatározott
klinikai vizsgálatok, a forgalomba
hozatalt követően szerzet