Betaserc 24 mg mutē disperģējamās tabletes

البلد: لاتفيا

اللغة: اللاتفية

المصدر: Zāļu valsts aģentūra

العنصر النشط:

Betahistīna dihidrohlorīds

متاح من:

Viatris Healthcare Limited, Ireland

ATC رمز:

N07CA01

INN (الاسم الدولي):

Betahistini dihydrochloridum

جرعة:

24 mg

الشكل الصيدلاني:

Mutē disperģējamā tablete

نوع الوصفة الطبية :

Pr.

المصنعة من قبل:

Delpharm L' Aigle, France

ملخص المنتج:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

الوضع إذن:

Uz neierobežotu laiku

نشرة المعلومات

SASKAŅOTS ZVA 13-10-2022
1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
BETASERC 24 MG MUTĒ DISPERĢĒJAMĀS TABLETES
_betahistini dihydrochloridum _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu,
farmaceitu vai medmāsu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
Jūsu zāļu pilnais nosaukums ir Betaserc 24 mg mutē
disperģējamās tabletes. Šajā lietošanas instrukcijā
tiek lietots saīsināts nosaukums – Betaserc 24 mg MDT.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Betaserc 24 mg MDT un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Betaserc 24 mg MDT lietošanas
3.
Kā lietot Betaserc 24 mg MDT
4.
Iespējamās blakusparādības
5
Kā uzglabāt Betaserc 24 mg MDT
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR BETASERC 24 MG MDT UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
KAS IR BETASERC 24 MG MDT
Betaserc 24 mg MDT satur betahistīnu. Betaserc 24 mg MDT pieder pie
zāļu grupas, ko sauc par
histamīna analogiem.
KĀDAM NOLŪKAM BETASERC 24 MG MDT LIETO
Menjēra slimības gadījumā, kuras pazīmes ir:
-
reiboņa sajūta (vertigo) un slikta dūša vai vemšana,
-
troksnis ausīs (tinnīts),
-
dzirdes zudums vai dzirdes traucējumi.
Reiboņa sajūta rodas tad, kad iekšējās auss daļa, kas kontrolē
līdzsvaru, nedarbojas pareizi (to sauc par
vestibulāras izcelsmes vertigo).
KĀ DARBOJAS BETASERC 24 MG MDT
Betaserc 24 mg MDT darbojas, uzlabojot asins plūsmu iekšējā ausī.
Iekšējā auss ir viens no orgāniem,
kas ir atbildīgs par Jūsu līdzsvara sajūtu.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS BETASERC 24

خصائص المنتج

SASKAŅOTS ZVA 13-10-2022
1
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Betaserc 24 mg mutē disperģējamās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Betaserc 24 mg mutē disperģējamās tabletes satur 24 mg
betahistīna dihidrohlorīda, kas atbilst
15,63 mg betahistīna
_._
Palīgvielas ar zināmu iedarbību:
Katra Betaserc 24 mg mutē disperģējamā tablete satur 3,4 mg
aspartāma (E951) un 0,15 mg saharozes.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Mutē disperģējamā tablete.
Apaļa, plakana, balta līdz dzeltenīga neapvalkota mutē
disperģējamā tablete ar nošķeltām malām, bez
dalījuma līnijas un bez gravējuma. Diametrs ir apmēram 9 mm,
tabletes masa ir apmēram 200 mg.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Betaserc 24 mg mutē disperģējamās tabletes ir indicētas
pieaugušajiem Menjēra sindroma un
vestibulāras izcelsmes reiboņu simptomātiskai ārstēšanai.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Betaserc 24 mg mutē disperģējamās tabletes
1 tablete
2 reizes dienā
Betahistīna deva pieaugušajiem parasti ir robežās no 24 līdz 48
mg dienā divās vai trīs dalītās devās,
un tā individuāli jāpielāgo, ņemot vērā atbildes reakciju. Lai
nodrošinātu par 48 mg dienā mazākas
devas, ir pieejamas citas zāļu formas.
Uzlabošanos dažreiz var novērot tikai pēc dažu nedēļu
ārstēšanas. Dažreiz vislabākie rezultāti tiek
sasniegti pēc vairākiem mēnešiem. Ir pazīmes, kas liecina, ka
ārstēšanas uzsākšana pašā slimības
sākumā kavē slimības progresu un/vai dzirdes zudumu vēlākās
slimības fāzēs.
_Gados vecāki pacienti _
Lai gan šajā pacientu grupā klīnisko pētījumu dati ir
ierobežoti, plaša pēcreģistrācijas pieredze liecina,
ka šai pacientu populācijai devas pielāgošana nav nepieciešama.
_Nieru darbības traucējumi _
Šai pacientu grupai specifiski klīniski pētījumi nav pieejami,
bet, ņemot vērā pēcreģistrācijas pieredzi,
šķiet, ka devas pielāgošana nav nepiecieš