Betaloc 1 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań

البلد: بولندا

اللغة: البولندية

المصدر: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

العنصر النشط:

Metoprololi tartras

متاح من:

Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A

ATC رمز:

C07AB02

INN (الاسم الدولي):

Metoprololi tartras

جرعة:

1 mg/ml

الشكل الصيدلاني:

Roztwór do wstrzykiwań

ملخص المنتج:

Opakowania: Zawartość opakowania: 5 amp. 5 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990233519

الوضع إذن:

Bezterminowe

نشرة المعلومات

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
Betaloc, 1 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań
_Metoprololi tartras _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi,
farmaceucie lub pielęgniarce.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Betaloc i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Betaloc
3.
Jak stosować lek Betaloc
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Betaloc
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK BETALOC I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Metoprolol, substancja czynna leku Betaloc, należy do grupy leków
nazywanych lekami blokującymi
receptory β-adrenergiczne (β-adrenolityki). Działanie leku polega
na blokowaniu receptorów β
1
znajdujących się w sercu, co objawia się zmniejszeniem częstości
rytmu serca i kurczliwości mięśnia
sercowego i w konsekwencji prowadzi do obniżenia ciśnienia
tętniczego.
Wskazania do stosowania leku Betaloc:
•
Leczenie częstoskurczów, szczególnie nadkomorowych.
•
Wczesne zastosowanie leku Betaloc we wstrzyknięciu dożylnym u
pacjentów z ostrym zawałem
mięśnia sercowego zmniejsza obszar zawału i ryzyko wystąpienia
migotania komór. Zmniejszenie
nasilenia bólu po zastosowaniu leku, może zmniejszyć konieczność
stosowania leków
przeciwbólowych z grupy opioidów.
•
Zastosowanie leku Betaloc w ostrym zawale mięśnia sercowego
zmniejsza śmiertelność.
2.
INFORMAC

خصائص المنتج

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Betaloc, 1 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ml roztworu do wstrzykiwań zawiera 1 mg metoprololu winianu
_ (Metoprololi tartras)_
.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:1 ml roztworu do
wstrzykiwań zawiera 3,54 mg sodu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do wstrzykiwań.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
•
Leczenie częstoskurczów, szczególnie częstoskurczów
nadkomorowych.
•
Wczesne zastosowanie produktu Betaloc we wstrzyknięciu dożylnym u
pacjentów z ostrym
zawałem mięśnia sercowego zmniejsza obszar zawału i ryzyko
wystąpienia migotania komór.
Zmniejszenie nasilenia bólu po zastosowaniu produktu, może
zmniejszyć konieczność
stosowania leków przeciwbólowych z grupy opioidów.
•
Produkt Betaloc zastosowany w ostrym zawale mięśnia sercowego
zmniejsza śmiertelność.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dorośli
_Leczenie częstoskurczów _
Początkowo podaje się dożylnie 5 mg metoprololu z szybkością od 1
mg do 2 mg na minutę. Dawka ta
może być powtarzana w 5-minutowych odstępach aż do uzyskania
oczekiwanego skutku klinicznego.
Całkowita dawka 10 mg do 15 mg jest zwykle wystarczająca. Dawki 20
mg i większe
prawdopodobnie nie spowodują dodatkowej korzyści klinicznej.
Należy zachować szczególną ostrożność, jeżeli metoprolol jest
podawany dożylnie pacjentom
z ciśnieniem skurczowym mniejszym niż 100 mmHg. Podanie metoprololu
może dodatkowo obniżyć
ciśnienie tętnicze.
_Zawał mięśnia sercowego _
Betaloc we wstrzyknięciu dożylnym powinien być zastosowany jak
najszybciej od wystąpienia
objawów zawału mięśnia sercowego.
Leczenie należy rozpocząć na oddziale kardiologicznym lub podobnym,
niezwłocznie po
ustabilizowaniu stanu hemodynamicznego pacjenta od podania dożylnie
dawki 5 mg. Następnie
2
należy podać 5 mg we wstrzyknięciach w bolusie, w odstęp