Betafuse 1 mg/g + 5 mg/g

البلد: البرتغال

اللغة: البرتغالية

المصدر: DGAV (Direção Geral de Alimentação e Veterinária)

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تأكيد الحساب خصائص المنتج (SPC)
01-03-2019

العنصر النشط:

Betametasona; Ácido Fusídico

متاح من:

Norbrook Laboratories Ltd (Irlanda do Norte)

ATC رمز:

QD07CC01

INN (الاسم الدولي):

Betamethasone; Acid Fusídico

الشكل الصيدلاني:

Gel

طريقة التعاطي:

Via tópica

نوع الوصفة الطبية :

MSRMV - Medicamento Sujeito a Receita Médico-Veterinária

المجموعة العلاجية:

Caninos

المجال العلاجي:

Betametasona e Antibióticos

ملخص المنتج:

Intervalo de Segurança: não aplicável -; ; Bisnaga(s) - 1 unidade(s) - 15 g 1035/01/16DFVPT Autorizado Sim; Bisnaga(s) - 1 unidade(s) - 30 g 1035/01/16DFVPT Autorizado Sim

خصائص المنتج

                                DIREÇÃO-GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA – DGAMV
ÚLTIMA REVISÃO DO TEXTO: MARÇO 2019
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ANEXO I
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
DIREÇÃO-GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA – DGAMV
ÚLTIMA REVISÃO DO TEXTO: MARÇO 2019
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1.
NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
Betafuse 1 mg/g + 5 mg/g gel para cães
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 g contém:
SUBSTÂNCIAS ATIVAS:
Betametasona (na forma de valerato de betametasona)
1 mg
Ácido fusídico (na forma de ácido fusídico semi-hidratado)
5 mg
EXCIPIENTES:
Para-hidroxibenzoato de metilo sódico (E219)
3,1 mg
Para-hidroxibenzoato de propilo sódico
0,337 mg
Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Gel.
Gel branco a esbranquiçado.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
ESPÉCIE(S)-ALVO
Caninos (Cães).
4.2
INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES-ALVO
Para o tratamento de piodermite superficial aguda no cão, tal como
dermatite húmida aguda ("hot
spot") e intertrigo (dermatite das pregas da pele), causado por
bactérias Gram positivas sensíveis ao
ácido fusídico.
4.3
CONTRAINDICAÇÕES
Não administrar no tratamento de piodermite profunda.
Não administrar em furunculoses piotraumáticas nem em foliculites
piotraumáticas com lesões
"satélite" de pápulas ou pústulas.
Não administrar em casos em que esteja presente infeção fúngica,
viral ou demodecose.
Não aplicar nos olhos.
Não administrar em áreas superficiais extensas ou em tratamento
prolongado.
Não administrar em cães com impetigo ou acne.
Não administrar em cães com síndrome de Cushing não estabilizada
ou não tratada, ou com diabetes
mellitus.
Não administrar em cães com pancreatite.
Não administrar em cães com úlceras gastrointestinais.
Não administrar em caso de hipersensibilidade conhecida às
substâncias ativas ou a algum dos
excipientes.
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ÚLTIMA REVISÃO DO TEXTO: MARÇO 2019
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Ver secção 4.7.
4.4
ADVER
                                
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