البلد: البرتغال
اللغة: البرتغالية
المصدر: DGAV (Direção Geral de Alimentação e Veterinária)
Betametasona; Ácido Fusídico
Norbrook Laboratories Ltd (Irlanda do Norte)
QD07CC01
Betamethasone; Acid Fusídico
Gel
Via tópica
MSRMV - Medicamento Sujeito a Receita Médico-Veterinária
Caninos
Betametasona e Antibióticos
Intervalo de Segurança: não aplicável -; ; Bisnaga(s) - 1 unidade(s) - 15 g 1035/01/16DFVPT Autorizado Sim; Bisnaga(s) - 1 unidade(s) - 30 g 1035/01/16DFVPT Autorizado Sim
DIREÇÃO-GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA – DGAMV ÚLTIMA REVISÃO DO TEXTO: MARÇO 2019 PÁGINA 1 DE 16 ANEXO I RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO DIREÇÃO-GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA – DGAMV ÚLTIMA REVISÃO DO TEXTO: MARÇO 2019 PÁGINA 2 DE 16 1. NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Betafuse 1 mg/g + 5 mg/g gel para cães 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1 g contém: SUBSTÂNCIAS ATIVAS: Betametasona (na forma de valerato de betametasona) 1 mg Ácido fusídico (na forma de ácido fusídico semi-hidratado) 5 mg EXCIPIENTES: Para-hidroxibenzoato de metilo sódico (E219) 3,1 mg Para-hidroxibenzoato de propilo sódico 0,337 mg Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Gel. Gel branco a esbranquiçado. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 ESPÉCIE(S)-ALVO Caninos (Cães). 4.2 INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES-ALVO Para o tratamento de piodermite superficial aguda no cão, tal como dermatite húmida aguda ("hot spot") e intertrigo (dermatite das pregas da pele), causado por bactérias Gram positivas sensíveis ao ácido fusídico. 4.3 CONTRAINDICAÇÕES Não administrar no tratamento de piodermite profunda. Não administrar em furunculoses piotraumáticas nem em foliculites piotraumáticas com lesões "satélite" de pápulas ou pústulas. Não administrar em casos em que esteja presente infeção fúngica, viral ou demodecose. Não aplicar nos olhos. Não administrar em áreas superficiais extensas ou em tratamento prolongado. Não administrar em cães com impetigo ou acne. Não administrar em cães com síndrome de Cushing não estabilizada ou não tratada, ou com diabetes mellitus. Não administrar em cães com pancreatite. Não administrar em cães com úlceras gastrointestinais. Não administrar em caso de hipersensibilidade conhecida às substâncias ativas ou a algum dos excipientes. DIREÇÃO-GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA – DGAMV ÚLTIMA REVISÃO DO TEXTO: MARÇO 2019 PÁGINA 3 DE 16 Ver secção 4.7. 4.4 ADVER اقرأ الوثيقة كاملة