BETADINE 7,5 % JABON LIQUIDO

البلد: فنزويلا

اللغة: الإسبانية

المصدر: Instituto Nacional de Higiene

العنصر النشط:

IODO POVIDONA

متاح من:

LABORATORIOS FARMA, S.A.

INN (الاسم الدولي):

IODOPOVIDONA

جرعة:

7,5 %

الشكل الصيدلاني:

JABON LIQUIDO

طريقة التعاطي:

TOPICA

نوع الوصفة الطبية :

SIN PRESCRIPCION FACULTATIVA

المصنعة من قبل:

LABORATORIOS FARMA S.A.

الوضع إذن:

VIGENTE

تاريخ الترخيص:

2030-04-27

نشرة المعلومات

MINISTERIO DE SALUD Y DESARROLLO SOCIAL
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IISTITUTO NACIONAL DE HIGIENE
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28 de octubre de 1999 y en la nrm
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hacer de su conocimiento que en dictamen de le Junta Revisora de
Productos Farmacutic:os de fecha
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DIC 2000
se acordá lo siguiente
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Renc:'var cal Raqistro Sanitario del referido produc::to por un
perícc:lo de siete (7) aPios conforme a lo previsto en e]. Capitulo
VII
de ] as Normas d e 3 un
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sora de Productos Farmacéuticos.
El producto es aceptable en las siguientes condiciones y
restri ccioncas de uso
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y r'epet.i r 0a
l:aratc::lÓn hasta que se
_or :cg _
ano abundan te espuma
ÁDVE:PTENC:: 1 Á8
Pueda ocasionar irritación en personas sensibles al lodo
En caso da dermatitis eritema o cualquier otra reacción adversa
çJe=.cc:n tinúe su uso y c:onsu 1 te al méd .i co
No ingiera evita el contacto cori los ojos
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خصائص المنتج

1. NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO
IODOPOVIDONA
2. VIA DE ADMINISTRACION
TOPICA BUCAL
3. PROPIEDADES FARMACOLOGICAS
GRUPO FARMACOTERAPÉUTICO: Preparados para la garganta. Antisépticos.
CÓDIGO ATC: R02AA15. 3.1. FARMACODINAMIA
Es un complejo hidrosoluble de povidona (polivinilpirrolidona) e iodo
elemental con
actividad germicida usado en Solución al 8% por vía tópica bucal
como enjuague o
gargarismo para el tratamiento de infecciones leves de la boca y la
garganta.
El complejo de iodopovidona en solución libera gradualmente al iodo y
se establece
un equilibrio dinámico entre el iodo libre y el iodo acomplejado que
hace posible el
aporte constante del catión en la medida en la que el mismo es
consumido por su
interacción con el medio. Al aplicar el producto, el iodo liberado
penetra la pared celular
del microorganismo y ejerce una acción oxidativa sobre proteínas,
nucleótidos y ácido
grasos en el citoplasma y la membrana citoplasmática, dando lugar con
ello a
alteraciones enzimáticas, estructurales y funcionales que provocan
(en segundos o
minutos) la muerte del patógeno.
La iodopovidona ha demostrado efectividad _in vitro_ y en infecciones
clínicas causadas
por bacterias Gram-positivas y Gram-negativas, hongos, levaduras,
protozoarios y
virus, entre los que se incluyen:
Gram-positivas:
_Staphylococcus _
_spp._,
_Streptococcus _
_spp._,
_Clostridium _
_spp._,
_Corynebacterium spp._, _Bacillus spp._,_ Enterococcus spp. y
Mycobacterium spp._
Gram-negativas:
_Aerobacter _
_aerogenes_,
_Bacteroides _
_spp_.,
_Escherichia _
_coli_,
_Citrobacter spp_., _Haemophilus spp_., _Klebsiella spp_.,
_Pseudomonas spp_., _Proteus spp_.,
_Salmonella spp_., _Serratia spp_. y _Shigella spp_.
Hongos y levaduras: _Aspergillus spp_., _Candida spp_., _Mucormycosis
spp_., _Cryptococcus _
_neoformans_ y _Epidermophyton floccosum_.
Protozoarios: _Entamoeba histolytica_ y _Trichomonas vaginalis._
Virus: Herpes simple, Varicella zoster, Cytomegalovirus, Rubeola,
Vaccinia, Influenza,
Parotiditis, Rinovirus, Rotavirus, Sarampión,