البلد: البرتغال
اللغة: البرتغالية
المصدر: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Iodopovidona
BGP Products, Unipessoal Lda.
R02AA15
Povidone-iodine
10 mg/ml
Solução bucal
Iodopovidona 10 mg/ml
Via oral
Frasco 1 unidade(s) - 200 ml
6.1.1 - De aplicação tópica
MNSRM
N/A
povidone-iodine
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 9555813 CNPEM: 50010328 CHNM: 10058361 Não Comercializado
Autorizado
1982-05-17
APROVADO EM 04-07-2018 INFARMED Leia atentamente este folheto porque ele contém informações importantes para si. Este medicamento está disponível sem prescrição médica. No entanto, precisa de utilizar Betadine Solução Bucal cuidadosamente para obter os melhores resultados. Guarde este folheto. Pode necessitar de o ler novamente. Se necessitar de mais informações ou conselhos, pergunte ao seu farmacêutico. Deve consultar um médico se os sintomas se agravarem ou não melhorarem após 5 dias. NESTE FOLHETO: 1. O que é e para que serve Betadine Solução Bucal 2. Antes de utilizar Betadine Solução Bucal 3. Como utilizar Betadine Solução Bucal 4. Possíveis efeitos secundários. 5. Conservação de Betadine Solução Bucal BETADINE SOLUÇÃO BUCAL 10mg/ml Iodopovidona A substância activa é a Iodopovidona 1g/100ml (correspondente a 0,1g de iodo activo) 1 ml de solução contém 0,001 g de iodo activo Os outros componentes são: etanol, mentol, glicerol, sacarina sódica, fosfato dissódico dihidratado, ácido cítrico monohidratado, eucaliptol e água purificada. TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO: Viatris Farmacêutica, S.A. Rua do Centro Cultural, nº 13 - 1749-066 Lisboa 1. O QUE É E PARA QUE SERVE BETADINE SOLUÇÃO BUCAL Trata-se de um anti séptico na forma de solução bucal de cor castanha. Embalagens de 200ml Indicações terapêuticas: A Betadine Solução Bucal é um medicamento usado como desinfectante da cavidade oral, boca e faringe e ainda para eliminar o mau hálito. Forma farmacêutica: Solução bucal 2. ANTES DE USAR BETADINE SOLUÇÃO BUCAL Quando não pode utilizar Betadine Solução Bucal Se é alérgico à substância activa ou a qualquer dos outros ingredientes. Se estiver grávida Crianças com menos de 6 anos de idade APROVADO EM 04-07-2018 INFARMED NÃO UTILIZAR NO CASO DE DOENÇAS DA TIRÓIDE NEM ANTES OU APÓS RADIOTERAPIA. Ao mesmo tempo que outros produtos como sabões, soluções ou pomadas que contenham na sua composição sais mercuriais. SITUAÇ اقرأ الوثيقة كاملة
APROVADO EM 04-07-2018 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. DENOMINAÇÃO DO MEDICAMENTO BETADINE 10mg/ml solução bucal 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Princípio activo: Iodopovidona 1,00g Excipientes: Ver secção 6.1 3. FORMA FARMACÊUTICA Solução bucal. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS Desinfecção da cavidade oral e orofaringe. Halitose 4.2 POSOLOGIA E MODO DE ADMINISTRAÇÃO Usar em gargarejos ou bochechos durante 30 segundos várias vezes ao dia. Este medicamento não deve ser deglutido. Este medicamento não deve ser utilizado por um período superior a 14 dias consecutivos. 4.3 CONTRA-INDICAÇÕES Este medicamento não deve ser utilizado nas seguintes situações: Antecedentes de alergia a qualquer dos constituintes, em particular à povidona. Crianças com menos de 6 anos de idade Não utilizar nos casos de hiper função da tiróide (hipertiroidismo), outras doenças da tiróide, bem como antes e após radioterapia. Não deve ser utilizado antes de cintigrafia rádio iodo ou tratamento radioiodo do carcinoma da tiróide. APROVADO EM 04-07-2018 INFARMED 4.4 ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE UTILIZAÇÃO Este medicamento destina-se a ser utilizado apenas na cavidade bucal. Não utilizar noutras áreas anatómicas. Doentes com bócio, nódulos na tiróide ou outras doenças da tiróide podem desenvolver hiperfunção da tiróide (hipertiroidismo), devido à administração de grandes quantidades de iodo. Nestes doentes, a solução de iodopovidona não deve ser aplicada por um longo período de tempo nem em grandes áreas da pele, excepto se estritamente indicada. Mesmo após o final do tratamento, deve ter-se em atenção sintomas precoces de hipertiroidismo e se necessário a função da tiróide deve ser monitorizada. Este medicamento deve ser utilizado com precaução em doentes com alterações da função renal. 4.5 INTERACÇÕES MEDICAMENTOSAS E OUTRAS FORMAS DE INTERACÇÃO Não utilizar ao mesmo tempo que Betadine, sabões, soluç اقرأ الوثيقة كاملة