ben-u-ron

البلد: ألمانيا

اللغة: الألمانية

المصدر: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

العنصر النشط:

Paracetamol

متاح من:

bene - Arzneimittel GmbH (3072164)

ATC رمز:

N02BE01

INN (الاسم الدولي):

paracetamol

الشكل الصيدلاني:

Hartkapsel

تركيب:

Teil 1 - Hartkapsel; Paracetamol (01212) 500 Milligramm

طريقة التعاطي:

zum Einnehmen

الوضع إذن:

verlängert

تاريخ الترخيص:

1982-09-16

نشرة المعلومات

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PACKUNGSBEILAGE
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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
BEN-U-RON 500 MG HARTKAPSELN
Zur Anwendung bei Kindern ab 11 Jahren, Jugendlichen und Erwachsenen
Paracetamol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw.
genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie bzw. Ihr Kind Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an
Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
-
Wenn Sie bzw. Ihr Kind sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar
schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist ben-u-ron und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von ben-u-ron beachten?
3.
Wie ist ben-u-ron einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist ben-u-ron aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST BEN-U-RON UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
ben-u-ron ist ein schmerzstillendes, fiebersenkendes Arzneimittel
(Analgetikum und
Antipyretikum).
ben-u-ron wird eingenommen zur symptomatischen Behandlung von leichten
bis mäßig starken
Schmerzen und/oder von Fieber.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON BEN-U-RON BEACHTEN?
BEN-U-RON DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
-
wenn Sie bzw. Ihr Kind allergisch gegen Paracetamol oder einen der in
Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bevor Sie bzw. Ihr
Kind ben-u-ron einnehmen
-
wenn Sie bzw. Ihr Kind chronisch alkoholkrank sind
-
wenn Sie bzw. Ihr Kind an einer Beeinträchtigung der

خصائص المنتج

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FACHINFORMATION
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1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
ben-u-ron 500 mg Hartkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Hartkapsel enthält 500 mg Paracetamol.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel, bestehend aus einer weißen und einer blauen
Kapselhälfte.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Symptomatische Behandlung leichter bis mäßig starker Schmerzen
und/oder von Fieber.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosierung richtet sich nach den Angaben in der nachfolgenden
Tabelle. Paracetamol
wird in Abhängigkeit von Alter und Körpergewicht dosiert, in der
Regel mit 10 bis 15
mg/kg Körpergewicht als Einzeldosis, bis maximal 60 mg/kg
Körpergewicht als Tagesge-
samtdosis.
Das jeweilige Dosierungsintervall richtet sich nach der Symptomatik
und der maximalen
Tagesgesamtdosis. Es sollte 6 Stunden nicht unterschreiten.
Bei Beschwerden die länger als 3 Tage anhalten sollte ein Arzt
aufgesucht werden.
KÖRPERGEWICHT
(ALTER)
EINZELDOSIS
(ENTSPRECHENDE
PARACETAMOLDOSIS)
MAX. TAGESDOSIS (24 STD.)
(ENTSPRECHENDE
PARACETAMOLDOSIS)
33 kg - 43 kg
(Kinder 11 - 12
Jahre)
1 Hartkapsel
(entsprechend 500 mg
Paracetamol)
4 Hartkapseln
(entsprechend 2.000 mg
Paracetamol)
Ab 43 kg
(Kinder und
Jugendliche ab 12
Jahren und
Erwachsene)
1 - 2 Hartkapseln
(entsprechend 500 - 1.000 mg
Paracetamol)
8 Hartkapseln
(entsprechend
4.000 mg Paracetamol)
Die in der Tabelle angegebene maximale Tagesdosis (24 Stunden) darf
keinesfalls überschritten
werden.
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_BESONDERE PATIENTENGRUPPEN _
Leberinsuffizienz und leichte Niereninsuffizienz
Bei Patienten mit Leber- oder Nierenfunktionsstörungen sowie
Gilbert-Syndrom muss die Do-
sis vermindert bzw. das Dosisintervall verlängert werden. Ohne
ärztliche Anweisung ist eine
tägliche Dosis von 2 g nicht zu überschreiten.
Schwere Niereninsuffizienz
Bei schwerer Niereninsuffizienz (GFR < 30 ml/min) muss ein
Dosisintervall von mindestens 8
Stunden eingehalten werden.
So