BELOGENT 0,5MG/G+1MG/G Krém

البلد: جمهورية التشيك

اللغة: التشيكية

المصدر: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

العنصر النشط:

2065 BETAMETHASON-DIPROPIONÁT; 656 GENTAMICIN-SULFÁT

متاح من:

Belupo, s.r.o., Bratislava Array

ATC رمز:

D07CC01

INN (الاسم الدولي):

2065 BETAMETHASON-DIPROPIONÁT; 656 GENTAMICIN-SULFÁT

جرعة:

0,5MG/G+1MG/G

الشكل الصيدلاني:

Krém

طريقة التعاطي:

Kožní podání

نوع الوصفة الطبية :

Rx Array

المجال العلاجي:

BETAMETHASON A ANTIBIOTIKA

ملخص المنتج:

Kód SÚKL: 0017170 Velikost balení: 30G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0261005 Velikost balení: 1X30G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0066110 Velikost balení: 30GM Druh obalu: Array Stav registr.: N

الوضع إذن:

R - registrovaný léčivý přípravek

تاريخ الترخيص:

2000-05-10

نشرة المعلومات

SP.ZN. SUKLS311687/2019
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
: I
NFORMACE PRO UŽIVATELE
BELOGENT 0,5 MG/G + 1 MG/G
KRÉM
betamethasonum/gentamicinum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT,
PROTO
ŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a
to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Belogent a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Belogent
používat
3.
Jak se přípravek Belogent používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Belogent uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK BELOGENT A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Belogent obsahuje kombinaci betamethasonu a gentamicinu.
Betamethason je léčivá látka,
která patří do skupiny léčiv nazývaných lokální
kortikosteroidy. Tato léčiva se aplikují na povrch kůže a
zmírňují zčervenání a svědění způsobené kožními
onemocněními. Gentamicin je antibiotikum, které při
lokálním používání léčí bakteriální infekce kůže.
Belogent je určen k léčbě kožních onemocnění, které byly
infikovány bakteriemi, nebo existuje-li riziko
infekce, včetně ekzémů, dermatitid a lupénky.
Ekzém je časté kožní onemocnění, jeho příznakem je zarudnutí
a svědění kůže. Dermatitida je zánětlivé
onemocnění kůže. Psoriáza je kožní onemocnění, při kterém
vznikaj

خصائص المنتج

SP.ZN. SUKLS311687/2019
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV PŘÍPRAVKU
BELOGENT 0,5 MG/ G+1 MG/ G
KRÉM
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden gram krému obsahuje betamethasonum 0,5 mg (odpovídá
betamethasoni dipropionas 0,64 mg) a
gentamicinum 1 mg (jako gentamicini sulfas).
Pomocné látky se známým účinkem: jeden gram krému obsahuje 72
mg cetylstearylalkoholu.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ F
ORMA
Krém
Popis přípravku: bílý homogenní krém
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1. TE
RAPEUTICKÉ
INDIKACE
Belogent je indikován k léčbě dospělých, dospívajících a
dětí ve věku od 1 roku.
Kožní onemocnění odpovídající na léčbu lokálními
kortikosteroidy, které jsou nebo mohou být primárně
či sekundárně bakteriálně infikovány:
-
Infikované alergické a nealergické kožní onemocnění: akutní,
subakutní a chronická forma kontaktní
alergické dermatitidy a profesionální dermatitidy, seboroická
dermatitida, atopický ekzém, opruzení,
numulární ekzém, dyshidrotický ekzém, impetiginizovaná akutní
nealergická dermatitida, fotodermatóza,
rentgenová dermatitida, infikovaná dermatitida po bodnutí hmyzem.
-
Infikované dermatózy jako je psoriasis vulgaris, exfoliativní
dermatitida, lichen ruber planus a další.
Krém se používá na ložiska infikovaná bakteriemi citlivými na
gentamicin, jako jsou některé kmeny
streptokoků (alfa a betahemolytický streptokok), _Staphylococcus
aureus_ (koaguláza pozitivní, koaguláza
negativní a některé kmeny produkující penicilinázu) a
gramnegativní bakterie (_Pseudomonas aeruginosa, _
_Aerobacter aerogenes, E. coli, Proteus vulgaris a Klebsiella
pneumoniae_).
4.2. DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Přípravek Belogent krém je určen pouze ke kožnímu podání. Je
indikován k léčbě akutních i mokvavých
dermatóz. Na postiženou oblast kůže se 2krát denně nanese tenká
vrstva krému a jemně se vetře do celé
postižené oblasti.
U některých pacientů či p