Bellina 0,03 mg - 2 mg Comprimé pelliculé

البلد: بلجيكا

اللغة: الفرنسية

المصدر: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

العنصر النشط:

Ethinylestradiol; Acétate de Chlormadinone

متاح من:

Gedeon Richter

ATC رمز:

G03AA15

INN (الاسم الدولي):

Ethinylestradiol; Chlormadinone Acetate

جرعة:

0,03 mg - 2 mg

الشكل الصيدلاني:

Comprimé pelliculé

تركيب:

Ethinylestradiol 30 µg; Acétate de Chlormadinone 2 mg

طريقة التعاطي:

Voie orale

المجال العلاجي:

Chlormadinone and Ethinylestradiol

ملخص المنتج:

CTI code: 352554-03 - Taille de l'emballage: 6 x 21 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05997001367872 - Code CNK: 3003779 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 352554-04 - Taille de l'emballage: 13 x 21 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05997001367889 - Code CNK: 3054194 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 352554-01 - Taille de l'emballage: 21 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 352554-02 - Taille de l'emballage: 3 x 21 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05997001367865 - Code CNK: 3003415 - Mode de livraison: Prescription médicale

الوضع إذن:

Commercialisé

نشرة المعلومات

NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
BELLINA
® 0,03 MG/2 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
Ethinylestradiol, Acétate de chlormadinone
Ce médicament fait l’objet d’une surveillance supplémentaire qui
permettra l’identification rapide
de nouvelles informations relatives à la sécurité. Vous pouvez y
contribuer en signalant tout effet
indésirable que vous observez. Voir en fin de rubrique 4 comment
déclarer les effets indésirables.
POINTS IMPORTANTS À CONNAÎTRE CONCERNANT LES CONTRACEPTIFS HORMONAUX
COMBINÉS (CHC) :

Ils comptent parmi les méthodes de contraception réversibles les
plus fiables lorsqu’ils sont
utilisés correctement.

Ils augmentent légèrement le risque de formation d’un caillot
sanguin dans les veines et les
artères, en particulier pendant la première année de leur
utilisation ou lorsque le contraceptif
hormonal combiné est repris après une interruption de 4 semaines ou
plus.

Soyez vigilante et consultez votre médecin si vous pensez présenter
les symptômes évocateurs
d’un caillot sanguin (voir rubrique 2 « Caillots sanguins »).
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
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Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu'est-ce que Bellina et dans quel cas est-il utilisé ?
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Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Bellina ?
3.
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4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
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6.
Contenu de l’emballage et autres information

خصائص المنتج

Bellina
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Belgium
Ce médicament fait l’objet d’une surveillance supplémentaire qui
permettra l’identification rapide
de nouvelles informations relatives à la sécurité. Les
professionnels de la santé déclarent tout effet
indésirable suspecté. Voir rubrique 4.8 pour les modalités de
déclaration des effets indésirables.
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Bellina 0,03 mg/ 2 mg comprimés pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Un comprimé pelliculé contient 0,030 mg d’éthinylestradiol et 2
mg d’acétate de chlormadinone
Excipient
à effet notoire
: 69,5 mg de lactose monohydraté
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé
Comprimé pelliculé rond, de couleur rose clair.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Contraception hormonale.
La décision de prescrire Bellina doit être prise en tenant compte
des facteurs de risque de la patiente,
notamment ses facteurs de risque de thrombo-embolie veineuse (TEV),
ainsi que du risque de TEV
associé à Bellina en comparaison aux autres CHC (Contraceptifs
Hormonaux Combinés) (voir
rubriques 4.3 et 4.4).
4.2.
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Posologie
Il convient de prendre un comprimé pelliculé à la même heure
chaque jour (de préférence le soir)
pendant 21 jours consécutifs, suivis d’une période
d’interruption de sept jours pendant lesquels il n’y a
pas de prise de comprimés ; des saignements de privation comparables
aux règles surviennent
généralement deux à quatre jours après la prise du dernier
comprimé pelliculé. Après la période
d’interruption de sept jours, il convient de recommencer à prendre
le médicament en passant à la
plaquette suivante de Bellina, que les saignements aient cessé ou
non.
Mode d’administration
Les comprimés pelliculés doivent être extraits de la plaquette à
l’endroit qui porte le nom du jour de la
semaine correspondant et avalés entiers, si nécessaire avec un peu
de liquide. Les comprimés
pellic