BELARA TABLETA RECUBIERTA

البلد: الإكوادور

اللغة: الإسبانية

المصدر: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

العنصر النشط:

Etinilestradiol??????0,030 mg Clormadinona????????.1,710 mg (equivalente a Acetato de Clormadinona 2,00 mg)

متاح من:

Grunenthal Ecuatoriana Cía. Ltda. [EC] ECUADOR

ATC رمز:

G03AB07CORE7601

الشكل الصيدلاني:

Tableta recubierta

تركيب:

Una tableta recubierta contiene: Etinilestradiol?????????? 0,030 mg Clormadinona????????. 1,710 mg (equivalente a Acetato de Clormadinona 2,00 mg)

طريقة التعاطي:

[003] Oral

الوحدات في الحزمة:

Caja x 1 blister x 21 tabletas recubiertas + instructivo

الفئة:

Monofármaco

نوع الوصفة الطبية :

Bajo receta médica

المصنعة من قبل:

Gedeon Richter PLC

ملخص المنتج:

Descripcion forma farmaceutica: Tableta rosa pálido, redonda biconvexa, con recubierta pelicular, libre de materias extrañas; Condicion conservacion: CONSERVAR A UNA TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2021-01-27 11:55:40 -> EMISIÓN DE UN NUEVO REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1)ACTUALIZACIÓN DEL INSERTO POR ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA BELARA TABLETAS VERSIÓN 11.0, SEPTIEMBRE 2020 2)ACTUALIZACIÓN DEL CCDS (INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA) BELARA TABLETAS VERSIÓN 8.0, MAYO 2019. 2022-10-05 11:55:40 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR AGOTAMIENTO DE STOCK DE PRODUCTO TERMINADO, DEBIDO A LA APROBACIÓN DEL NUEVO INSERTO (PIL VS 12.0., MAYO 2022) BAJO LA SOLICITUD 16910368202200000106P: LOTE: T1B243C FECHA DE ELABORACIÓN: 30.11.2021 FECHA DE VENCIMIENTO: 30.11.2024 CANTIDAD A AGOTAR EN UNIDADES: 46,705 PRESENTACIÓN: CAJA X 1 BLÍSTER X 21 TABLETAS RECUBIERTAS LOTE: T1B244A FECHA DE ELABORACIÓN: 30.11.2021 FECHA DE VENCIMIENTO: 30.11.2021 CANTIDAD A AGOTAR EN UNIDADES: 16,797 PRESENTACIÓN: CAJA X 1 BLÍSTER X 21 TABLETAS RECUBIERTAS LOTE: T22069C FECHA DE ELABORACIÓN: 28.02.2022 FECHA DE VENCIMIENTO: 28.02.2025 CANTIDAD A AGOTAR EN UNIDADES: 14,445 PRESENTACIÓN: CAJA X 1 BLÍSTER X 21 TABLETAS RECUBIERTAS LOTE: T22071C FECHA DE ELABORACIÓN: 28.02.2022 FECHA DE VENCIMIENTO: 28.02.2025 CANTIDAD A AGOTAR EN UNIDADES: 25,544 PRESENTACIÓN: CAJA X 1 BLÍSTER X 21 TABLETAS RECUBIERTAS LOTE: T23254B FECHA DE ELABORACIÓN: 31.03.2022 FECHA DE VENCIMIENTO: 31.03.2025 CANTIDAD A AGOTAR EN UNIDADES: 37,295 LOTE: T26030B FECHA DE ELABORACIÓN: 30.06.2022 FECHA DE VENCIMIENTO: 30.06.2025 CANTIDAD A AGOTAR EN UNIDADES: 40,000 PRESENTACIÓN: CAJA X 1 BLÍSTER X 21 TABLETAS RECUBIERTAS LOTE: T26177C FECHA DE ELABORACIÓN: 30.06.2022 FECHA DE VENCIMIENTO: 30.06.2025 CANTIDAD A AGOTAR EN UNIDADES: 60,000 PRESENTACIÓN: CAJA X 1 BLÍSTER X 21 TABLETAS RECUBIERTAS 2023-05-16 11:55:40 -> EMISIÓN DE UN NUEVO REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN DE: - ACTUALIZACIÓN DEL INSERTO DEL PRODUCTO TERMINADO BELARA TABLETAS RECUBIERTAS. VERSIÓN 13.0 FEBRERO 2023. - ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA (SMPC VERSIÓN 1.0 FEBRERO 2023), BASADO EN EL CCDS VERSIÓN 11.0., 5 DE OCTUBRE DEL 2022, PARA EL PRODUCTO BELARA TABLETAS RECUBIERTAS. 2023-09-03 00:13:40 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: *AGOTAMIENTO DE STOCK DE PRODUCTO TERMINADO BELARINA TABLETAS, DEBIDO A LA APROBACIÓN DEL NUEVO INSERTO (PIL VS 13.0., FEBRERO 2023) BAJO LA SOLICITUD 16910368202300000067P: LOTE: T34546A FECHA DE ELABORACIÓN: 30.04.2023 FECHA DE VENCIMIENTO: 30.042026 CANTIDAD A AGOTAR EN UNIDADES: 40,000 PRESENTACIÓN: CAJA X 1 BLÍSTER X 21 TABLETAS RECUBIERTAS LOTE: T26177C FECHA DE ELABORACIÓN: 30.06.2022 FECHA DE VENCIMIENTO: 30.06.2025 CANTIDAD A AGOTAR EN UNIDADES: 59,736 PRESENTACIÓN: CAJA X 1 BLÍSTER X 21 TABLETAS RECUBIERTAS LOTE: T31435A FECHA DE ELABORACIÓN: 30.01.2023 FECHA DE VENCIMIENTO: 31.01.2026 CANTIDAD A AGOTAR EN UNIDADES: 39,989 PRESENTACIÓN: CAJA X 1 BLÍSTER X 21 TABLETAS RECUBIERTAS 2023-05-23 11:04:30 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS POR MODIFICACIÓN: - ACTUALIZACIÓN DE LA ESPECIFICACIÓN DE PRODUCTO TERMINADO BELARA TABLETAS RECUBIERTAS VERSIÓN: 5-80965-Q1-15-01 JUNE2022 - ACTUALIZACIÓN DEL MÉTODO ANALÍTICO DEL PRODUCTO TERMINADO BELARA TABLETAS RECUBIERTAS VERSIÓN: 5-80965-Q1-15-01 NOVEMBER 2022 2022-06-30 11:55:40 -> EMISIÓN DE UN NUEVO REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN DE: 1.- ACTUALIZACIÓN DEL INSERTO DEL PRODUCTO TERMINADO BELARA TABLETAS RECUBIERTAS. DE LA VERSIÓN 11.0 SEPTIEMBRE 2020 A LA NUEVA VERSIÓN 12.0 MAYO 2022 2.- ACTUALIZACIÓN DEL CCDS (INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA) BELARA TABLETAS RECUBIERTAS VERSIÓN 10.0 NOVIEMBRE 2021.; Periodo vida util producto en meses: 36

الوضع إذن:

VIGENTE

تاريخ الترخيص:

2013-04-25