البلد: البرتغال
اللغة: البرتغالية
المصدر: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Sene
Roha Arzneimittel GmbH
A06AB06
Sene
250 mg/g + 750 mg/g
Chá medicinal
Sene, folículo 750 mg/g ; Sene, folíolo 250 mg/g
Via oral
Frasco 1 unidade(s) - 80 g
6.3.2.1.2 - Laxantes de contato
MNSRM
N/A
senna glycosides
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 8683052 CNPEM: 50066234 CHNM: 10011170 Comercializado
Autorizado
1988-01-27
APROVADO EM 20-05-2005 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO LEIA ATENTAMENTE ESTE FOLHETO ANTES DE TOMAR O MEDICAMENTO - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler . - Caso tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas. BEKUNIS ® CHÁ 0 250 MG/G + 750 MG/G Chá medicinal COMPOSIÇÃO EM SUBSTÂNCIAS ACTIVAS 1 g de chá (1 colher de chá) contém: 0,25 g de folíolos de sene (de Tinnevelly e/ou Alexandria) e 0,75 g de folículos de sene (de Tinnevelly e/ou Alexandria). GRUPO FARMACOTERAPÊUTICO Grupo 6.3.2.1.2 - Laxantes de contacto APRESENTAÇÃO Embalagens de frascos com 80 e 175 g. Embalagens com 12 saquetas. TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO ROHA ARZNEIMITTEL GmbH Rockwinkeler Heerstrasse 100 28355 Bremen Alemanha INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS BEKUNIS ® CHÁ 0 está indicado no tratamento da obstipação. CONTRA-INDICAÇÕES Hipersensibilidade (alergia) ao folículo e folíolo do sene. BEKUNIS ® CHÁ 0 está contra-indicado em indivíduos com oclusão intestinal, doenças inflamatórias intestinais agudas, como é o caso da doença de Crohn, colite ulcerosa ou apendicite e em caso de dores abdominais de etiologia desconhecida. BEKUNIS ® CHÁ 0 está contra-indicado em crianças com menos de 12 anos de idade. INTERACÇÕES MEDICAMENTOSAS E OUTRAS FORMAS DE INTERACÇÃO Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos sem receita médica. Por aumentarem a motilidade intestinal todos os laxantes podem potencialmente diminuir o tempo de trânsito intestinal e reduzir a absorção de outros medicamentos administrados em simultâneo por via oral. APROVADO EM 20-05-2005 INFARMED Com doses elevadas ou por períodos prolongados, o sene pode induzir alterações electrolíticas, em particular hipocaliémia, interferindo com: • Antiarrítmicos (quinidina): po اقرأ الوثيقة كاملة
APROVADO EM 20-05-2005 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. DENOMINAÇÃO DO MEDICAMENTO BEKUNIS ® CHÁ 0 250 mg/g + 750 mg/g Chá medicinal. 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1 g de chá (1 colher de chá) contém: 0,25 g de folíolos de sene (de Tinnevelly e/ou Alexandria) e 0,75 g de folículos de sene (de Tinnevelly e/ou Alexandria). 3. FORMA F ARMACÊUTICA Chá medicinal. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS BEKUNIS ® CHÁ 0 está indicado no tratamento da obstipação. 4.2 POSOLOGIA E MODO DE ADMINISTRAÇÃO Para adultos e crianças com idade superior a 12 anos, uma chávena de chá por dia, de preferência ao deitar. Colocar uma saqueta ou deitar uma colher de chá cheia de BEKUNIS ® CHÁ 0 numa chávena de água a ferver, deixar em infusão durante cerca de 20 minutos. Coar ou retirar a saqueta e beber em pequenos goles, de preferência ao deitar. 4.3 CONTRA-INDICAÇÕES Hipersensibilidade ao folíolo e/ou folículo do sene ou a qualquer dos excipientes. BEKUNIS ® CHÁ 0 está contra-indicado em indivíduos com oclusão intestinal (íleo), doenças inflamatórias intestinais agudas, como é o caso da doença de Crohn, colite ulcerosa ou apendicite e em caso de dores abdominais de etiologia desconhecida. BEKUNIS ® CHÁ 0 só deve ser tomado por mulheres grávidas ou que amamentam, por indicação médica. BEKUNIS ® CHÁ 0 está contra-indicado em crianças com menos de 12 anos de idade. 4.4 ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE UTILIZAÇÃO Consultar o médico no caso de agravamento ou persistência dos sintomas. Evitar tratamentos prolongados. O consumo crónico deste medicamento pode comportar riscos para a saúde. APROVADO EM 20-05-2005 INFARMED 4.5 INTERACÇÕES MEDICAMENTOSAS E OUTRAS FORMAS DE INTERACÇÃO Por aumentarem a motilidade intestinal, todos os laxantes podem potencialmente diminuir o tempo de trânsito intestinal e reduzir a absorção de outros medicamentos administrados em simultâneo por via oral. Com doses elevadas ou por perío اقرأ الوثيقة كاملة