BEFODAIR 100/6 Mikrogramm/Sprühstoß, Druckgasinhalation, Lösung

البلد: النمسا

اللغة: الألمانية

المصدر: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

العنصر النشط:

BECLOMETASONDIPROPIONAT, WASSERFREIES; FORMOTEROLFUMARAT DIHYDRAT

متاح من:

Zentiva k.s.

ATC رمز:

R03AK08

INN (الاسم الدولي):

BECLOMETASONDIPROPIONAT, WASSERFREIES; FORMOTEROLFUMARAT DIHYDRAT

نوع الوصفة الطبية :

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

ملخص المنتج:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

تاريخ الترخيص:

2024-04-12

نشرة المعلومات

Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Befodair 100 Mikrogramm /6 Mikrogramm pro Sprühstoß Druckgasinhalation, Lösung
Wirkstoffe: Beclometasondipropionat/ Formoterolfumarat-Dihydrat
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie
Sie.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1. Was ist Befodair und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Befodair beachten?
3. Wie ist Befodair einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Befodair aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. Was ist Befodair und wofür wird es angewendet?
Befodair ist eine Lösung zur Druckgasinhalation, die zwei Wirkstoffe enthält, die durch den Mund
inhaliert und direkt in Ihrer Lunge abgegeben werden.
Die zwei aktiven Wirkstoffe sind:
Beclometasondipropionat, das zu der Medikamentengruppe der Kortikosteroide gehört, die eine
entzündungshemmende Wirkung haben und dadurch das Anschwellen und die Reizung in Ihrer Lunge
reduzieren.
Formoterolfumarat-Dihydrat, das zu der Medikamentengruppe der sogenannten lang wirkenden
Bronchodilatatoren gehört, die die Muskeln der Atemwege entspannen. Dies hilft Ihnen dabei leichter
zu atmen.
Zusammen erleichtern diese beiden Wirkstoffe das Atmen, indem sie Symptome wie Kurzatmigkeit,
Keuchen und Husten bei Patienten mit Asthma oder COPD lindern und auch dazu beitragen,
Asthmasymptome zu verhindern.

خصائص المنتج

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Befodair 100 Mikrogramm/6 Mikrogramm pro Sprühstoß Druckgasinhalation, Lösung.
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder Sprühstoß (aus dem Dosierventil) enthält:
100 Mikrogramm Beclometasondipropionat und 6 Mikrogramm Formoterolfumarat-Dihydrat.
Dies entspricht einer über das Mundstück abgegebenen Dosis von 84,6 Mikrogramm
Beclometasondipropionat und 5,0 Mikrogramm Formoterolfumarat-Dihydrat.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Dieses Arzneimittel enthält 7 mg Alkohol (Ethanol) pro Sprühstoß (aus dem Dosierventil)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Druckgasinhalation, Lösung.
Farblose bis gelbliche Lösung.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 Anwendungsgebiete
Asthma
Befodair ist indiziert für die regelmäßige Behandlung von Asthma, bei der die Anwendung eines
Kombinationsprodukts (inhalatives Kortikosteroid und lang wirkender Beta-2- Agonist) angezeigt
ist:

Agonisten zur bedarfsweisen Inhalation nicht ausreichend eingestellt sind oder

Kombination bereits ausreichend eingestellt sind.
Chronisch- obstruktive Lungenkrankheit (COPD)
Symptomatische Behandlung von Patienten mit schwerer COPD (FEV1 < 50% vom Normwert)
mit wiederholten Exazerbationen in der Anamnese, die trotz regelmäßiger Behandlung mit lang
wirkenden Bronchodilatatoren eine ausgeprägte Symptomatik zeigen.