BEFIZAL 200 mg, comprimé pelliculé

البلد: فرنسا

اللغة: الفرنسية

المصدر: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

العنصر النشط:

bézafibrate 200 mg

متاح من:

ARROW GENERIQUES

ATC رمز:

C10AB02:Systèmecardiovasculaire.

INN (الاسم الدولي):

bézafibrate 200 mg

جرعة:

200 mg

الشكل الصيدلاني:

Comprimé

تركيب:

pour un comprimé > bézafibrate 200 mg

طريقة التعاطي:

orale

الوحدات في الحزمة:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 90 comprimé(s)

نوع الوصفة الطبية :

liste II

المجال العلاجي:

HYPOLIPIDEMIANT / HYPOCHOLESTEROLEMIANT ET HYPOTRIGLYCERIDEMIANT / FIBRATE

الخصائص العلاجية:

Classe pharmacothérapeutique - HYPOLIPIDEMIANT/HYPOCHOLESTEROLEMIANT ET HYPOTRIGLYCERIDEMIANT/FIBRATE code ATC : C10AB02 : système cardiovasculaire.BEFIZAL 200 mg, comprimé pelliculé appartient à un groupe de médicaments, appelés fibrates. Ces médicaments sont utilisés pour diminuer les taux de graisses (lipides) dans le sang, comme par exemple les graisses appelées les triglycérides.BEFIZAL 200 mg, comprimé pelliculé est utilisé en complément d’un régime alimentaire pauvre en graisses et d’autres traitements non médicamenteux tels que l’exercice physique et la perte de poids afin de faire baisser les taux de graisses dans le sang.

ملخص المنتج:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

الوضع إذن:

Valide

تاريخ الترخيص:

1982-07-16

نشرة المعلومات

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 07/08/2017
Dénomination du médicament
BEFIZAL 200 mg, comprimé pelliculé
Bézafibrate
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que BEFIZAL 200 mg, comprimé pelliculé et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
BEFIZAL 200 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre BEFIZAL 200 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver BEFIZAL 200 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE BEFIZAL 200 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - HYPOLIPIDEMIANT/HYPOCHOLESTEROLEMIANT
ET
HYPOTRIGLYCERIDEMIANT/FIBRATE code ATC : C10AB02 : système
cardiovasculaire.
BEFIZAL 200 mg, comprimé pelliculé appartient à un groupe de
médicaments, appelés fibrates. Ces médicaments sont
utilisés pour diminuer les taux de graisses (lipides) dans le sang,
comme par exemple les graisses appelées les
triglycérides.
BEFIZAL 200 mg, comprimé pelliculé est utilisé en complément
d’un régime alimentaire pauvre en graisses et d’autres
traitements non médicamenteux tels que l’exercice physique et la
perte de poids afin de faire baisser les taux de graisses
dans le sang.
2.

خصائص المنتج

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 07/08/2017
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
BEFIZAL 200 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Bézafibrate...........................................................................................................................
200 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Befizal est indiqué en complément d’un régime alimentaire adapté
et d'autres mesures non pharmacologiques (tels que
exercice, perte de poids) dans les cas suivants:
·
Traitement d’une hypertriglycéridémie sévère associée ou non à
un faible taux de HDL-cholestérol.
·
Hyperlipidémie mixte lorsqu’une statine est contre-indiquée ou non
tolérée.
4.2. Posologie et mode d'administration
En association avec le régime, ce médicament constitue un traitement
symptomatique à long terme dont l'efficacité doit être
surveillée périodiquement.
La posologie est en moyenne de 3 comprimés par jour, pris de
préférence au cours des repas.
En cas d'insuffisance rénale (voir rubrique 5.2), la posologie doit
être adaptée en fonction de la créatininémie et de la
clairance de la créatinine *selon le schéma posologique ci-dessous :
CLAIRANCE DE LA
CRÉATININE*(ML/MIN)
CRÉATININE SÉRIQUE (ΜMOL/L)
DOSE QUOTIDIENNE
> 60
< 135
(15 mg/l)
3 cps à 200 mg/j
60 à 40
136 à 225
(16 à 25 mg/l)
2 cps à 200 mg/j
40 à 15
226 à 530
(25 à 60 mg/l)
1 cp à 200 mg/j ou tous les 2
jours
< 15
>530
(60 mg/l)
Contre-indiqué
*Réelle ou si besoin estimée par la formule de Cockroft : valeur de
la créatininémie ajustée sur l'âge, le poids et le sexe :
Clcr = (140 - âge) X poids/0,814 X créatininémie avec l'âge
exprimé en années, le poids en kilos, la créatininémie en
micromol/l.
Cette formule est valable pour les sujets âgés, de sexe masculin, et
doit être corrigée pour les femmes en mult