Beclometasondipropionaat/formoterolfumaraatdihydraat 200/6 microgram/dosis Vincion, aërosol, oplossing

البلد: هولندا

اللغة: الهولندية

المصدر: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

العنصر النشط:

BECLOMETASONDIPROPIONAAT 0-WATER 200 µg/dosis ; FORMOTEROLFUMARAAT 2-WATER 6 µg/dosis SAMENSTELLING overeenkomend met ; FORMOTEROL 4,9 µg/dosis

INN (الاسم الدولي):

BECLOMETASONDIPROPIONAAT 0-WATER 200 µg/dosis ; FORMOTEROLFUMARAAT 2-WATER 6 µg/dosis SAMENSTELLING overeenkomend met ; FORMOTEROL 4,9 µg/dosis

الشكل الصيدلاني:

Aërosol, oplossing

تركيب:

ETHANOL 8,8 mg/dosis ; NORFLURAAN ; ZOUTZUUR (E 507)

طريقة التعاطي:

Inhalatie

تاريخ الترخيص:

2023-11-10

نشرة المعلومات

RVG 129831
2023-10-04
v1.4
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
BECLOMETASONDIPROPIONAAT/FORMOTEROLFUMARAATDIHYDRAAT 200/6
MICROGRAM/DOSIS VINCION,
AËROSOL, OPLOSSING
beclometasondipropionaat/formoterolfumaraatdihydraat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE
IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk
zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Beclometasondipropionaat/formoterolfumaraatdihydraat 200/6
Vincion en waarvoor wordt
dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS BECLOMETASONDIPROPIONAAT/FORMOTEROLFUMARAATDIHYDRAAT 200/6
VINCION
EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Beclometasondipropionaat/formoterolfumaraatdihydraat 200/6 Vincion is
een inhalatievloeistof onder
druk, met twee werkzame stoffen die via de mond worden geïnhaleerd en
rechtstreeks in uw longen
terechtkomen.
De twee werkzame stoffen zijn:
Beclometasondipropionaat, dat behoort tot een groep van medicijnen die
corticosteroïden worden
genoemd en die een ontstekingsremmende werking hebben, waardoor zij de
zwelling en irritatie in uw
longen verminderen.
Formoterolfumaraatdihydraat, dat behoort tot een groep van medicijnen
die langwerkende
bronchusverwijders worden genoemd en die de spieren in uw luchtwegen
ontspannen waardoor u
makkelijker kunt ademhalen.
Deze twee werkzame stoffen maken het ademhalen g

خصائص المنتج

RVG 129831
2023-10-04
v1.3
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Beclometasondipropionaat/formoterolfumaraatdihydraat 200/6
microgram/dosis Vincion, aërosol,
oplossing
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke afgepaste dosis (vanaf de doseerklep) bevat:
200 microgram beclometasondipropionaat en 6 microgram
formoterolfumaraatdihydraat. Dit is equivalent
aan een vrijkomende dosis (vanaf het aandrijfdeel) van 177,7 microgram
beclometasondipropionaat en 5,1
microgram formoterolfumaraatdihydraat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Aërosol, oplossing.
De houder bevat een kleurloze tot gelige oplossing.
Het spuitbusje is gemonteerd in een plastic houder met een mondstuk en
voorzien van een beschermkapje.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Beclometasondipropionaat/formoterolfumaraatdihydraat 200/6 Vincion is
geïndiceerd voor de reguliere
behandeling van astma bij patiënten die in aanmerking komen voor een
combinatieproduct
(inhalatiecorticosteroïde en langwerkende bèta-2-agonist):
-
patiënten die niet goed onder controle zijn met
inhalatiecorticosteroïden en ‘zo nodig’ een snelwerkende
inhalatie-bèta-2-agonist, of
-
patiënten die reeds goed onder controle zijn met zowel
inhalatiecorticosteroïden als langwerkende
bèta-2-agonisten.
Beclometasondipropionaat/formoterolfumaraatdihydraat 200/6 Vincion is
geïndiceerd voor volwassen
patiënten.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Beclometasondipropionaat/formoterolfumaraatdihydraat 200/6 Vincion is
niet bedoeld voor de initiële
behandeling van astma. De dosering van de componenten van
Beclometasondipropionaat/formoterolfumaraatdihydraat 200/6 Vincion is
individueel en dient op de ernst
van de ziekte te worden afgestemd. Hiermee dient niet alleen bij de
start van een behandeling met een
combinatieproduct rekening te worden gehouden, maar ook wanneer de
dosis wordt bijgesteld. Indien een
individuele patiënt een combinatie van doses nodig heeft die ande