Beacita 120 mg Kapsel, hård

البلد: السويد

اللغة: السويدية

المصدر: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

العنصر النشط:

orlistat

متاح من:

Teva B.V.

ATC رمز:

A08AB01

INN (الاسم الدولي):

orlistat

جرعة:

120 mg

الشكل الصيدلاني:

Kapsel, hård

تركيب:

orlistat 120 mg Aktiv substans; natriumlaurilsulfat Hjälpämne

الفئة:

Apotek

نوع الوصفة الطبية :

Receptbelagt

المجال العلاجي:

Orlistat

ملخص المنتج:

Förpacknings: Blister, 90 kapslar; Blister, 21 kapslar; Blister, 42 kapslar; Blister, 84 kapslar

الوضع إذن:

Godkänd

تاريخ الترخيص:

2012-11-08

نشرة المعلومات

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
BEACITA 120 MG HÅRDA KAPSLAR
orlistat
-
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Beacita är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Beacita
3.
Hur du använder Beacita
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Beacita ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD BEACITA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Beacita är ett läkemedel som används för att behandla fetma. Det
verkar i ditt matsmältningssystem
och blockerar ungefär en tredjedel av fettet i maten du äter från
att tas upp av tarmen.
Beacita binder till enzymer i ditt matsmältningssystem (lipaser) och
blockerar dem från att bryta ner en
del av fettet du har ätit under din måltid. Fettet som inte brutits
ner kan inte tas upp utan avlägsnas av
kroppen.
Beacita används för behandling av fetma tillsammans med ett intag av
en kalorifattig kost.
Orlistat som finns i Beacita kan också vara godkänd för att
behandla andra sjukdomar som inte nämns
i denna bipacksedel. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har
ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER BEACITA
ANVÄND INTE BEACITA
-
om du är allergisk mot orlistat eller något annat innehållsämne i
detta läkemedel (anges i avsnitt
6).
-
om du har kroniskt malabsorptionssyndrom (otillräckligt upptag av
näringsämnen via mag-
tarmkanalen).

خصائص المنتج

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Beacita 120 mg hårda kapslar
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje hård kapsel innehåller 120 mg orlistat.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Kapsel, hård.
Kapseln har en blå över- och underdel.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Beacita är indicerat för behandling av obesa patienter med ett body
mass index (BMI) större än
eller lika med 30 kg/m
2
, eller överviktiga patienter (BMI ≥28 kg/m
2
) med samtidiga riskfaktorer i
kombination med en måttligt kalorireducerad diet.
Behandling med orlistat bör avbrytas efter 12 veckor om patienterna
inte har lyckats gå
ner minst 5 % av den kroppsvikt som uppmättes innan behandlingen
påbörjades.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Vuxna
Den rekommenderade dosen är en 120 mg kapsel, som tas tillsammans med
vatten omedelbart
före, tillsammans med eller inom en timme efter varje huvudmåltid.
Om en måltid utesluts eller
om måltiden inte innehåller något fett bör dosen utelämnas.
Patienten bör inta en näringsmässigt balanserad, måttligt
kalorireducerad diet, där cirka 30 % av
kalorierna kommer från fett. Det rekommenderas att dieten bör vara
rik på frukt och grönsaker.
Det dagliga intaget av fett, kolhydrater och protein bör fördelas
på tre huvudmåltider.
Doser överstigande 120 mg tre gånger dagligen har inte uppvisat
några ytterligare fördelar.
Effekten av orlistat resulterar i en mer fettrik avföring redan efter
24 till 48 timmar efter intag.
Efter avslutad behandling återgår fettinnehållet i feces vanligtvis
till det normala inom 48 till
72 timmar.
Särskilda patientgrupper
_Pediatrisk population_
Effekt av orlistat på barn har inte studerats.
Det finns ingen relevant indikation för användning av Beacita till
barn.
_Äldre (>65 år) / Patienter med nedsatt njur- och leverfunktion_
Effekten av orlistat på äldre patienter har inte studerats.
_Patienter med nedsatt njur- och leverfunktion_
Effekten a