BAZETHAM 0.4 mg/1 tableta tableta s produženim oslobađanjem

البلد: البوسنة والهرسك

اللغة: الكرواتية

المصدر: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

العنصر النشط:

Tamsulosin

متاح من:

PLIVA d.o.o.Sarajevo

ATC رمز:

G04CA02

INN (الاسم الدولي):

tamsulosin

جرعة:

0.4 mg/1 tableta

الشكل الصيدلاني:

tableta s produženim oslobađanjem

تركيب:

1 tableta sa produženim oslobađanjem sadrži: 0,4 mg tamsulozinhidrohlorida

الوحدات في الحزمة:

30 tableta sa produženim oslobađanjem (3 OPA/Al/PVC/Al blistera po 10 tableta), u kutiji

نوع الوصفة الطبية :

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

المصنعة من قبل:

PLIVA HRVATSKA d.o.o., Hrvatska

الوضع إذن:

Važeći

تاريخ الترخيص:

2017-06-25

نشرة المعلومات

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
BAZETHAM
0,4 mg tableta s produženim oslobađanjem
tamsulozin
Molimo Vas da prije nego što poČnete uzimati lijek pažljivo
proČitate ovu uputu.
Uputu sačuvajte, jer ćete ju vjerovatno željeti ponovno čitati. U
ovoj su uputi sadržane važne
informacije o lijeku Bazetham. Ukoliko o svojoj bolesti ili o lijeku
koji uzimate, želite saznati nešto više,
obratite se ljekaru ili farmaceutu. Ovaj lijek je propisan Vama.
Nemojte ga davati drugim osobama.
Može im naštetiti, čak i onda ako su njihovi simptomi isti kao i
Vaši. Ako primijetite bilo koju neželjenu
reakciju potrebno je obavijestiti ljekara ili farmaceuta.
SADRŽAJ UPUTE:
1.
Šta je Bazetham i za šta se koristi?
2.
Prije nego poČnete uzimati Bazetham
3.
Kako uzimati Bazetham
4.
MoguĆe neželjene reakcije
5.
Kako Čuvati Bazetham?
6.
Dodatne informacije
1.
ŠTA JE BAZETHAM I ZA ŠTA SE KORISTI?
Šta je Bazetham
Aktivna supstanca lijeka Bazetham je tamsulozin. Tamsulozin smanjuje
napetost glatkih mišića u
prostati i mokraćnoj cijevi (cijev koja vodi mokraću prema vani),
omogućava lakši prolaz mokraće kroz
mokraćnu cijev i olakšava mokrenje.
U prostati, mokraćnom mjehuru i uretri se nalaze specijalizovane
ćelije koje sadrže alfa
1a
raceptore koji
uzrokuju napetost mišića mokraćne cijevi.
Bazetham je blokator alfa
1a
adrenoreceptora koji smanjuje aktivnost ovih specijalizovanih ćelija
i
opušta mišiće, čineći prolazak mokraće lakšim.
Za šta se Bazetham koristi
Bazeham tablete se koriste za liječenje simptoma donjeg dijela
mokraćnog sistema, povezanih sa
povećanom prostatom(benigna hiperplazija prostate). Ovi simptomi
uključuju otežano započinjanje
mokrenja, često mokrenje, osjećaj nepotpunog pražnjenja mokraćnog
mjehura, potrebu da se nekoliko
puta noću ustaje zbog mokrenja.
2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI BAZETHAM
Nemojte uzimati Bazetham:

ako ste alergični na tamsulozin ili bilo koji drugi sastojak ovog
lijeka (nabrojani u dijelu 6.)

ako imate ozbiljne poteškoće s jetrom

ako

خصائص المنتج

SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
BAZETHAM
0,4 mg tableta s produženim oslobađanjem
tamsulozin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna Bazetham tableta s produženim oslobađanjem sadrži 0.4 mg
tamsulozin hidrohlorida, što
odgovara 0.367 mg tamsulozina.
Za popis pomoćnih supstanci vidjeti poglavlje 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta s produženim oslobađanjem
Bazetham tableta s produženim oslobađanjem je žuta, bikonveksna,
ovalna filmom obložena tableta, s
utisnutom oznakom "T04" na jednoj strani i bez oznaka na drugoj
strani.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Bazetham je indikovan kod odrasih za liječenje funkcionalnih simptoma
benigne hiperplazije prostate
(BHP).
4.2. Doziranje i naČin upotrebe
Doziranje
Jedna tableta dnevno uzeta neovisno o uzimanju hrane.
Pedijatrijska populacija
Sigurnost i djelotvornost tamsulozina kod djece mlađe od 18 godina
nije utvrđena. Trenutno dostupni
podaci opisani su u dijelu 5.1.
NaČin primjene
Za oralnu primjenu.
Tableta se treba progutati cijela, bez lomljenja i žvakanja, jer to
može ometati produženo otpuštanje
aktivne supstance.
4.3. Kontraindikacije

Ortostatska hipotenzija u istoriji bolesti; teško oštećenje
funkcije jetre.

Preosjetljivost na tamsulozin ili bilo koji drugi sastojak lijeka
nabrojan u dijelu 6.1
4.4. Posebna upozorenja i mjere opreza pri upotrebi
Za vrijeme uzimanja lijeka može se rijetko, kao i kod drugih
antagonista
alfa
1
-adrenoreceptora,
pojaviti sniženje
krvnog pritiska koji ima za posljedicu sinkopu. Kod prvih znakova
ortostatske
hipotenzije (slabost, vrtoglavica), bolesnik treba sjesti ili leći
dok ne nestanu simptomi.
Prije početka liječenja tamsulozinom bolesnika treba pregledati da
bi se isključila ostala stanja koja
mogu uzrokovati iste simptome kao benigna hiperplazija prostate. Treba
uraditi digitorektalni pregled i
kada je to potrebno, odrediti specifični antigen prostate (PSA) prije
početka liječenja i u redovnim
razmacima tokom liječenja.
S
obzirom
na
nedovoljno
is