Bayovac IBR-Marker inactivatum

البلد: فرنسا

اللغة: الإنجليزية

المصدر: HMA (Heads of Medicines Agencies)

العنصر النشط:

bovine herpesvirus inactivated 2 ml

متاح من:

Pfizer GmbH

ATC رمز:

QI02AA03

الشكل الصيدلاني:

Suspension for injection

المجموعة العلاجية:

IMMUNOLOGICALS

المجال العلاجي:

Cattle

تاريخ الترخيص:

2011-05-25

نشرة المعلومات

Paul-Ehrlich-Institut 
DE/V/0021/001/II/014 
Page 1 

Paul-Ehrlich-Institut 
Paul-Ehrlich-Straße  51-59 
Telefon  [phone] 
Bundesinstitut  für Impfstoffe  und biomedizinische  Arzneimittel  D-63225  Langen 
Telefax  0 61 03/77-123 
Federal  Institute  for  Vaccines and Biomedcines 
Postfach  D-63207  Langen 

Paul-Ehrlich-Institut

Federal Institute  for Vaccines  and Biomedicines 

FINALISATION REPORT ON VARIATION TYPE II 

PRODUCT DETAILS 
Name of products 
RISPOVAL IBR-MARKER INACTIVATUM 
Active ingredient(s) 
Inactivated  Bovine Herpes Virus Type 1 (BoHV-1), strain 
Difivac (gE-negative) 
Target Species 
Cattle 

APPLICATION(S) DETAILS 
Type of application 
VARIATION TYPE II: 

  Change the recommendations for booster vaccinations 
(C.I.4, Typ II) 
Name and address of Applicant 
Pfizer Limited 
Ramsgate Road 
Sandwich, Kent CT13 9NJ 
United Kingdom  
 [phone] 
e-mail: 
[e-mail]

List of CMS 
BE, BG, CZ, EE, ES, FR, HU, IE, IT,  LT, LU, LV, NL, PL, PT, 
RO, SI, SK, UK 

ORIGINATING MEMBER STATE DETAILS 
RMS 
GERMANY 
Date of preparation  and assessor  02. October, 2012 / Dr Brigitte Küchler 
Marketing  authorisation number 
497A/93 
Decentralised Procedure 
Reference Number 
DE/V/0021/001/II/014 

CONTACT WITH THE ORIGINATING MEMBER STATE 
Contact name 
Dr Brigitte Küchler / Dr Ingun  Lemke 
Address 
Paul-Ehrlich-Institut 
Paul-Ehrlich-Str. 51-59, D-63225 Langen 
Phone and fax numbers 
 [phone] / -7456 
 [phone] 
E-Mail  address (if available) 
[e-mail]
, 
[e-mail]

Paul-Ehrlich-Institut 
DE/V/0021/001/II/014 
Page 2 

KEY DATES 
Variation  Procedure Start Date (day 0) 
25.04.2012  (Wed) 
Date of Preparation of PVAR (day 40)  
04.06.201