البلد: ألمانيا
اللغة: الألمانية
المصدر: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Baldrianwurzeltrockenextrakt; Hopfenzapfen, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben); Melissenblätter, TE mit Wasser
PharmaSGP GmbH (8144052)
Valerian root dry extract, hop cones, TE with Ethanol/Ethanol-water (%), lemon balm leaves, TE with water
überzogene Tablette
Teil 1 - überzogene Tablette; Baldrianwurzeltrockenextrakt (27669) 95 Milligramm; Hopfenzapfen, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (03869) 16,5 Milligramm; Melissenblätter, TE mit Wasser (01085) 85 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2005-11-29
_ _ Gebrauchsinformation: Information für den Anwender BALDRIPARAN ZUR BERUHIGUNG überzogene Tabletten für Erwachsene und Heranwachsende ab 12 Jahren Wirkstoffe: Baldrianwurzel-Trockenextrakt, Melissenblätter-Trockenextrakt, Hopfenzapfen- Trockenextrakt LESEN SIE DIE GESAMTE GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE. Dieses Arzneimittel ist auch ohne ärztliche Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Baldriparan Zur Beruhigung jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. Wenn sich Ihr Krankheitsbild verschlimmert oder nach 14 Tagen keine Besserung eintritt, sollten Sie einen Arzt aufsuchen. Diese Packungsbeilage beinhaltet: 1. Was ist Baldriparan Zur Beruhigung und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Baldriparan Zur Beruhigung beachten? 3. Wie ist Baldriparan Zur Beruhigung einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Baldriparan Zur Beruhigung aufzubewahren? 6. Weitere Angaben 1. WAS IST BALDRIPARAN ZUR BERUHIGUNG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Baldriparan Zur Beruhigung ist ein pflanzliches Arzneimittel zur Beruhigung. Baldriparan Zur Beruhigung wird angewendet bei Unruhezuständen und nervös bedingten Einschlafstörungen. 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON BALDRIPARAN ZUR BERUHIGUNG BEACHTEN? BALDRIPARAN ZUR BERUHIGUNG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Baldrian, Hopfen, Melisse oder einen der sonstigen Bestandteile sind. BESONDERE VORSICHT BEI DER EINNAHME VON BALDRIPARAN ZUR BERUHIGUNG IST ERFORDERLICH Falls die Beschwerden länger als 2 Wochen andauern oder sich verschlimmern, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen. a) bei Kindern Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. اقرأ الوثيقة كاملة
FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS / SPC) BALDRIPARAN ZUR BERUHIGUNG 1 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS BALDRIPARAN ZUR BERUHIGUNG überzogene Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMEN- SETZUNG 1 überzogene Tablette enthält: 95 mg Trockenextrakt aus Baldrianwurzel (3–6:1); Auszugsmittel: Ethanol 70 % (V/V). 15 mg Trockenextrakt aus Hopfenzapfen (4–8:1); Auszugsmittel: Ethanol 40 % (V/V). 85 mg Trockenextrakt aus Melissenblättern (4–6:1); Auszugsmittel: Wasser 3. DARREICHUNGSFORM Überzogene Tablette 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Unruhezustände und nervös bedingte Ein- schlafstörungen. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWEN- DUNG Zur Behandlung von Unruhezuständen nehmen Erwachsene und Heranwachsende ab 12 Jahre bis zu 3mal täglich 2 überzo- gene Tabletten ein. Zur Behandlung von nervös bedingten Ein- schlafstörungen nehmen Erwachsene und Heranwachsende ab 12 Jahren 2 überzo- gene Tabletten eine halbe bis 1 Stunde vor dem Schlafengehen ein. Falls notwendig, können zusätzlich 2 über- zogene Tabletten bereits früher im Verlauf des Abends eingenommen werden. Die Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren ist nicht vorgesehen. Für konkrete Dosierungsempfehlungen bei eingeschränkter Nierenfunktion / Leberfunk- tion gibt es keine hinreichenden Daten. Aufgrund der allmählich einsetzenden Wirkung ist Baldriparan Zur Beruhigung nicht zur akuten Behandlung von Unruhezuständen und nervös bedingten Einschlafstörungen geeignet. Um einen optimalen Behandlungserfolg zu erzielen, wird empfohlen, eine kontinuierliche Behandlung über 2 – 4 Wochen einzuhalten. 4.3 GEGENANZEIGEN Allergie gegen Baldrian, Hopfen, Melisse oder einen der sonstigen Bestandteile. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VOR- SICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG In der Gebrauchsinformation wird der Pati- ent darauf hingewiesen, dass auf jeden Fall ein Arzt aufgesucht werden muss, falls diese Beschwerden länger als 2 Wochen andauern oder sich verschlimmern. Zur Anwendung dieses Arzneimittels اقرأ الوثيقة كاملة