البلد: كوبا
اللغة: الإسبانية
المصدر: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Clorhidrato de piridoxina; Mononitrato de tiamina; Cianocobalamina
Laboratorios Bagó S.A:
A11DB
Clorhidrato de piridoxina,Mononitrato de tiamina,Cianocobalamina
140 mg; 125 mg; 5 mg
Comprimido recubierto
Laboratorios Bagó S.A:
Estuche por 3 blísteres de PVC/AL con 10 comprimidos recubiertos cada uno.; Estuche por 2 blísteres de PVC/AL con 10 comprimidos recubiertos cada uno.; Estuche por 1 blíster de PVC/AL con 10 comprimidos recubiertos.
Aprobado
2003-01-27
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: BAGÓ B1-B6-B12 5.000 FORMA FARMACÉUTICA: Comprimido recubierto FORTALEZA: - PRESENTACIÓN: Estuche por 1, 2 ó 3 blísteres de PVC/AL con 10 comprimidos recubiertos cada uno. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: Laboratorios Bagó S.A., Cuba. FABRICANTE, PAÍS: Laboratorios Bagó S.A., Argentina. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-03-007-A11 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 27 de enero de 2003 COMPOSICIÓN: Cada comprimido recubierto contiene: Clorhidrato de piridoxina Mononitrato de tiamina1 Cianocobalamina2 1 Se adiciona un 8 % de exceso 2 Se adiciona un 15 % de exceso Lactosa monohidratada 140,00 mg 125,00 mg 5,00 mg 36,60 PLAZO DE VALIDEZ: 24 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 25 ºC. Protéjase de la luz y a humedad. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Prevención y tratamiento de la hipovitaminosis B. Terapia vitamínica de acción eutrófica general, estimulante del apetito y reconstituyente, particularmente en pacientes con déficit nutricional y ancianos. Terapéutica antineurítica complementaria de la analgesia en neuropatías: neuritis, polineuritis, cuadros carenciales, tóxicos y degenerativos del tejido nervioso, incluidas las manifestaciones del alcoholismo; lumbalgias, ciatalgias, cervicobraquialgias, hernias de disco, hombro doloroso, odontalgias y otras neuralgias cráneofaciales CONTRAINDICACIONES: BAGÓ B1-B6-B12 5.000 está contraindicado en aquellos casos de reconocida hipersensibilidad a alguno de los componentes de la formulación. Pacientes que reciben levodopa en monoterapia. Contiene lactosa no administrar en pacientes con intolerancia a la lactosa. PRECAUCIONES: El medicamento contiene lactosa por lo que debe usarse con precaución en Pacientes con diabetes mellitus. ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO: No aplica. EFECTOS INDESEABLES: Las vitaminas hidrosolubles rara vez producen toxicidad en personas con función renal normal y a las dosis recomendadas. Sin embargo, en personas particularmente sensi اقرأ الوثيقة كاملة