Bactroban 2 % zalf

البلد: بلجيكا

اللغة: الهولندية

المصدر: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

العنصر النشط:

Mupirocine 2 g/100 g

متاح من:

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals SA-NV

ATC رمز:

D06AX09

INN (الاسم الدولي):

Mupirocin

جرعة:

2 %

الشكل الصيدلاني:

Zalf

تركيب:

Mupirocine 20 mg/g

طريقة التعاطي:

Cutaan gebruik

المجال العلاجي:

Mupirocin

ملخص المنتج:

CTI-code: 134434-01 - De grootte van de verpakking: 15 g - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05400571000389 - CNK-code: 2567311 - Levering wijze: Medisch voorschrift

الوضع إذن:

Gecommercialiseerd: Ja

تاريخ الترخيص:

1986-06-11

نشرة المعلومات

Versie 19
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
BACTROBAN 2 % ZALF
Mupirocine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
:
1.
Wat is Bactroban en waarvoor wordt Bactroban gebruikt?
2.
Wanneer mag u Bactroban niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u Bactroban?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Bactroban?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAARVOOR WORDT BACTROBAN GEBRUIKT?
Bactroban is een infectiewerende zalf voor uitwendig cutaan gebruik.
Deze zalf bevat mupirocine, een
origineel antibioticum met een breed werkingsspectrum, waarvan de
chemische structuur helemaal
anders is dan die van gelijk welk ander gekend antibacterieel middel.
Dit geneesmiddel wordt gebruikt voor:

de plaatselijke behandeling van bacteriële huidinfecties;

de preventie van infectie van kleine accidentele letsels.
2. WANNEER MAG U BACTROBAN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U BACTROBAN NIET GEBRUIKEN?
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
Vertel aan uw behandelende arts met welke zalven of crèmes u eerder
uw behandeling moest
stopzetten omwille van een abnormale reactie of een allergie.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET BACTROBAN?

Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel
gebruikt.

Breng deze zalf uitsluitend
OP DE HUID
aan.

Breng deze zalf niet aan:
-
in de ogen.

خصائص المنتج

Version 23
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Bactroban 2% Zalf
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Bactroban 2% Zalf bevat 20 mg mupirocine per gram.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Zalf
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Lokale behandeling van bacteriële huidinfecties veroorzaakt door
gevoelige pathogene kiemen en
lokale profylaxis van wondinfecties na chirurgie of traumata.
_Primaire infecties_
Impetigo, ecthyma, folliculitis.
Ondersteunende lokale therapie bij behandeling van furunkels.
_Secundaire infecties_
-
hetzij bij dermatosen: impetiginisatie van een eczeem.
-
hetzij bij accidentele huidletsels: schrammen, insectenbeten, kleine
verwondingen en
geïnfecteerde lichte brandwonden.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
_Volwassenen, kinderen en ouderen_
Twee- tot driemaal per dag Bactroban zalf in een dun laagje op de te
behandelen plaats aanbrengen en
eventueel met een steriel gaasverband afdekken.
Vuile wonden schoonmaken en impetigokorsten verwijderen vooraleer de
zalf aan te brengen.
In functie van het bekomen resultaat moet de behandeling gedurende 5
tot 10 dagen voortgezet
worden.
Bactroban zalf is reukloos, vlekt niet en kan met water verwijderd
worden.
Bactroban 2% Zalf mag niet vermengd worden met andere actieve
substanties of met andere zalven.
Dit zou tot een verdunning van het product leiden met als gevolg een
vermindering van de anti-
bacteriële activiteit. Bovendien zou zich een wijziging van de
farmacokinetische eigenschappen
kunnen voordoen ten gevolge van de aanwezigheid van deze andere
producten evenals een
vermindering van de stabiliteit van de zalf.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de in rubriek
6.1 vermelde hulpstoffen.
v23 = v22 (GDS16) + v20(GDS14/15/EGDE)
1/6
Version 23
Vermijd het gebruik van de zalf bij de behandeling van grote
brandwonden of cutane ulceraties bij pa-
tiënten met nierinsufficiëntie (zie ook de rubriek 4.4).
4.