AZITROMICINA STADA 500 mg POLVO PARA SUSPENSION ORAL EFG

البلد: إسبانيا

اللغة: الإسبانية

المصدر: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

العنصر النشط:

AZITROMICINA DIHIDRATO

متاح من:

LABORATORIO STADA S.L.

ATC رمز:

J01FA10

INN (الاسم الدولي):

AZITROMYCIN DIHYDRATE

جرعة:

500 mg

الشكل الصيدلاني:

POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL

تركيب:

AZITROMICINA DIHIDRATO 500 mg

طريقة التعاطي:

VÍA ORAL

نوع الوصفة الطبية :

con receta

المجال العلاجي:

Azitromicina

ملخص المنتج:

AZITROMICINA STADA 500 mg POLVO PARA SUSPENSION ORAL EFG , 3 sobres Revocado 18/04/2017 No Comercializado

الوضع إذن:

Anulado

تاريخ الترخيص:

2003-10-31

نشرة المعلومات

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
AZITROMICINA STADA 500 MG POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas, aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es
Azitromicina STADA
y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar
Azitromicina STADA
3. Cómo tomar
Azitromicina STADA
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de
Azitromicina STADA
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES AZITROMICINA STADA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Azitromicina pertenece a un grupo de antibióticos denominados
antibióticos macrólidos.
LOS ANTIBIÓTICOS SE UTILIZAN PARA TRATAR INFECCIONES BACTERIANAS Y NO
SIRVEN PARA TRATAR INFECCIONES
VÍRICAS COMO LA GRIPE O EL CATARRO.
ES IMPORTANTE QUE SIGA LAS INSTRUCCIONES RELATIVAS A LA DOSIS, EL
INTERVALO DE ADMINISTRACIÓN Y LA
DURACIÓN DEL TRATAMIENTO INDICADAS POR SU MÉDICO.
NO GUARDE NI REUTILICE ESTE MEDICAMENTO. SI UNA VEZ FINALIZADO EL
TRATAMIENTO LE SOBRA ANTIBIÓTICO,
DEVUÉLVALO A LA FARMACIA PARA SU CORRECTA ELIMINACIÓN. NO DEBE TIRAR
LOS MEDICAMENTOS POR EL
DESAGÜE NI A LA BASURA.
Se usa para tratar infecciones bacterianas causadas por unos
microorganismos como son las bacterias. Estas
infecciones son:
• Empeoramiento de bronquitis crónica y neumonía (de gravedad leve
a moderada).
• Infecciones de senos paranasales, garganta, amígdalas u oídos.
• Infecciones de leves a moderadas de la piel y tejidos blandos, por
ejemplo la infección de los folículos del
pelo (foli

خصائص المنتج

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Azitromicina STADA 500 mg polvo para suspensión oral EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada sobre contiene 500 mg de azitromicina (como dihidrato).
Excipientes con efecto conocido:
Cada sobre contiene 4 g de sacarosa.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para suspensión oral.
Polvo blanco para suspensión oral en sobres unidosis.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Azitromicina está indicado para las siguientes infecciones causadas
por microorganismos sensibles a la
azitromicina (ver secciones 4.4 y 5.1):
- Sinusitis bacteriana aguda (diagnosticada adecuadamente)
- Otitis media bacteriana aguda (diagnosticada adecuadamente)
- Faringitis, amigdalitis
- Exacerbación aguda de bronquitis crónica (diagnosticada
adecuadamente)
- Neumonía adquirida de la comunidad de leve a moderadamente grave.
- Infecciones de la piel y tejidos blandos de gravedad leve a
moderada, por ejemplo foliculitis, celulitis,
erisipelas.
- Uretritis y cervicitis no complicadas producidas por _Chlamydia
trachomatis_.
Deben tenerse en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso
adecuado de agentes antibacterianos.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La duración del tratamiento en función de la infección, se detalla
a continuación:
Existen otras presentaciones disponibles para los distintos regímenes
posológicos.
_Población pediátrica de más de 45 kg de peso y adultos _
La dosis total de azitromicina es de 1.500 mg, administrando durante
tres días consecutivos (500 mg al
día). Como alternativa, la dosis total se puede administrar también
durante un periodo de 5 días (500 mg
como dosis única el primer día, seguidos de 250 mg una vez al día).
En la uretritis y cervicitis no complicadas producidas por _Chlamydia
trachomatis_, la dosis es de 1.000 mg
como dosis única oral.
Para sinusitis, el tratamiento está indicado para adultos y
adolescentes mayores de 16 años.
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