AZITHROMYCINE Pfizer 40 mg/ml ENFANTS, poudre pour suspension buvable

البلد: فرنسا

اللغة: الفرنسية

المصدر: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

العنصر النشط:

azithromycine anhydre

متاح من:

PFIZER HOLDING FRANCE

ATC رمز:

J01FA10

INN (الاسم الدولي):

azithromycin anhydrous

جرعة:

40 mg

الشكل الصيدلاني:

poudre

تركيب:

composition pour 1 ml de suspension reconstituée > azithromycine anhydre : 40 mg . Sous forme de : azithromycine dihydratée 41,92 mg

طريقة التعاطي:

orale

الوحدات في الحزمة:

1 flacon(s) polyéthylène de 16,7 g avec seringue pour administration orale polypropylène

نوع الوصفة الطبية :

liste I

المجال العلاجي:

ANTIBACTERIENS A USAGE SYSTEMIQUE

ملخص المنتج:

356 566-5 ou 34009 356 566 5 0 - 1 flacon(s) polyéthylène de 16,7 g avec seringue pour administration orale polypropylène - Déclaration de commercialisation non communiquée:;356 567-1 ou 34009 356 567 1 1 - 1 flacon(s) polyéthylène de 23 g avec seringue pour administration orale polypropylène - Déclaration de commercialisation non communiquée:;356 568-8 ou 34009 356 568 8 9 - 1 flacon(s) polyéthylène de 29,3 g seringue pour administration orale polypropylène - Déclaration de commercialisation non communiquée:;356 569-4 ou 34009 356 569 4 0 - 1 flacon(s) polyéthylène de 35,6 g avec seringue pour administration orale polypropylène - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

الوضع إذن:

Archivée

تاريخ الترخيص:

2001-04-12

نشرة المعلومات

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 26/06/2015
Dénomination du médicament
AZITHROMYCINE PFIZER 40 mg/ml ENFANTS, poudre pour suspension buvable
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE AZITHROMYCINE PFIZER 40 mg/ml ENFANTS, poudre pour
suspension buvable ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
AZITHROMYCINE PFIZER 40 mg/ml
ENFANTS, poudre pour suspension buvable ?
3. COMMENT PRENDRE AZITHROMYCINE PFIZER 40 mg/ml ENFANTS, poudre pour
suspension buvable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER AZITHROMYCINE PFIZER 40 mg/ml ENFANTS, poudre
pour suspension buvable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE AZITHROMYCINE PFIZER 40 mg/ml ENFANTS, poudre pour
suspension buvable ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Sans objet.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est un antibiotique antibactérien de la famille des
macrolides.
Il est indiqué dans le traitement de certaines infections
bactériennes à germes sensibles chez l'enfant à partir de 3 ans.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
AZITHROMYCINE PFIZER 40 mg/ml
ENFANTS, poudre pour suspension buvable ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains
sucres, contactez-le avant de pre

خصائص المنتج

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 26/06/2015
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
AZITHROMYCINE PFIZER 40 mg/ml ENFANTS, poudre pour suspension buvable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Azithromycine
...............................................................................................................................
40,00 mg
Sous forme de dihydrate d'azithromycine
.........................................................................................
41,92 mg
Pour 1 ml de suspension reconstituée.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour suspension buvable
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des
caractéristiques pharmacocinétiques de l'azithromycine. Elles
tiennent
compte à la fois des études cliniques auxquelles a donné lieu ce
médicament et de sa place dans l'éventail des produits
antibactériens actuellement disponibles.
Elles sont limitées aux infections dues aux germes définis comme
sensibles:
·
angines documentées à streptocoque A bêta-hémolytique, en
alternative au traitement par bêta-lactamines,
particulièrement lorsque celui-ci ne peut être utilisé, chez
l'enfant à partir de 3 ans.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l'utilisation appropriée des antibactériens.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Enfants
·
20 mg/kg/jour, en une prise unique journalière, sans dépasser la
posologie adulte (500 mg/jour), pendant 3 jours.
Cette posologie, avec une durée d'administration courte de 3 jours,
s'explique par les propriétés pharmacocinétiques
particulières de l'azithromycine et le maintien de l'activité
plusieurs jours après la dernière prise.
Même posologie chez les patients avec une insuffisance hépatique
moyenne à modérée (voir rubrique 4.4.).
Mode d'administration
Le traitement se déroule sur 3 jours avec une seule prise par jour.
La suspension buvable peut