Azibiot 500 mg comprimate filmate

البلد: مولدافيا

اللغة: الرومانية

المصدر: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

العنصر النشط:

Azithromycinum

متاح من:

KRKA d.d., Novo mesto

ATC رمز:

J01FA10

INN (الاسم الدولي):

Azithromycinum

جرعة:

500 mg

الشكل الصيدلاني:

comprimate filmate

الوحدات في الحزمة:

N3

نوع الوصفة الطبية :

cu prescripție

المصنعة من قبل:

KRKA d.d., Novo mesto, Slovenia; KRKA Polska Sp. z.o.o., Polonia

تاريخ الترخيص:

2019-06-20

نشرة المعلومات

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
AZIBIOT 500 MG COMPRIMATE FILMATE
Azitromicină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului
sau asistentei medicale.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
cu ale dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului
sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii
adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi punctul 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Azibiot şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Finpros
3.
Cum să luaţi Azibiot
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Azibiotâ
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii.
1.
CE ESTE AZIBIOT ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Azitromicina,
substanța
activă
din
Azibiot
face
parte
din
grupul
medicamentelor
antibiotice
macrolide. Este indicat în tratamentul:
-
infecții bacteriene acute ale sinusurilor nasului,
-
infecții bacteriene acute ale urechii,
-
amigdalită, faringită,
-
agravarea acută a bronșitei bacteriene cronice,
-
pneumonie ușoară până la moderat severă,
-
infecții ușoare până la moderat severe ale pielii și țesuturilor
moi de exemplu, foliculită,
celulită, erizipel,
-
infecției tubului prin care curge urina de la vezica urinară la
exterior (uretră) sau a porțiunii
intravaginale a uterului (col uterin) cauzată de o bacterie numită
_Chlamydia trachomatis. _
_ _
_ _
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI AZIBIOT
NU LUAŢI AZIBIOT:
-
dacă sunteţi alergic la azitromicină sau la alte antibiotice
macrolide macrolide (cum sun

خصائص المنتج

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Azibiot 500 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conține 500 mg azitromicină (sub formă de
azitromicină dihidrat).
Excipient cu efect cunoscut:
Fiecare comprimat filmat conține lactoză 2,85 mg.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate
Comprimate filmate de culoare albă, ovale, cu o linie mediană.
Comprimatul poate fi divizat în doze egale.
_ _
_ _
4.
PARTICULARI CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Azibiot este indicat pentru următoarele infecții bacteriene induse
de microorganisme susceptibile la
azitromicină (vezi pct. 4.4 și 5.1):
-
sinuzită acută bacteriană (diagnosticată în mod adecvat)
-
otita medie bacteriana acuta (diagnosticata corespunzator)
-
faringită, amigdalită
-
exacerbarea acută a bronșitei cronice (diagnosticată în mod
adecvat)
-
pneumonie comunitară dobîndită moderată până la moderat severă
-
infecții ale pielii și țesuturilor moi de severitate ușoară
până la moderată, de ex. foliculită,
celulită, erizipel
-
uretrită și cervicită necomplicată provocată de _Chlamydia
trachomatis._
Trebuie
luate
în
considerare
ghidurile
oficiale
privind
utilizarea
adecvată
a
medicamentelor
antibacteriene.
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
_Doze _
Azibiot trebuie administrat în doză zilnică unică.
Durata tratamentului pentru diferite boli infecțioase este dat mai
jos.
_Copii și adolescenți cu o greutate corporală de 45 kg sau mai
mult, adulți și vârstnici: _
Doza totală este de 1500 mg, administrată a câte 500 mg, o dată pe
zi, timp de 3 zile.
În cazul uretritei și cervicitei necomplicate provocate de Chlamydia
trachomatis, doza este de 1000
mg ca doză unică orală._ _
_ _
_Copii și adolescenți cu o greutate corporală sub 45 kg: _
Azibiot comprimate nu sunt potrivite pentru pacienți cu greutate
corporală sub 45 kg. Pentru acest
grup de pacienți sunt disponibile