Azelastin POS 1 mg/ml Aerozol do nosa, roztwór

البلد: بولندا

اللغة: البولندية

المصدر: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

العنصر النشط:

Azelastini hydrochloridum

متاح من:

Ursapharm Poland Sp. z o.o.

ATC رمز:

R01AC03

INN (الاسم الدولي):

Azelastini hydrochloridum

جرعة:

1 mg/ml

الشكل الصيدلاني:

Aerozol do nosa, roztwór

ملخص المنتج:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 poj. 10 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991271008

الوضع إذن:

Bezterminowe

نشرة المعلومات

1.3.1 ChPL, oznakowanie opakowań i ulotka dla pacjenta
Wersja 06/2021
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA:
INFORMACJA DLA PACJENTA
AZELASTIN POS, 1 MG/ML, AEROZOL DO NOSA, ROZTWÓR
Azelastyny chlorowodorek
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej
ulotce dla pacjenta, lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować się
z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Azelastin POS i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem Azelastin POS
3.
Jak stosować Azelastin POS
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Azelastin POS
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST AZELASTIN POS I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Substancją czynną leku Azelastin POS jest azelastyna, która należy
do grupy leków zwanych lekami
przeciwhistaminowymi. Leki przeciwhistaminowe hamują działanie
histaminy, która jest związkiem
wytwarzanym w organizmie, gdy występuje reakcja alergiczna.
Azelastin POS jest stosowany do leczenia objawowego kataru siennego
(sezonowego alergicznego
zapalenia błony śluzowej nosa).
Jest on przeznaczony do stosowania u dorosłych i dzieci w wieku
powyżej 6 lat.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM AZELASTIN POS
KIEDY NIE STOSOWAĆ AZELASTIN POS:
Jeśli pacjent ma uczulenie na azelastynę lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6).
Nie wolno stosować leku Azelastin POS u dzieci w wie

خصائص المنتج

1.3.1 ChPL, oznakowanie opakowań i ulotka dla pacjenta
Wersja 06/2021
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Azelastin POS, 1 mg/ml, aerozol do nosa, roztwór
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Roztwór zawierający 1 mg/ml chlorowodorku azelastyny.
Każde naciśnięcie pompki dozującej (jedna dawka) dostarcza 0,14 ml
roztworu, który zawiera
0,14 mg azelastyny chlorowodorku.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Aerozol do nosa, roztwór.
Przejrzysty, bezbarwny roztwór.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie objawowe sezonowego, alergicznego zapalenia błony śluzowej
nosa. Azelastin POS jest
wskazany do stosowania u dorosłych i dzieci w wieku powyżej 6 lat.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Należy stosować jedno rozpylenie aerozolu Azelastin POS do każdego
otworu nosowego dwa razy na
dobę (rano i wieczorem). Odpowiada to dawce dobowej 0,56 mg
azelastyny chlorowodorku.
_Dzieci i młodzież _
Azelastin POS stosuje się u dorosłych i dzieci w wieku powyżej 6
lat. Nie należy stosować Azelastin
POS u dzieci w wieku poniżej 6 lat ze względu na brak danych
dotyczących bezpieczeństwa
i skuteczności.
Sposób podawania
Podanie donosowe.
Przed zastosowaniem zdjąć nakładkę ochronną.
Nacisnąć pompkę do momentu rozpylenia aerozolu (zazwyczaj raz lub
dwa razy).
W taki sposób produkt jest gotowy do zastosowania.
Wprowadzić końcówkę do otworu nosowego i nacisnąć raz pompkę
jednocześnie
lekko wdychając powietrze. Rozpylić aerozol raz do każdego otworu
nosowego.
Podczas rozpylania aerozolu trzymać głowę prosto i nie odchylać
jej podczas
zastosowania. Ze względów higienicznych, wytrzeć końcówkę
każdorazowo po
rozpyleniu i założyć nakładkę ochronną.
Azelastin POS powinien być stosowany wyłącznie przez jedną i tę
samą osobą.
1.3.1 ChPL, oznakowanie opakowań i ulotka dla pacjenta
Wersja 06/2021
Czas trwania leczenia
Azelastin POS można stosować do momentu ust