البلد: ألمانيا
اللغة: الألمانية
المصدر: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Azelastinhydrochlorid
Dermapharm Aktiengesellschaft (3326989)
Azelastine hydrochloride
Nasenspray, Lösung
Teil 1 - Nasenspray, Lösung; Azelastinhydrochlorid (24718) 1 Milligramm
nasale Anwendung
verlängert
2017-11-17
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER AZEDIL ® 1 MG/ML NASENSPRAY, LÖSUNG Azelastinhydrochlorid _ _ Zur Anwendung bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 6 Jahren LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. - Wenn Sie sich nach 2 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Azedil und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Azedil beachten? 3. Wie ist Azedil anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Azedil aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST AZEDIL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Azedil enthält den Wirkstoff Azelastin, der zu einer Gruppe von Arzneimitteln gehört, die als Antihistaminika bezeichnet werden. Antihistaminika verhindern die Wirkungen von Substanzen (wie z. B. Histaminen), die vom Körper im Zusammenhang mit einer allergischen Reaktion produziert werden. Es wurde gezeigt, dass Azelastin eine Entzündung in der Nase reduziert. Azedil wird angewendet zur symptomatischen Behandlung von Heuschnupfen (saisonale allergische Rhinitis) bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 6 Jahren. Wenn Sie sich nach 2 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON AZEDIL BEACHTEN? AZEDIL DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, wenn Sie allergisch gegen Azelas اقرأ الوثيقة كاملة
1 FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Azedil 1 mg/ml Nasenspray, Lösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Lösung enthält 1 mg Azelastinhydrochlorid. Jeder Sprühstoß (0,14 ml) enthält 0,14 mg Azelastinhydrochlorid. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Nasenspray, Lösung. Klare, farblose bis leicht gelbe Lösung. pH: 6.7 – 7.1; Osmolalität: 260 – 310 mOsmol/kg. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur symptomatischen Behandlung der saisonalen allergischen Rhinitis (Heuschnupfen) bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 6 Jahren. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Erwachsene, Jugendliche und Kinder ab 6 Jahren: Zweimal täglich (morgens und abends) 1 Sprühstoß Azedil pro Nasenloch (entspricht 0,56 mg Azelastinhydrochlorid/Tag). Die Dauer der Anwendung richtet sich nach der Art, der Schwere und dem Verlauf der Beschwerden. Azedil ist zur Langzeitbehandlung geeignet. _Patienten mit Leber- und/oder Niereninsuffizienz _ Es liegen keine ausreichenden Erfahrungen mit der Anwendung von Azedil vor. _Kinder unter 6 Jahre _ Es liegen keine adäquaten Studien zur Dosierung und zur Pharmakokinetik vor. Deshalb sollte Azedil nicht bei Kindern unter 6 Jahren angewendet werden. Art der Anwendung Lösung zum Einsprühen in die Nase; Nasale Anwendung. Vor der erstmaligen Anwendung muss die Pumpe einige Male (dreimal) betätigt werden. Wenn Azedil für 3 Wochen oder länger nicht angewendet wurde, muss die Pumpe vorher einmal betätigt werden. Die Lösung sollte bei aufrechter Kopfhaltung in jedes Nasenloch eingesprüht werden. 2 Nach der Anwendung sollte die Sprühpumpe mit einem sauberen Papiertaschentuch abgewischt werden. 4.3 GEGENANZEIGEN Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Wenn der Kopf während der Anwendung zu weit nac اقرأ الوثيقة كاملة