البلد: النمسا
اللغة: الألمانية
المصدر: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
AZATHIOPRIN
Ebewe Pharma Ges.m.b.H. Nfg.KG
L04AX01
AZATHIOPRINE
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2002-09-09
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN IMMUNOPRIN MITE 50 MG – FILMTABLETTEN Wirkstoff: Azathioprin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Immunoprin mite und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Immunoprin mite beachten? 3. Wie ist Immunoprin mite einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Immunoprin mite aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST IMMUNOPRIN MITE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Immunoprin mite enthält den Wirkstoff Azathioprin. Es gehört zur Arzneimittelgruppe der sogenannten Immunsuppressiva. Das bedeutet, dass es die Stärke Ihres Immunsystems verringert. Immunoprin mite kann angewendet werden, um Ihrem Körper zu helfen, ein Organtransplantat – beispielsweise eine neue Niere, Leber oder ein neues Herz – anzunehmen, oder um Krankheiten zu behandeln, bei denen sich Ihr Immunsystem gegen den eigenen Körper richtet (Autoimmunerkrankungen). Autoimmunerkrankungen sind unter anderem: - schwere rheumatoide Arthritis (eine Krankheit, bei der das Immunsystem Zellen der inneren Auskleidung der Gelenke angreift und Schwellungen, Schmerzen und Steifigkeit der Gelenke verursacht) - systemischer Lupus erythematodes (eine Krankheit, bei der das Immunsystem viele Organe und Gewebe des Körpers angreift, beispiel اقرأ الوثيقة كاملة
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Immunoprin mite 50 mg - Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Filmtablette enthält 50 mg Azathioprin. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette enthält 85,50 mg Lactose (als Lactose-Monohydrat). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette. Weiße bis gelblich-weiße Filmtabletten, bikonvex, mit einseitiger Bruchrille. Die Bruchrille dient nur zum Teilen der Filmtablette für ein erleichtertes Schlucken und nicht zum Aufteilen in gleiche Dosen. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Immunoprin mite 50 mg – Filmtabletten werden als immunsuppressiver Antimetabolit alleine oder, häufiger, in Kombination mit anderen Wirkstoffen (normalerweise Kortikosteroiden) und Maßnahmen, die die Immunantwort beeinflussen, eingesetzt. Es kann Wochen oder Monate dauern, bevor eine therapeutische Wirkung erkennbar ist und kann einen steroidsparenden Effekt einschließen, wodurch die mit hoher Dosierung und Langzeit-Anwendung von Kortikosteroiden verbundene Toxizität vermindert wird. Immunoprin mite 50 mg - Filmtabletten in Kombination mit Kortikosteroiden und/oder anderen immunsuppressiven Wirkstoffen und Maßnahmen sind angezeigt, um das Überleben von Organtransplantaten, wie Nierentransplantaten, kardiologischen Transplantaten und Lebertransplantaten, zu erhöhen. Sie reduzieren auch den Kortikosteroid-Bedarf von Nierentransplantatempfängern. Immunoprin mite 50 mg – Filmtabletten sind zur Behandlung von mäßigen bis schweren entzündlichen Darmerkrankungen (CED) wie Morbus Crohn oder Colitis ulcerosa angezeigt, wenn eine Kortikosteroidtherapie erforderlich ist, sowie bei Patienten, die keine Kortikosteroidtherapie vertragen, oder bei Patienten, deren Erkrankung gegenüber der Standard- Erstlinientherapie refraktär ist. Die Anwendung von Immunoprin mite 50 mg – Filmtabletten, alleine oder, häufiger, in Kombination mit Kort اقرأ الوثيقة كاملة