البلد: إسبانيا
اللغة: الإسبانية
المصدر: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
TRIPELENAMINA HIDROCLORURO
PERRIGO ESPANA S.A.
D04AA04
TRIPELENAMINE HYDROCHLORIDE
20 mg/g
BARRA CUTÁNEA
TRIPELENAMINA HIDROCLORURO 20 mg
USO CUTÁNEO
Tripelenamina
AZARON STICK, 1 aplicador con 5,75 g Autorizado 01/02/1990 Comercializado
Autorizado
1990-02-01
1 de 4 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO AZARON STICK 20 MG/G BARRA CUTÁNEA tripelenamina hidrocloruro LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 4 días. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Azaron Stick y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Azaron Stick 3. Cómo usar Azaron Stick 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Azaron Stick 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES AZARON STICK Y PARA QUÉ SE UTILIZA Contiene como principio activo tripelenamina hidrocloruro que es un antihistamínico, un medicamento que se utiliza en la piel para eliminar o reducir los efectos de las alergias, disminuyendo por tanto síntomas como el picor o el dolor provocado por algunos agentes causantes. Azaron Stick se utiliza para el alivio temporal del picor, dolor o escozor debido a picaduras de insectos o por el contacto de medusas u ortigas, o picor por irritaciones leves de la piel. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR AZARON STICK NO USE AZARON STICK: Si es alérgico a tripelenamina o a compuestos relacionados o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). Si padece una inflamación de la piel con secreción de líquido y/o ampollas pequeñas (dermatitis exudativa y/o vesicular). En niños menores de 2 años. En grandes extensiones de la piel y en caso de inglamación de la piel alrededor de la a اقرأ الوثيقة كاملة
1 de 5 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Azaron Stick 20 mg/g barra cutánea. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada gramo contiene 20 mg tripelenamina hidrocloruro (2%). Excipientes con efecto conocido: propilenglicol (E1520), 715 mg por g. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Barra cutánea. Barra de color blanco, de forma ovalada y consistente. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Alivio temporal del prurito, dolor o escozor debido a picaduras de insectos o por el contacto de medusas u ortigas, o picor por irritaciones leves de la piel. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología _Adultos y niños mayores de 6 años de edad: _ Azaron se aplica sobre la zona de piel afectada. Se puede volver a aplicaren caso de ser necesario, hasta 3 veces al día. Debe aplicarse sobre una superficie de tamaño reducido (no más grande que el tamaño de la palma de la mano) en tratamientos a corto plazo (máximo siete días). _Población pediátrica: _ Este medicamento no debe usarse en niños menores de 2 años de edad. En niños mayores de 2 años de edad y menores de 6 debe consultar con su médico (ver secciones 4.3 y 4.4). Forma de administración Uso cutáneo. Deslice la barra con un suave masaje en la zona afectada. El producto no debe aplicarse sobre heridas abiertas (ver sección 4.4). 4.3. CONTRAINDICACIONES Hipersensibilidad al principio activo o a compuestos relacionados con tripelenamina o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. 2 de 5 Dermatitis exudativa y/o vesicular. Niños menores de 2 años. En grandes extensiones de la piel y en caso de inflamación de la piel alrededor de la afección. 4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO Los antihistamínicos aplicados localmente tienen una acción muy sensibilizante. En caso de una alergia manifiesta a tripelenamina hidrocloruro o la sustancia relacionada etilendiamina puede haber sensibilidad cruzada con medicamentos antihistamí اقرأ الوثيقة كاملة