Axetine 750 mg pulveris injekciju/infūziju šķīduma pagatavošanai

البلد: لاتفيا

اللغة: اللاتفية

المصدر: Zāļu valsts aģentūra

العنصر النشط:

Cefuroksīms

متاح من:

Medochemie Ltd., Cyprus

ATC رمز:

J01DC02

INN (الاسم الدولي):

Cefuroxime

جرعة:

750 mg

الشكل الصيدلاني:

Pulveris injekciju/infūziju šķīduma pagatavošanai

نوع الوصفة الطبية :

Pr.

المصنعة من قبل:

Medochemie Ltd., Factory C, Cyprus

ملخص المنتج:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

الوضع إذن:

Uz neierobežotu laiku

نشرة المعلومات

SASKAŅOTS ZVA 13-07-2023
02-0291/IA/012
02-0292/IA/012
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
AXETINE 750 MG PULVERIS INJEKCIJU/INFŪZIJU ŠĶĪDUMA PAGATAVOŠANAI
AXETINE 1,5 G PULVERIS INJEKCIJU/INFŪZIJU ŠĶĪDUMA PAGATAVOŠANAI
_Cefuroximum _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
▪
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
▪
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai medmāsai.
▪
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai medmāsu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Axetine un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Axetine lietošanas
3.
Kā lietot Axetine
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Axetine
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR AXETINE UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Axetine ir antibiotisks līdzeklis, ko lieto pieaugušajiem un
bērniem. Tas iedarbojas, iznīcinot baktērijas,
kuras izraisa infekcijas. Tas pieder zāļu grupai, ko sauc par
_cefalosporīniem_
.
Axetine lieto, lai ārstētu infekcijas, kas skar:
▪
plaušas vai krūškurvi;
▪
urīnceļus;
▪
ādu un mīkstos audus;
▪
vēdera dobumu.
Axetine lieto arī:
▪
lai novērstu infekcijas ķirurģisku operāciju laikā.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS AXETINE LIETOŠANAS
NELIETOJIET AXETINE ŠĀDOS GADĪJUMOS:
▪
ja Jums ir alerģija pret cefuroksīmu vai kādu citu cefalosporīnu
grupas antibiotisko līdzekli;
▪
ja Jums jebkad agrāk ir bijusi smaga alerģiska (
_paaugstinātas jutības_
) reakcija pret jebkuru citu
bēta
laktāma
grupas
antibiotisko
līdzekļu
grupu
(penicilīniem,
monobaktāmiem
un
karbapenēmiem);
▪
ja Jums kādreiz pēc cefuroksīma vai citu cefalosporīnu grupas
antibiotisko līdzekļu lietošanas
ir bijuši smagi izsitumi uz ādas vai ādas lobīšanās, pūšļu
veidošanās un/vai čūlas mut

خصائص المنتج

SASKAŅOTS ZVA 13-07-2023
02-0291/IA/012
02-0292/IA/012
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
AXETINE 750 MG PULVERIS INJEKCIJU/INFŪZIJU ŠĶĪDUMA PAGATAVOŠANAI
AXETINE 1,5 G PULVERIS INJEKCIJU/INFŪZIJU ŠĶĪDUMA PAGATAVOŠANAI
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katrs flakons satur 750 mg vai 1,5 g cefuroksīma (
_Cefuroximum_
) (cefuroksīma nātrija sāls veidā).
Palīgviela ar zināmu iedarbību:
Axetine satur nātriju.
Kopējais nātrija daudzums vienā flakonā ir:
AXETINE STIPRUMS
NĀTRIJA DAUDZUMS VIENĀ FLAKONĀ
750 mg
40,7 mg (1,771 mmol)
1,5 g
81,4 mg (3,54 mmol)
3.
ZĀĻU FORMA
Pulveris injekciju/infūziju šķīduma pagatavošanai.
Balts vai gandrīz balts sterils pulveris, kam pievieno atbilstošu
daudzumu ūdens injekcijām, lai iegūtu
šķīdumu, kas paredzēts injekcijām vai infūzijām.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Axetine
ir
indicēts
tālāk
uzskaitīto
infekciju
ārstēšanai
pieaugušajiem
un
bērniem,
tajā
skaitā
jaundzimušajiem (no dzimšanas) (skatīt 4.4. un 5.1. apakšpunktu).
▪
Sadzīvē iegūta pneimonija.
▪
Hroniska bronhīta akūts paasinājums.
▪
Komplicētas urīnceļu infekcijas, tajā skaitā pielonefrīts.
▪
Mīksto audu infekcijas: celulīts, roze un brūču infekcijas.
▪
Vēdera dobuma infekcijas (skatīt 4.4. apakšpunktu).
▪
Infekciju profilakse, veicot kuņģa-zarnu trakta (arī barības
vada), ortopēdiskas, sirds un
asinsvadu un ginekoloģiskas operācijas (tajā skaitā
ķeizargrieziena operāciju).
Infekciju,
kuras,
ļoti
iespējams,
izraisījuši
anaerobi
mikroorganismi,
ārstēšanai
un
profilaksei
cefuroksīms jālieto kopā ar atbilstošiem antibakteriāliem
līdzekļiem.
Jāņem vērā oficiālās vadlīnijas par antibakteriālo līdzekļu
pareizu lietošanu.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
_ _
_1. tabula. Pieaugušie un bērni (kuru ķermeņa masa ir_
≥
_40 kg)_
INDIKĀCIJA
DEVAS
SASKAŅOTS ZVA 13-07-2023
02-0291/IA/012
02-0292/IA/012
Sadzīvē iegūta pneimonija un hroniska bronhīta
akūts pa