البلد: رومانيا
اللغة: الرومانية
المصدر: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
CEFUROXIMUM
MEDOCHEMIE LTD. (FACTORY C) - CIPRU
J01DC02
CEFUROXIMUM
250mg
COMPR. FILM.
PR
MEDOCHEMIE LTD. - CIPRU
ALTE ANTIBIOTICE BETALACTAMICE ALTE ANTIBIOTICE BETALACT.,CEFALOSPORINE DE GENERTIA A II-A
10659/2018/08 Cutie cu 5 blist. OPA-Al-PVC/Al x 10 compr. film.; 10659/2018/07 Cutie cu 3 blist. OPA-Al-PVC/Al x 10 compr. film.; 10659/2018/06 Cutie cu 2 blist. OPA-Al-PVC/Al x 10 compr. film.; 10659/2018/05 Cutie cu un blist. OPA-Al-PVC/Al x 10 compr. film.; 10659/2018/04 Cutie cu 5 folii Al-PE/Al-PE x 10 compr. film.; 10659/2018/03 Cutie cu 3 folii Al-PE/Al-PE x 10 compr. film.; 10659/2018/02 Cutie cu 2 folii Al-PE/Al-PE x 10 compr. film.; 10659/2018/01 Cutie cu o folie Al-PE/Al-PE x 10 compr. film.; 10659/2018/04 Cutie cu blist. Al/Al x 50 compr. film.; 10659/2018/03 Cutie cu blist. Al/Al x 30 compr. film.; 10659/2018/02 Cutie cu blist. Al/Al x 20 compr. film.; 10659/2018/01 Cutie cu blist. Al/Al x 10 compr. film.
1 AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATĂ NR. 10659/2018/01-02-03-04_ _ _ _ _ _ _Anexa 1 _ 10660/2018/01-02-03-04 PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR AXETINE 250 MG COMPRIMATE FILMATE AXETINE 500 MG COMPRIMATE FILMATE cefuroximă CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIȚI ÎN ACEST ACEST PROSPECT: 1. Ce este Axetine şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Axetine 3. Cum să utilizați Axetine 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Axetine 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. CE ESTE AXETINE ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Axetine este un antibiotic care se utilizează la adulți și la copii. Acesta acționează prin distrugerea bacteriilor care cauzează infecții. Acesta aparține unui grup de medicamente numite cefalosporine. Axetine este utilizat pentru tratamentul infecţiilor de la nivelul: • gâtului • sinusurilor • urechii medii • plămânilor sau toracelui • tractului urinar • pielii și țesuturilor moi. De asemenea, Axetine poate fi utilizat pentru: • tratamentul bolii Lyme (o infecție transmisă de paraziţi denumiți căpușe). 2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI AXETINE NU UTILIZAŢI AXETINE - dacă sunteţi alergic la cefuroxime axetil, la oricare dintre antibioticele din clasa cefalosporinelor sau la oricare dintre celela اقرأ الوثيقة كاملة
AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATĂ NR. 10659/2018/01-08 _Anexa 2_ 10660/2018/01-08 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A PRODUSULUI MEDICAMENTOS AXETINE 250 mg comprimate filmate AXETINE 500 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ AXETINE 250 mg comprimate filmate Fiecare comprimat conţine cefuroximă 250 mg sub formă de cefuroximă axetil. AXETINE 500 mg comprimate filmate Fiecare comprimat conţine cefuroximă 500 mg sub formă de cefuroximă axetil. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct.6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat AXETINE 250 mg comprimate filmate Comprimate filmate în formă de capsulă, de culoare albă, convexe cu linie de marcaj pe una din feţe, cu dimensiuni de 8 mm × 14 mm. AXETINE 500 mg comprimate filmate Comprimate filmate în formă de capsulă, de culoare albă, convexe, cu linie de marcaj pe ambele feţe, cu dimensiuni de 9 mm × 19 mm. Comprimatul poate fi divizat în două părţi egale. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Cefuroxima este indicată la adulţi, adolescenţi şi copii începând cu vârsta de 3 luni pentru tratamentul infecţiilor enumerate mai jos (vezi punctul 4.4 şi 5.1) • Amigdalite şi faringite streptococice acute. • Sinuzită bacteriană acută. • Otită medie acută. • Exacerbări acute ale bronşitei cronice. • Cistită. • Pielonefrită. • Infecţii necomplicate ale pielii şi ale ţesuturilor moi. • Tratamentul bolii Lyme în stadiile incipiente. Trebuie avute în vedere ghidurile terapeutice în vigoare cu privire la utilizarea adecvată a antibioticelor. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze Durata obişnuită a terapiei este de şapte zile (poate varia de la cinci la zece zile) _ _ _Tabelul 1. Adulţi, adolescenţi şi copii (cu greutate _ ≥ _40 kg) _ _ _ INDICAŢIA CLINICĂ DOZE Amigdalite şi faringite acute, sinuzită bacteriană acută 250 mg de două ori pe zi Otită medie acută 500 mg de două ori pe zi Exacerbări acu اقرأ الوثيقة كاملة