Avelox 400 mg Filmtabletten

البلد: النمسا

اللغة: الألمانية

المصدر: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

العنصر النشط:

MOXIFLOXACIN HYDROCHLORID

متاح من:

Bayer Austria Ges.m.b.H.

ATC رمز:

J01MA14

INN (الاسم الدولي):

MOXIFLOXACINE HYDROCHLORIDE

نوع الوصفة الطبية :

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

ملخص المنتج:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

تاريخ الترخيص:

2000-02-15

نشرة المعلومات

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1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN PATIENTEN
AVELOX 400 MG FILMTABLETTEN
Zur Anwendung bei Erwachsenen
Moxifloxacin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Avelox und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Avelox beachten?
3.
Wie ist Avelox einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Avelox aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST AVELOX UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Avelox enthält den Wirkstoff Moxifloxacin, der zu einer Gruppe von
Antibiotika gehört, die
Fluorchinolone genannt werden. Bakterielle Krankheitserreger werden
durch Avelox abgetötet.
Avelox wird bei Patienten ab 18 Jahren angewendet für die Behandlung
von folgenden
bakteriellen Infektionen, wenn sie durch bakterielle Krankheitserreger
hervorgerufen werden,
die gegen Moxifloxacin empfindlich sind. Avelox sollte zur Behandlung
dieser Infektionen nur
angewendet werden, wenn die üblichen Antibiotika nicht angewendet
werden können oder
versagt haben:
Bakterielle Infektionen der Nasennebenhöhlen, akute Verschlechterung
einer chronischen
Entzündung der Luftwege oder außerhalb des Krankenhauses erworbene
bakterielle
Lungenentzündung (Pneumonie, ausgenommen schwere Formen).
Leichte bis mäßig schwere Infektionen des obe

خصائص المنتج

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Avelox 400 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält 400 mg Moxifloxacin (als Hydrochlorid).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Die Filmtablette enthält
68 mg Lactose-
Monohydrat (entspricht 66,56 mg Lactose) (siehe Abschnitt 4.4).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Blass rötliche Filmtabletten mit einer länglichen, nach außen
gewölbten Form mit
Facettenschliff, einer Abmessung von 17 x 7 mm und der Markierung
„M400“ auf der einen
Seite und „BAYER“ auf der anderen Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Avelox 400 mg Filmtabletten sind angezeigt zur Behandlung von
folgenden bakteriellen
Infektionen bei Patienten ab 18 Jahren soweit sie durch
Moxifloxacin-empfindliche Erreger
hervorgerufen werden (siehe Abschnitte 4.4, 4.8 und 5.1).
Bei folgenden Indikationen sollte Moxifloxacin nur angewendet werden,
wenn andere
Antibiotika, die für die Behandlung dieser Infektionen üblicherweise
empfohlen werden, für
ungeeignet erachtet werden:
-
Akute bakterielle Sinusitis
-
Akute Exazerbation einer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung
einschließlich
Bronchitis
Bei folgenden Indikationen sollte Moxifloxacin nur angewendet werden,
wenn andere
Antibiotika, die für die initiale Behandlung dieser Infektionen
üblicherweise empfohlen werden,
für ungeeignet erachtet werden oder wenn diese versagt haben:
-
Ambulant erworbene Pneumonie, ausgenommen schwere Formen
-
Leichte bis mäßig schwere entzündliche Erkrankungen des Beckens
(d.h. Infektionen des
oberen weiblichen Genitaltrakts, einschließlich Salpingitis und
Endometritis), ohne einen
assoziierten Tuboovarial- oder Beckenabszess.
Avelox 400 mg Filmtabletten werden nicht für eine Monotherapie von
leicht bis mäßig
schweren entzündlichen Erkrankungen des Beckens empfohlen, sondern
sind aufgrund
steigender Moxifloxacin-Resistenz von _Neisse