AVADENE 2 mg/0,050 mg, comprimé pelliculé

البلد: فرنسا

اللغة: الفرنسية

المصدر: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

العنصر النشط:

estradiol

متاح من:

BAYER SANTE

ATC رمز:

G03FB

INN (الاسم الدولي):

estradiol

جرعة:

2,000 mg

الشكل الصيدلاني:

comprimé

تركيب:

jaune composition pour un comprimé > estradiol : 2,000 mg . Sous forme de : estradiol hémihydraté 2,066 mg comprimé brun-rouge composition pour un comprimé > estradiol : 2,000 mg . Sous forme de : estradiol hémihydraté 2,066 mg > gestodène : 0,05 mg

طريقة التعاطي:

orale

الوحدات في الحزمة:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 16 comprimés jaune et 12 comprimés brun-rouge

نوع الوصفة الطبية :

liste I

المجال العلاجي:

PROGESTATIFS ET ESTROGENES, POUR ADMINISTRATION SEQUENTIELLE

ملخص المنتج:

358 397-6 ou 34009 358 397 6 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 16 comprimés jaune et 12 comprimés brun-rouge - Déclaration d'arrêt de commercialisation:15/03/2006;358 398-2 ou 34009 358 398 2 4 - 3 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 16 comprimés jaune et 12 comprimés brun-rouge - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

الوضع إذن:

Abrogée

تاريخ الترخيص:

2001-12-27

نشرة المعلومات

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 21/10/2010
Dénomination du médicament
AVADENE 2 mg/0,050 mg, comprimé pelliculé
Estradiol
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE AVADENE 2 mg/0,050 mg, comprimé pelliculé ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE AVADENE
2 mg/0,050 mg, comprimé
pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE AVADENE 2 mg/0,050 mg, comprimé pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER AVADENE 2 mg/0,050 mg, comprimé pelliculé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE AVADENE 2 mg/0,050 mg, comprimé pelliculé ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Sans objet.
Indications thérapeutiques
Ce traitement est préconisé dans le traitement des troubles dus à
un déficit en estrogènes lié à la ménopause.
AVADENE est indiqué dans la prévention de l'ostéoporose post
ménopausique chez la femme ayant un risque accru de
fracture ostéoporotique et présentant une intolérance ou une
contre-indication aux autres traitements indiqués dans la
prévention de l'ostéoporose.
Le choix de ce traitement doit être discuté avec votre médecin.
L'expérience de ce traitement chez la femme âgée de plus de 65 ans
est limitée.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE AVADENE
2 mg/0,050 mg, comprimé
pelliculé ?
Liste des

خصائص المنتج

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 21/10/2010
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
AVADENE 2 mg/0,050 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Comprimé jaune
Estradiol
.......................................................................................................................................
2,000 mg
Sous forme d'estradiol hémihydraté
.................................................................................................
2,066 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Comprimé brun rouge
Estradiol
.......................................................................................................................................
2,000 mg
Sous forme d'estradiol hémihydraté
.................................................................................................
2,066 mg
Gestodène
....................................................................................................................................
0,050 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Excipient:
Lactose
......................................................................................................................................
46,740 mg
Sous forme de lactose monohydraté
..............................................................................................
49,200 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Jaune, rond à face convexe, marqué «LM».
Brun rouge, rond à face convexe, marqué "LS".
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement hormonal substitutif (THS) des symptômes de déficit en
estrogènes chez les femmes ménopausées.
Prévention de l'ostéoporose post-ménopausique chez les femmes ayant
un risque accru de fracture ostéoporotique et
présentant une intolérance ou une contre-indication aux autres
traitements indiqués dans la prévention de l'ostéoporose.
(voir également la rubrique 4.4).
L'expérience de ce traitement chez les femmes âgées de pl