البلد: سلوفينيا
اللغة: السلوفانية
المصدر: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
moklobemid
Meda Pharma GmbH & Co. KG
N06AG02
moklobemid
filmsko obložena tableta
moklobemid 300 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
30 tableta
Rp
moklobemid
Pakiranje :škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2014-03-01
1 JAZMP-IB/009 - 25.05.2023 NAVODILO ZA UPORABO AURORIX 150 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE AURORIX 300 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE moklobemid PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Aurorix in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Aurorix 3. Kako jemati zdravilo Aurorix 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Aurorix 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO AURORIX IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Aurorix vsebuje antidepresivno učinkovino moklobemid. Z zdravilom Aurorix zdravimo depresivne motnje in socialno fobijo. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO AURORIX NE JEMLJITE ZDRAVILA AURORIX - če ste alergični na moklobemid ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6), - pri akutnih stanjih zmedenosti, - če imate feokromocitom (benigni tumor nadledvične žleze), - sočasno z naslednjimi zdravili: - selegilinom (zdravilo za zdravljenje parkinsonove bolezni), - linezolidom (zdravilo za zdravljenje bakterijskih okužb), - triptani (zdravila za zdravljenje migrene), - petidinom (zdravilo proti bolečini), - tramadolom (zdravilo proti bolečini), - bupropionom (zdravilo za zdravljenje depresije ali za odvajanje od kajenja), - dekstrometorfanom (vsebujejo ga mnoga zdravila za zdravljenje kašlja), - določenimi zdravili za zdravljenje depresije, imenovanimi zaviralci privzema serotonina, vključno s tricikličnimi antidepresivi. Otrokom zdra اقرأ الوثيقة كاملة
1 JAZMP-IB/009 - 25.05.2023 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Aurorix 150 mg filmsko obložene tablete Aurorix 300 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena 150 mg filmsko obložena tableta vsebuje 150 mg moklobemida. Ena 300 mg filmsko obložena tableta vsebuje 300 mg moklobemida. Pomožne snovi z znanim učinkom: Filmsko obložena tableta zdravila Aurorix 150 mg vsebuje 148 mg laktoze. Filmsko obložena tableta zdravila Aurorix 300 mg vsebuje 26,5 mg laktoze in 25 mg natrijevega karboksimetilškroba. Za opozorilo glede laktoze glejte poglavje 4.4. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA filmsko obložena tableta Aurorix 150 mg filmsko obložene tablete so ovalne, bikonveksne oblike in bledo rumene barve z napisom 150 na eni strani in razdelilno zarezo na drugi strani. Aurorix 300 mg filmsko obložene tablete so ovalne, bikonveksne oblike in bele do rumeno-bele barve z napisom 300 na eni strani in razdelilno zarezo na drugi strani. Tableta se lahko deli na enaki polovici. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravljenje depresivnih motenj in socialne fobije. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje _ODRASLI _ _DEPRESIVNE MOTNJE _ Priporočeni začetni odmerek je 300 mg na dan, ponavadi razdeljen na več odmerkov. Če je treba, ga lahko pri hudi depresiji povečamo do 600 mg na dan. Glede na posameznikov odziv lahko dnevni odmerek zmanjšamo tudi na 150 mg. _ZDRAVLJENJE SOCIALNE FOBIJE _ Priporočeni odmerek moklobemida je 600 mg/dan, razdeljen na dva odmerka. Začetni odmerek moklobemida je 300 mg na dan, na četrti dan pa ga povečamo na 600 mg. Zdravljenje z odmerkom 300 mg več kot tri dni ni priporočljivo, saj je učinkovit odmerek 600 mg na dan. Zdravljenje s 600 mg/dan nadaljujemo najmanj 8 do 12 tednov, da bi dosegli optimalni učinek. Ker je socialna fobija lahko kronično bolezensko stanje, je potrebno nadaljevanje jemanja pri bolnikih 2 JAZMP-IB/009 - 25.05.2023 z ugodnim odzivom na zdravljenje. Z obč اقرأ الوثيقة كاملة