AURO-FLECAINIDE Comprimé

البلد: كندا

اللغة: الفرنسية

المصدر: Health Canada

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تأكيد الحساب خصائص المنتج (SPC)
11-01-2017

العنصر النشط:

Acétate de flécaïnide

متاح من:

AURO PHARMA INC

ATC رمز:

C01BC04

INN (الاسم الدولي):

FLECAINIDE

جرعة:

50MG

الشكل الصيدلاني:

Comprimé

تركيب:

Acétate de flécaïnide 50MG

طريقة التعاطي:

Orale

الوحدات في الحزمة:

20/100/500/1000

نوع الوصفة الطبية :

Prescription

المجال العلاجي:

CLASS IC ANTIARRYTHMICS

ملخص المنتج:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0116696004; AHFS:

الوضع إذن:

APPROUVÉ

تاريخ الترخيص:

2016-12-20

خصائص المنتج

                                Page 1 sur 30
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
AURO-FLECAINIDE
COMPRIMÉS DE FLÉCAÏNIDE, BP
50 MG ET 100 MG (SOUS FORME D’ACÉTATE DE FLÉCAÏNIDE)
ANTIARYTHMIQUE
AURO PHARMA INC.
3700, avenue Steeles Ouest, Suite # 402
DATE DE PRÉPARATION :
Woodbridge, Ontario, L4L 8K8,
Le 16 décembre 2016
Canada
NUMÉRO DE CONTRÔLE DE LA PRÉSENTATION : 192770
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
AURO-FLECAINIDE
Comprimés de flécaïnide, BP
50 mg et 100 mg (sous forme d’acétate de flécaïnide)
Antiarythmique
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
La flécaïnide appartient au groupe des stabilisateurs de membrane de
la classe des
antiarythmiques; elle possède les caractéristiques
électrophysiologiques de la classe 1C de la
classification modifiée de Vaughan-Williams. Elle est également
dotée de propriétés
anesthésiantes locales.
Dans les préparations à cellule unique conçues à partir de tissu
cardiaque canin (fibres de
Purkinje), la flécaïnide a entraîné une réduction de la vitesse
de montée (V
max
, phase 0) du
potentiel d’action, sans modifier de façon marquée sa durée; on a
observé un allongement de la
durée de la phase réfractaire effective ainsi qu’une faible
variation de la pente de dépolarisation en
phase 4. On a également constaté un certain allongement de la durée
du potentiel d’action dans le
muscle ventriculaire.
Chez les hommes, la flécaïnide provoque une diminution liée à la
dose de la conduction
intracardiaque dans toutes les parties du cœur, l’effet le plus
marqué étant observé au niveau du
système His-Purkinje (conduction His-ventriculaire [H-V]). Les effets
sur le temps de conduction
dans le nœud auriculo-ventriculaire (AV) et sur le temps de
conduction intra-auriculaire, bien que
présents, étaient moins prononcés que ceux sur la vitesse de
conduction ventriculaire. Des effets
significatifs sur les périodes réfractaires ont également été
observés dans le ventricule, et on a
constaté une certaine augmentation du temps de récupération du
nœud sinus
                                
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خصائص المنتج خصائص المنتج الإنجليزية 24-12-2016

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