ATOVAQUONE/PROGUANIL ZENTIVA 250 mg/100 mg, comprimé pelliculé

البلد: فرنسا

اللغة: الفرنسية

المصدر: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

العنصر النشط:

atovaquone 250; chlorhydrate de proguanil 100

متاح من:

Laboratoire GLAXOSMITHKLINE

ATC رمز:

P01BB51

INN (الاسم الدولي):

atovaquone 250; chlorhydrate de proguanil 100

جرعة:

250,00 mg

الشكل الصيدلاني:

Comprimé

تركيب:

pour un comprimé > atovaquone 250,00 mg > chlorhydrate de proguanil 100,00 mg

الوحدات في الحزمة:

plaquette(s) PVC-Aluminium papier de 12 comprimé(s) avec sécurité enfant

نوع الوصفة الطبية :

liste I

المجال العلاجي:

Antipaludique

الخصائص العلاجية:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : Antipaludique, P01BB51.Ce médicament est un antipaludique à base d'atovaquone et de proguanil.Il est indiqué en traitement des crises de paludisme à Plasmodium falciparum (le paludisme est une maladie causée par un parasite microscopique, il est transmis par les piqûres de moustiques et il sévit dans les pays tropicaux. Cette maladie doit être dépistée et traitée rapidement).Il est également utilisé pour la prévention du paludisme chez les voyageurs se rendant dans les zones où sévit le paludisme.

ملخص المنتج:

ATOVAQUONE 250 mg + PROGUANIL (CHLORHYDRATE DE) 100 mg - MALARONE 250 mg/100 mg, comprimé pelliculé.

الوضع إذن:

Valide

تاريخ الترخيص:

2013-07-22

نشرة المعلومات

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 09/03/2021
Dénomination du médicament
ATOVAQUONE/PROGUANIL ZENTIVA 250 mg/100 mg, comprimé pelliculé
Atovaquone/Chlorhydrate de proguanil
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
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aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
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Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
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4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ATOVAQUONE/PROGUANIL ZENTIVA 250 mg/100 mg, comprimé
pelliculé et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
ATOVAQUONE/PROGUANIL
ZENTIVA 250 mg/100 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre ATOVAQUONE/PROGUANIL ZENTIVA 250 mg/100 mg,
comprimé
pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ATOVAQUONE/PROGUANIL ZENTIVA 250 mg/100 mg,
comprimé
pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ATOVAQUONE/PROGUANIL ZENTIVA 250 mg/100 mg,
comprimé pelliculé
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : Antipaludique, P01BB51.
Ce médicament est un antipaludique à base d'atovaquone et de
proguanil.
Il est indiqué en traitement des crises de paludisme à Plasmodium
falciparum (le paludisme est une
maladie causée par un parasite microscopique, il est transmis par les
piqûres de moustiques et il sévit dans
les pays tropicaux. Cette maladie doit être dépistée et traitée
rapidement).
Il est également utilisé pour la prévention du paludisme che

خصائص المنتج

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 09/03/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ATOVAQUONE/PROGUANIL ZENTIVA 250 mg/100 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Atovaquone.....................................................................................................................
250,00 mg
Chlorhydrate de proguanil
......................................................................................................100,00
mg
Pour un comprimé pelliculé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de l'accès palustre simple (non compliqué) à Plasmodium
falciparum.
Prophylaxie du paludisme à Plasmodium falciparum en particulier chez
les voyageurs se rendant dans les
zones d'endémie où sévissent des souches résistantes aux
amino-4-quinoléines (chloroquine,
amodiaquine…).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Traitement curatif de l'accès palustre à
Plasmodium falciparum
:
Adultes et enfants de plus de 40 kg de poids corporel (environ 12 ans
d’âge) :
4 comprimés en une prise unique par jour pendant 3 jours consécutifs
à 24 heures d’intervalle.
Sujets de 11 à 40 kg de poids corporel :
·
de 31 à 40 kg : 3 comprimés en une prise unique par jour pendant 3
jours consécutifs à 24 heures
d’intervalle.
·
de 21 à 30 kg : 2 comprimés en une prise unique par jour pendant 3
jours consécutifs à 24 heures
d’intervalle.
·
de 11 à 20 kg : 1 comprimé par jour pendant 3 jours consécutifs à
24 heures d’intervalle.
La sécurité et l’efficacité de ATOVAQUONE/PROGUANIL ZENTIVA 250
mg/100 mg, comprimé
pelliculé n’ont pas été établies en traitement du paludisme chez
les enfants pesant moins de 11 kg.
Chez les enfants de moins de 11 kg de poids corporel, il convient
d’utiliser la présentation
d’ATOVAQUONE/PROGUANIL ZENTIVA 62,5 mg/25 mg plus faiblement dosée.
Prophylaxie du paludisme �