البلد: هولندا
اللغة: الهولندية
المصدر: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
ATORVASTATINE CALCIUM 0-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met; ATORVASTATINE;
Focus Care Pharmaceuticals BV
C10AA05
ATORVASTATIN CALCIUM 0-WATER COMPOSITION equivalent to; ATORVASTATIN;
Filmomhulde tablet
Oraal gebruik
Atorvastatin
Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); CROSPOVIDON (E 1202); HYPROLOSE (E 463); LACTOSE 1-WATER; MACROGOL 3000; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); NATRIUMHYDROXIDE (E 524); POLYSORBAAT 80 (E 433); POLYVINYLALCOHOL (E1203); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);
RVG 115004-05-06 2017-04-26 v3.0 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER ATORVASTATINE 30 MG FOCUS, FILMOMHULDE TABLETTEN ATORVASTATINE 60 MG FOCUS, FILMOMHULDE TABLETTEN ATORVASTATINE 80 MG FOCUS, FILMOMHULDE TABLETTEN Atorvastatine LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Atorvastatine Focus en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS ATORVASTATINE FOCUS EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Dit middel behoort tot een groep van geneesmiddelen die bekend zijn als de statines. Dit zijn lipide- (vet-) regulerende geneesmiddelen. Dit middel wordt gebruikt om de lipiden, bekend als cholesterol en triglyceriden, in het bloed te verlagen, wanneer een vetbeperkt dieet en levensstijlveranderingen alleen onvoldoende zijn gebleken. Als u een verhoogd risico op hartziekte heeft, kan dit middel ook worden gebruikt om een dergelijk risico te verminderen, zelfs als uw cholesterolspiegels normaal zijn. Een standaard cholesterolverlagend dieet moet tijdens de behandeling worden voortgezet. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? - U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen اقرأ الوثيقة كاملة
RVG 115004-05-06 2017-04-26 v3.0 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Atorvastatine 30 mg Focus, filmomhulde tabletten Atorvastatine 60 mg Focus, filmomhulde tabletten Atorvastatine 80 mg Focus, filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Atorvastatine 30 mg Focus, filmomhulde tabletten Elke filmomhulde tablet bevat atorvastatine calcium, overeenkomend met 30 mg atorvastatine. Atorvastatine 60 mg Focus, filmomhulde tabletten Elke filmomhulde tablet bevat atorvastatine calcium, overeenkomend met 60 mg atorvastatine. Atorvastatine 80 mg Focus, filmomhulde tabletten Elke filmomhulde tablet bevat atorvastatine calcium, overeenkomend met 80 mg atorvastatine. Hulpstof met bekend effect: 30 mg filmomhulde tabletten 60 mg filmomhulde tabletten 80 mg filmomhulde tabletten Lactosemonohydraat (mg/tablet) 175 mg 350 mg 467 mg Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet. 30 mg tabletten: wit tot bijna wit, rond, licht convex met schuine randen, diameter tablet 9 mm. 60 mg tabletten: wit tot bijna wit, ovaal, bol aan beide zijden, afmetingen tablet: 16 mmx8.5 mm. 80 mg tabletten: wit tot bijna wit, capsulevormig, bol aan beide zijden, afmetingen tablet: 18mmx9mm. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Hypercholesterolemie Atorvastatine Focus is geïndiceerd als adjuvans bij dieet ter verlaging van verhoogd totaal cholesterol (totaal-C), LDL-cholesterol (LDL-C), apolipoproteïne B en triglyceriden bij volwassenen, adolescenten en bij kinderen van 10 jaar of ouder met primaire hypercholesterolemie waaronder familiaire hypercholesterolemie (heterozygote variant) of gecombineerde (gemengde) hyperlipidemie (overeenkomend met types IIa en IIb van de Fredrickson classificatie), als de reactie op dieet en andere niet-farmacologische maatregelen niet voldoende is. Atorvastatine Focus is ook geïndiceerd voor de verlaging van totaal-C en LDL-C bij volwassenen met homozygote familiaire hypercholesterolemie, als adjuv اقرأ الوثيقة كاملة