ATORVASTATINA ALTER 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

البلد: إسبانيا

اللغة: الإسبانية

المصدر: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

العنصر النشط:

ATORVASTATINA CALCICA TRIHIDRATO

متاح من:

LABORATORIOS ALTER S.A.

ATC رمز:

C10AA05

INN (الاسم الدولي):

ATORVASTATIN CALCICA TRIHYDRATE

جرعة:

20 mg

الشكل الصيدلاني:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

تركيب:

ATORVASTATINA CALCICA TRIHIDRATO 20 mg

طريقة التعاطي:

VÍA ORAL

نوع الوصفة الطبية :

con receta

المجال العلاجي:

Atorvastatina

ملخص المنتج:

ATORVASTATINA ALTER 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Autorizado 22/01/2008 Comercializado

الوضع إذن:

Autorizado

تاريخ الترخيص:

2008-01-22

نشرة المعلومات

1 de 7
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
ATORVASTATINA ALTER 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas, aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Atorvastatina Alter y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Atorvastatina Alter
3.
Cómo tomar Atorvastatina Alter
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Atorvastatina Alter
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ATORVASTATINA ALTER Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Atorvastatina
Alter
pertenece
a
un
grupo
de
medicamentos
conocidos
como
estatinas,
que
son
medicamentos que regulan los lípidos (grasas).
Atorvastatina Alter se utiliza para reducir los lípidos como el
colesterol y los triglicéridos en la sangre
cuando una dieta baja en grasas y los cambios en el estilo de vida por
si solos han fracasado. Si usted
presenta un riesgo elevado de enfermedad cardíaca, Atorvastatina
Alter también puede utilizarse para reducir
este riesgo incluso aunque sus niveles de colesterol sean normales.
Durante el tratamiento debe seguirse una
dieta estándar baja en colesterol.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ATORVASTATINA ALTER
NO TOME ATORVASTATINA ALTER
-
si es alérgico a atorvastatina o a alguno de los demás componentes
de este medicamento (incluidos en la
sección 6)
-
si tiene o ha tenido alguna enfermedad que afecte al hígado
-
si tiene o ha tenido resultados anómalos injustificados en los test
sanguíneos de fun

خصائص المنتج

1 de 22
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Atorvastatina Alter 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Atorvastatina Alter 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Atorvastatina Alter 40 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 10 mg de
atorvastatina (como atorvastatina cálcica
trihidrato).
Cada comprimido recubierto con película contiene 20 mg de
atorvastatina (como atorvastatina cálcica
trihidrato)
Cada comprimido recubierto con película contiene 40 mg de
atorvastatina (como atorvastatina cálcica
trihidrato)
Excipientes con efecto conocido:
Cada comprimido recubierto con película de Atorvastatina Alter 10 mg
contiene 60,74 mg de lactosa
monohidrato.
Cada comprimido recubierto con película de Atorvastatina Alter 20 mg
contiene 121,48 mg de lactosa
monohidrato.
Cada comprimido recubierto con película de Atorvastatina Alter 40 mg
contiene 242,96 mg de lactosa
monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimidos recubiertos, blancos, redondos biconvexos.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Hipercolesterolemia
Atorvastatina Alter está indicado como tratamiento adicional a la
dieta en la reducción de niveles elevados
de
colesterol
total
(C-total),
colesterol
LDL
(C-LDL),
apoproteina
B
y
triglicéridos,
en
adultos,
adolescentes y niños a partir de 10 años con hipercolesterolemia
primaria incluyendo la hipercolesterolemia
familiar (variante heterocigótica) o hiperlipidemia combinada (mixta)
(Correspondiente a los tipos IIa y IIb
de la clasificación de Fredrickson), cuando la respuesta obtenida con
la dieta u otras medidas no
farmacológicas ha sido inadecuada.
Atorvastatina Alter también está indicado, para reducir el
colesterol total y colesterol LDL en adultos con
hipercolesterolemia familiar homocigótica, en terapia combinada con
otros tratamientos hipolipemiantes
(por ej