ATORVASTATIN KRKA 40MG Potahovaná tableta

البلد: جمهورية التشيك

اللغة: التشيكية

المصدر: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

العنصر النشط:

16464 VÁPENATÁ SŮL ATORVASTATINU

متاح من:

Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto Array

ATC رمز:

C10AA05

INN (الاسم الدولي):

16464 VÁPENATÁ SŮL ATORVASTATINU

جرعة:

40MG

الشكل الصيدلاني:

Potahovaná tableta

طريقة التعاطي:

Perorální podání

نوع الوصفة الطبية :

Rx Array

المجال العلاجي:

ATORVASTATIN

ملخص المنتج:

Kód SÚKL: 0208626 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0208625 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0208619 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0208623 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0208618 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0208622 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0208620 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0208627 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0208624 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0208621 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0153490 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0198177 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0191266 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0209599 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0191135 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0209602 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0191264 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0191270 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0198174 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0153487 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0191271 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0198180 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0153484 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0191137 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0192825 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0192827 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0192828 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0153489 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0198182 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0191140 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0198181 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0191134 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0153492 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0191131 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0191139 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0191132 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0191269 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0192831 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0191265 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0209600 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0198179 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0191138 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0192830 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0198175 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0192834 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0191267 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0209594 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0191268 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0209595 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0192826 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0191136 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0209598 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0198176 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0209597 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0153488 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0198178 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0153493 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0191273 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0153491 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0192829 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0209601 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0198183 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0191272 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0192832 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0153485 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0191133 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0153486 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0192833 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0209603 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0209596 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N

الوضع إذن:

R - registrovaný léčivý přípravek

تاريخ الترخيص:

2010-05-26

نشرة المعلومات

1
Sp. zn. sukls77712/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
ATORVASTATIN KRKA 10 MG POTAHOVANÉ TABLETY
ATORVASTATIN KRKA 20 MG POTAHOVANÉ TABLETY
ATORVASTATIN KRKA 40 MG POTAHOVANÉ TABLETY
atorvastatinum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU TUTO
PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK
UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Atorvastatin Krka a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek
Atorvastatin Krka užívat
3.
Jak se přípravek Atorvastatin Krka užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Atorvastatin Krka uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK ATORVASTATIN KRKA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Atorvastatin Krka patří do skupiny léků známých jako
statiny, což jsou léky, které upravují
hladinu lipidů (tuků) v těle.
Přípravek Atorvastatin Krka se užívá ke snížení hladiny
lipidů - cholesterolu a triacylglycerolů v krvi,
pokud jiná opatření jako dieta s omezením tuku a změna způsobu
života nebyla dostatečně účinná.
Přípravek Atorvastatin Krka se může užívat také ke snížení
rizika onemocnění srdce dokonce i tehdy,
pokud jsou hladiny Vašeho cholesterolu na normálních hodnotách. Ve
standardní nízkocholesterolové
dietě pokračujte i během léčby.
2.
ČEMU MUSÍ

خصائص المنتج

1
Sp. zn. sukls77712/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Atorvastatin Krka 10 mg potahované tablety
Atorvastatin Krka 20 mg potahované tablety
Atorvastatin Krka 40 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Atorvastatin Krka 10 mg
Jedna potahovaná tableta obsahuje atorvastatinum 10 mg ve formě
atorvastatinum calcicum.
Atorvastatin Krka 20 mg
Jedna potahovaná tableta obsahuje atorvastatinum 20 mg ve formě
atorvastatinum calcicum.
Atorvastatin Krka 40 mg
Jedna potahovaná tableta obsahuje atorvastatinum 40 mg ve formě
atorvastatinum calcicum.
Pomocná látka se známým účinkem:
10mg tablety
20mg tablety
40mg tablety
Laktosa (mg/tableta)
54,05
108,10
216,20
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta
10 mg: bílé, kulaté, lehce konvexní potahované tablety se
zkosenými hranami o průměru 6 mm.
20 mg: bílé, kulaté, lehce konvexní potahované tablety se
zkosenými hranami o průměru 8 mm.
40 mg: bílé, kulaté, lehce konvexní potahované tablety se
zkosenými hranami o průměru 10 mm.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
_ _
Hypercholesterolemie
Přípravek Atorvastatin Krka je indikován se souběžně navrhovanou
dietou ke snížení zvýšeného
celkového cholesterolu (TC), LDL-cholesterolu (LDL-C),
apolipoproteinu B a hladiny triacylglycerolů
u dospělých, dospívajících a dětí ve věku 10 let a starších
s primární hypercholesterolemií včetně
familiární
hypercholesterolemie
(heterozygotní
forma)
nebo
se
smíšenou
(kombinovanou)
hyperlipidemií
(odpovídající
typu
IIa
nebo
typu
IIb
podle
Fredricksona),
pokud
dieta
a
jiné
nefarmakologické možnosti nevedly k dostatečnému účinku.
Přípravek Atorvastatin Krka je též indikován ke snížení
celkového cholesterolu a LDL cholesterolu
u dospělých
s
homozygotní
familiární
hypercholesterolemií,
jako
přídatná
léčba
k další
hypolipidemické terapii (jako je LDL aferéza) nebo v případech,
když tyto léčebné metod