Atenza 45 mg Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

البلد: بولندا

اللغة: البولندية

المصدر: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

العنصر النشط:

Methylphenidati hydrochloridum + Methylphenidati hydrochloridum

متاح من:

Exeltis Poland Sp. z o.o.

ATC رمز:

N06BA04

INN (الاسم الدولي):

Methylphenidati hydrochloridum

جرعة:

45 mg

الشكل الصيدلاني:

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

ملخص المنتج:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rpw Numer GTIN: 05909991531140; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rpw Numer GTIN: 05909991531157; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rpw Numer GTIN: 05909991531133

الوضع إذن:

2029-02-02

نشرة المعلومات

1
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika
Atenza, 45 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Methylphenidati hydrochloridum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku przez pacjenta lub
dziecko, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
- W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
- Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
Spis treści ulotki
1. Co to jest lek Atenza i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Atenza
3. Jak stosować lek Atenza
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Atenza
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest lek Atenza i w jakim celu się go stosuje
W jakim celu stosuje się lek Atenza
Lek Atenza stosuje się w leczeniu zespołu nadpobudliwości ruchowej z deficytem uwagi (ADHD).
• Stosowany jest u dzieci i młodzieży w wieku od 6 do 18 lat.
• Stosowany jest dopiero po wcześniejszych próbach leczenia bez użycia leków, takich jak
doradztwo psychologiczne i trening zachowania (terapia behawioralna).
Lek Atenza nie jest przeznaczony do stosowania w leczeniu ADHD u dzieci w wieku poniżej 6 lat ani
do rozpoczynania leczenia u osób dorosłych Jeśli leczenie rozpoczęto w młodszym wieku, dalsze
przyjmowanie leku Atenza przez pacjenta po osiągnięciu wieku dorosłego może być właściwe. Lekarz
udzieli pacjentowi informacji na ten temat.
Jak działa lek Atenza
Atenza poprawia czynność pewnych części mózgu, które są mniej aktywne. Lek może pomagać
w poprawie uwagi, koncentracji i zmniejszać za

خصائص المنتج

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Atenza, 45 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 45 mg metylofenidatu chlorowodorku.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
- Jedna tabletka o przedłużonym uwalnianiu o mocy 45 mg zawiera 5,6 mg laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka o przedłużonym uwalnianiu.
Okrągłe, obustronnie wypukłe, niebieskie tabletki powlekane o średnicy około 10 mm z dziurką po
jednej stronie tabletki.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 Wskazania do stosowania
Zespół nadpobudliwości psychoruchowej (ADHD)
Produkt leczniczy Atenza jest wskazany do stosowania u dzieci w wieku 6 lat i starszych jako część
kompleksowego programu leczenia zespołu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi
(ang. Attention Deficit Hyperactivity Disorder, ADHD) w przypadkach, kiedy inne sposoby
postępowania terapeutycznego nie są wystarczająco skuteczne. Leczenie musi odbywać się pod
nadzorem specjalisty zajmującego się zaburzeniami zachowania u dzieci. Rozpoznanie powinno być
zgodne z aktualnymi kryteriami DSM lub wytycznymi ICD i powinno opierać się na kompleksowym
wywiadzie i szczegółowym badaniu pacjenta. Rozpoznanie nie może opierać się wyłącznie na jednym
lub kilku objawach.
Nieznana jest specyficzna etiologia tego zespołu i nie ma jednego testu diagnostycznego. Właściwe
rozpoznanie wymaga zastosowania zarówno medycznych, jak i innych specjalistycznych kryteriów
diagnostycznych, takich jak: psychologiczne, edukacyjne oraz społeczne.
Kompleksowy program leczenia typowo składa się z działań psychologicznych, edukacyjnych
i społecznych, jak również z farmakoterapii. Ma on na celu stabilizowanie stanu dzieci z zespołem
zaburzeń zachowania, który charakteryzować się może następującymi objawami: przewlekłą
niemożnością skupiania uwagi przez dłuższy czas, rozprosze