Astmirex 5 mg tabletki do rozgryzania i żucia

البلد: بولندا

اللغة: البولندية

المصدر: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

العنصر النشط:

Montelukastum

متاح من:

Exeltis Poland Sp. z o.o.

ATC رمز:

R03DC03

INN (الاسم الدولي):

Montelukastum

جرعة:

5 mg

الشكل الصيدلاني:

tabletki do rozgryzania i żucia

ملخص المنتج:

28 tabl., 5909990667734, Rp; 30 tabl., 5909990667741, Rp

نشرة المعلومات

1/5
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
ASTMIREX, 5 MG, TABLETKI DO ROZGRYZANIA I ŻUCIA
_Montelukastum _
NALEŻY UWAZNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości n
ależy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy ich choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest Astmirex i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Astmirex
3.
Jak stosować Astmirex
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Astmirex
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK ASTMIREX I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Substancją czynną leku Astmirex jest montelukast.
Astmirex jest antagonistą receptora leukotrienowego, blokuje
działanie substancji zwanych
leukotrienami. Zablokowanie działania leukotrienów łagodzi objawy
astmy i alergicznego zapalenia
błony śluzowej nosa.
Astmirex w dawce 5 mg jest stosowany w leczeniu astmy u dzieci w wieku
od 6 do 14 lat.
Astmirex jest stosowany pomocniczo w leczeniu astmy u pacjentów z
astmą o łagodnym lub
umiarkowanym nasileniu, u których efekty leczenia za pomocą
wziewnych kortykosteroidów
i stosowanych doraźnie krótko działających leków
ß-adrenomimetycznych są niezadowalające.
Astmirex może być również stosowany zamiast małych dawek
wziewnych kortykosteroidów
u pacjentów z astmą przewlekłą o łagodnym nasileniu, u których w
ostatnim okresie nie obserwowano
ciężkich napadów astmy wymagających stosowania doustnych
kortykosteroidów, oraz u pacjentów,
którzy ni

خصائص المنتج

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Astmirex, 5 mg, tabletki do rozgryzania i żucia
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka do rozgryzania i żucia zawiera 5 mg montelukastu (w
postaci montelukastu sodowego).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka do rozgryzania i żucia
Białe, dwuwypukłe tabletki z wytłoczonym znakiem „V” z jednej
strony.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Astmirex jest stosowany pomocniczo w leczeniu astmy u pacjentów z
astmą przewlekłą o łagodnym
lub umiarkowanym nasileniu, u których efekty leczenia za pomocą
wziewnych kortykosteroidów
i stosowanych doraźnie krótko działających leków
ß-adrenomimetycznych są niezadowalające.
Astmirex 5 mg może być również stosowany zamiast małych dawek
wziewnych kortykosteroidów
u pacjentów z astmą przewlekłą o łagodnym nasileniu, u których w
ostatnim okresie nie obserwowano
ciężkich napadów astmy wymagających stosowania doustnych
kortykosteroidów, oraz u pacjentów,
którzy nie potrafią stosować kortykosteroidów wziewnych (patrz
punkt 4.2).
Astmirex jest też stosowany w zapobieganiu astmie, w której skurcz
oskrzeli wywołany jest głównie
przez wysiłek fizyczny.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawka dla dzieci w wieku od 6 do 14 lat to jedna tabletka do
rozgryzania i żucia 5 mg raz na dobę,
podawana wieczorem. W razie przyjmowania o tej porze posiłku,
Astmirex należy przyjąć 1 godzinę
przed posiłkiem lub 2 godziny po posiłku. W tej grupie wiekowej
dostosowanie dawki nie jest
konieczne.
ZALECENIA OGÓLNE:
Terapeutyczny wpływ preparatu Astmirex na wskaźniki kontroli astmy
występuje w pierwszej dobie
od rozpoczęcia stosowania. Należy zalecić pacjentom, aby
kontynuowali stosowanie preparatu
Astmirex zarówno wtedy, gdy objawy astmy są pod kontrolą, jak i w
okresach zaostrzenia astmy.
Preparatu Astmirex nie należy stosować jednocześnie z innymi lekami
zawierającymi tę samą
su